Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny ve vnímání a poznávání během meditačního cvičení (LONGIMED)

26. října 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studium longitudinálních změn ve vnímání a poznávání, ke kterým dochází během meditačního cvičení

Tato studie je zaměřena na posouzení neurobehaviorálních změn, ke kterým dochází během intenzivního desetidenního meditačního ústupu. Zkoušející bude studovat změny v hmatovém, sluchovém vnímání a vnímání bolesti, stejně jako změny v kognitivním a afektivním mentálním obsahu a jejich nervových markerech, jak je měřeno pomocí vlastních zpráv, potenciálů souvisejících s EEG událostmi a funkční konektivity klidového stavu fMRI. Přijme zdravé účastníky s předchozí zkušeností s meditací. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin, jedné aktivní skupiny, která podstoupí měření těsně před, během a 3 týdny po ústupu. Druhá skupina bude sloužit kontrole pro návyk na úkol, účastníci kontroly podstoupí stejná měření, rovnoměrně rozložená v čase, ale před ústupem. Hlavní hypotézou je, že meditační trénink posiluje meta-uvědomění, schopnosti pozornosti, což vede ke zvýšení tělesného a sebeuvědomění při smyslovém vnímání a regulaci emocí během bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 67 let
  • Pravidelná meditační praxe (alespoň 20 minut 3x týdně) vycházející z formálního učení (buddhistická tradice, MBSR, všímavost) po dobu alespoň jednoho roku.
  • Absolvování alespoň jednoho intenzivního ústraní (více než šest hodin meditace vsedě denně po dobu alespoň dvou dnů) v minulosti.
  • Přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení
  • Motivováni k účasti na studiu
  • Po podepsání informovaného souhlasu
  • Normální nebo korigované vidění
  • Dostatečné zvládnutí francouzštiny, aby bylo možné porozumět správně psaným a sluchovým pokynům

Kritéria vyloučení:

  • neurologické nebo psychiatrické předchůdce
  • chronická bolest nebo jakýkoli jiný zdravotní stav způsobující akutní bolest nebo citlivost na bolest.
  • Motorický nebo senzorický deficit v rukou
  • těžká ztráta sluchu
  • pravidelné užívání léků působících na centrální nervový systém
  • pravidelné užívání opioidů nebo antidepresiv
  • konzumace alkoholu nad bezpečnostním prahem uznaným francouzskou agenturou pro zdraví (10 nápojů týdně, 2 nápoje denně, 5 nápojů pro zvláštní příležitosti)
  • konzumace drog (kromě tabáku) kvalifikovaná jako návyková podle lékařských kritérií (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
  • konzumace alkoholu nebo drog den před nebo v den experimentu a po celou dobu trvání ústupu
  • těhotenství, kojení nebo porod před méně než 6 měsíci
  • Z úkolu fMRI budou vyloučeni pouze účastníci s kontraindikací k vyšetření magnetickou rezonancí: jsou klaustrofobičtí, index tělesné hmotnosti nad 30, lidé, kteří mají kardiostimulátor nebo inzulínovou pumpu, kovovou protézu, intrakraniální klip, neurosenzorický stimulátor, defibrilátor v těle, kochleární implantáty, oční nebo mozková feromagnetická tělesa v blízkosti nervových struktur, neurochirurgické kaskadérské kousky, zubní rovnátka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní skupina
10denní intenzivní meditační pobyt
Behaviorální: 10denní intenzivní meditační pobyt
Intervence spočívá v 10denním kontemplativním ústraní s 6 až 8 hodinami meditace v sedě a chůzi denně a 1 nebo 2 hodiny meditačního učení. Meditační praxe bude cvičit především v praxi všímavosti. Meditace všímavosti má za cíl trénovat pozornost, aby detekovala a regulovala kognitivní a emoční vzorce. Cvičení všímavosti vyžaduje dovednosti spojené s otevřeností vůči zkušenostem, se sledováním zaměření pozornosti a detekcí rozptýlení, odpoutáním pozornosti od zdroje rozptýlení a flexibilním (přesměrováním) a zapojením pozornosti na zamýšlený objekt. Krátký úvod do meditace milující laskavosti a soucitu bude také přítomen během celého cvičení.
JINÝ: Kontrolní skupina
Čekání na 10denní intenzivní meditační ústup
Behaviorální: Čekání na 10denní intenzivní meditační ústup
V době měření čekají účastníci této skupiny na účast na stejném meditačním ústraní jako aktivní skupina. Mohou provádět své vlastní každodenní meditační praktiky jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve spárovaných silách (Newtonech) během úlohy porovnávání sil.
Časové okno: 1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Tělesné uvědomění po meditačním tréninku by mohlo ovlivnit útlum skutečných hmatových vjemů během vlastního doteku. Měření tlakové síly bude provedeno pomocí paradigmatu přizpůsobení síly.
1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
změny ve spárovaných silách (Newtonech) během úlohy porovnávání sil.
Časové okno: 7 dní později
Tělesné uvědomění po meditačním tréninku by mohlo ovlivnit útlum skutečných hmatových vjemů během vlastního doteku. Měření tlakové síly bude provedeno pomocí paradigmatu přizpůsobení síly.
7 dní později
změny ve spárovaných silách (Newtonech) během úlohy porovnávání sil.
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Tělesné uvědomění po meditačním tréninku by mohlo ovlivnit útlum skutečných hmatových vjemů během vlastního doteku. Měření tlakové síly bude provedeno pomocí paradigmatu přizpůsobení síly.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
změny v EEG sluchem vyvolaná reakce nazývaná negativita nesouladu (microVolt)
Časové okno: 1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo snížit automatické utváření percepčních návyků. Měření sluchových evokovaných potenciálů bude prováděno prostřednictvím EEG sítě Biosemi 64 elektrod během sluchové podivné úlohy.
1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
změny v EEG sluchem vyvolaná reakce nazývaná negativita nesouladu (microVolt)
Časové okno: 7 dní později
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo snížit automatické utváření percepčních návyků. Měření sluchových evokovaných potenciálů bude prováděno prostřednictvím EEG sítě Biosemi 64 elektrod během sluchové podivné úlohy.
7 dní později
změny v EEG sluchem vyvolaná reakce nazývaná negativita nesouladu (microVolt)
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo snížit automatické utváření percepčních návyků. Měření sluchových evokovaných potenciálů bude prováděno prostřednictvím EEG sítě Biosemi 64 elektrod během sluchové podivné úlohy.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
změny v EEG evokovaných reakcích souvisejících s bolestí (microVolt)
Časové okno: 1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly snížit katastrofální bolest. Měření evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí bude provedeno prostřednictvím sítě Biosemi 64 elektrod EEG během úkolu charakterizace bolesti.
1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
změny v EEG evokovaných reakcích souvisejících s bolestí (microVolt)
Časové okno: 7 dní později
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly snížit katastrofální bolest. Měření evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí bude provedeno prostřednictvím sítě Biosemi 64 elektrod EEG během úkolu charakterizace bolesti.
7 dní později
změny v EEG evokovaných reakcích souvisejících s bolestí (microVolt)
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly snížit katastrofální bolest. Měření evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí bude provedeno prostřednictvím sítě Biosemi 64 elektrod EEG během úkolu charakterizace bolesti.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vnímané intenzitě bolesti během paradigmatu bolesti
Časové okno: 1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti až po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Změny ve vnímané intenzitě bolesti během paradigmatu bolesti
Časové okno: 7 dní později
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
7 dní později
Změny ve vnímané intenzitě bolesti během paradigmatu bolesti
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Změny ve vnímané nepříjemnosti bolesti během paradigmatu bolesti.
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Změny ve vnímané nepříjemnosti bolesti během paradigmatu bolesti.
Časové okno: 1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
1 nebo 2 dny před začátkem retreatu
Změny ve vnímané nepříjemnosti bolesti během paradigmatu bolesti.
Časové okno: 7 dní později
Momentální monitorování a regulace emocí po meditačním tréninku by mohly regulovat kognitivně-afektivní procesy zesilování bolesti. Během úkolu charakterizace bolesti budou použity škály v rozsahu od žádné intenzity nebo nepříjemnosti po nejvyšší intenzitu bolesti nebo nepříjemnosti zažité v životě.
7 dní později
Změny v BOLD funkčních konektivitách v klidu a během meditace všímavosti v rámci a mezi význačností, výchozím režimem a sítěmi výkonného mozku
Časové okno: 1 až 7 dní před začátkem retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní před začátkem retreatu
Změny v BOLD funkčních konektivitách v klidu a během meditace všímavosti v rámci a mezi význačností, výchozím režimem a sítěmi výkonného mozku
Časové okno: 1 až 7 dní po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní po ukončení retreatu
Změny v BOLD funkčních konektivitách v klidu a během meditace všímavosti v rámci a mezi význačností, výchozím režimem a sítěmi výkonného mozku
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v klidu nebo v meditaci
Časové okno: 1 až 7 dní před začátkem retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní před začátkem retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v meditaci
Časové okno: 1 až 7 dní před začátkem retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní před začátkem retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v klidu nebo v meditaci
Časové okno: 1 až 7 dní po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní po ukončení retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v meditaci
Časové okno: 1 až 7 dní po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
1 až 7 dní po ukončení retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v klidu nebo v meditaci
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Změny v makroškálové funkční organizaci mozkové BOLD aktivity v meditaci
Časové okno: nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Momentální monitorování po meditačním tréninku by mohlo regulovat různé mozkové sítě související s pozorností. Strukturální anatomie mozku bude zaznamenána na 3-Tesla fMRI skeneru během odpočinku a aktivace signálu BOLD během klidových a meditačních stavů.
nejméně 3 týdny po ukončení retreatu
Změny ve vzorkování prožitkových myšlenek během meditačního ústupu.
Časové okno: každý den od 1. do 10. dne ústupu
Momentální monitorování myšlenek a emocí během intenzivního meditačního tréninku by mohlo regulovat bloudění mysli a náladu. Budou zaznamenány různé škály obsahu myšlenek, emoční valence a povědomí o nich
každý den od 1. do 10. dne ústupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL20_0003
  • 2020-A00669-30 (JINÝ: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení