Protokoll zur Entnahme mononukleärer Zellen aus peripherem Blut für die UCART-Zelltumor-Immuntherapiestudie

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau im Alter von 18-40 Jahren, keine Spendenreaktion in der Vergangenheit;
2. Gewicht: männlich ≥ 50 kg, weiblich ≥ 45 kg und 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Blutdruck: 12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ systolischer Druck﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastolischer Druck﹤12,0 kpa (90 mmHg) Pulsdruck ≥ 4,0 kpa (30 mmHg);
4. Puls: 60/min bis 100/min. Athleten mit hoher Ausdauer ≥ 50/min, mit regelmäßigem Rhythmus;
5. Temperatur: 36,3–37,2℃ (orale Temperatur);
6. Allgemein guter Zustand: keine Schädigung wichtiger Organe wie Herz, Lunge, Leber und Niere; keine schwere oder unkontrollierte Infektion; keine Vorgeschichte von schweren psychischen Störungen;

Ausschlusskriterien:

1. Valetudinarian, mit häufigem Schwindel, Schwindel, Tinnitus, Hämophobie, Angst vor Nadeln, Ohnmacht und Morbus Menière;
2. Sexuell übertragbare Krankheiten (STDs), Lepra, AIDS und HIV-1, HIV-2, CMV, EBV-Antikörper-positiv;
3. Vorgeschichte von Lebererkrankungen, HBsAg-positiv und HCV-Antikörper-positiv. 1 Jahr nach der klinischen Heilung von Hepatitis A normale ALT-Testergebnisse in 1-Monats-Intervallen für 3 aufeinanderfolgende Male;
4. Rückfälle von allergischen Erkrankungen, Urtikaria, Bronchialasthma und Arzneimittelallergien (Spender mit einfacher Urtikaria, die sich nicht in einem akuten Schub befinden, sind berechtigt, PBMC zu spenden);
5. Lungentuberkulose, Nierentuberkulose, Lymphknotentuberkulose und Knochentuberkulose;
6. Erkrankungen des Harnsystems (z. akute und chronische Nephritis, chronische Harnwegsinfektion, nephrotisches Syndrom, akute und chronische Niereninsuffizienz usw.);
7. Verschiedene hämatologische Erkrankungen (einschließlich Anämie, Leukämie, Polycythaemia vera und verschiedene hämorrhagische und koagulative Erkrankungen);
8. Endokrine Erkrankungen oder Stoffwechselstörungen (z. Hyperthyreose, Akromegalie, Diabetes insipidus, Diabetes mellitus usw.);
9. Erkrankungen des organischen Nervensystems oder Psychosen (z. Enzephalitis, Folgen eines Hirntraumas, Epilepsie, Schizophrenie, Hysterie, schwere Neurasthenie usw.);
10. Parasitäre Krankheiten und endemische Krankheiten (z. Kala-Azar, Bilharziose, Filariose, Hakenwurmkrankheit, Taeniasis, Paragonimiasis, Keshan-Krankheit, Kaschin-Beck-Krankheit usw.);
11. Bösartige Erkrankungen und gutartige Tumore, die die Gesundheit beeinträchtigen;
12. Resektion von Magen, Niere, Gallenblase, Milz, Lunge und anderen wichtigen Organen;
13. Exposition gegenüber Schadstoffen oder radioaktiven Stoffen (außer in der klinischen Radiologie);
14. Hochrisikogruppen, die für eine HIV-Infektion anfällig sind, wie Drogenkonsumenten, Homosexuelle und Menschen mit mehreren Sexualpartnern;
15. Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD), Variante der Creutzfeldt-Krankheit (vCJD), Familienanamnese und Behandlung mit Substanzen aus der menschlichen und tierischen Hypophyse (z. Wachstumshormon, Gonadotropin, Thyrotropin usw.). Empfänger von Organtransplantationen (einschließlich Hornhaut, Knochenmark, Dura mater) können boviner spongiformer Enzephalopathie (BSE) und vCJD ausgesetzt sein;
16. Andere Krankheiten oder Zustände, bei denen Spender nach Ansicht von Ärzten nicht zur Spende von PBMC berechtigt sind;