Muutokset havainnossa ja kognitiossa meditaatioretriitin aikana (LONGIMED)
Meditaatioretriitin aikana tapahtuvien havainnon ja kognition pitkittäisten muutosten tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 67 välillä
- Säännöllinen meditaatioharjoitus (vähintään 20 minuuttia 3 kertaa viikossa), joka perustuu muodolliseen opetukseen (buddhalainen perinne, MBSR, mindfulness) vähintään vuoden ajan.
- Osallistunut vähintään yhteen intensiiviseen retriittiin (yli kuusi tuntia istumameditaatiota päivässä, vähintään kahden päivän aikana).
- Liittyy ranskalaiseen sosiaaliturvaan
- Motivoitunut osallistumaan tutkimukseen
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Normaali tai korjattu näkö
- Riittävä ranskan kielen hallinta pystyäkseen ymmärtämään oikein kirjoitettuja ja kuultavia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset tai psykiatriset taustat
- krooninen kipu tai mikä tahansa muu sairaus, joka aiheuttaa akuuttia kipua tai kipuherkkyyttä.
- Motorinen tai sensorinen puute käsissä
- vakava kuulon menetys
- ottaa säännöllisesti keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
- käytät säännöllisesti opioideja tai masennuslääkkeitä
- alkoholin kulutus ylittää Ranskan terveysviraston hyväksymän turvarajan (10 juomaa viikossa, 2 annosta päivässä, 5 annosta erityistilaisuuksiin)
- huumeiden kulutus (paitsi tupakka), joka on luokiteltu riippuvuutta aiheuttavaksi lääketieteellisten kriteerien mukaan (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
- alkoholin tai huumeiden nauttiminen päivää ennen koetta tai koepäivää ja koko retriitin ajan
- olet raskaana, imetät tai olet synnyttänyt alle 6 kuukautta sitten
- Jätetään pois vain fMRI-tehtävästä, osallistujat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen: klaustrofobinen, painoindeksi yli 30, henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai insuliinipumppu, metalliproteesi, kallonsisäinen klipsi, neurosensorinen stimulaattori, kehon sisäinen defibrillaattori, sisäkorvaistutteet, silmän tai aivojen feromagneettiset kappaleet lähellä hermorakenteita, neurokirurgiset temput, hammastuki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen ryhmä
10 päivän intensiivinen meditaatioretriitti
|
Interventio koostuu 10 päivän mietiskelevästä retriitistä, jossa on 6-8 tuntia istuma- ja kävelymeditaatiota päivässä ja 1 tai 2 tuntia meditaatioopetusta.
Meditaatioharjoittelussa harjoitellaan pääasiassa mindfulness-harjoittelua.
Mindfulness-meditaatio pyrkii kouluttamaan huomion havaitsemaan ja säätelemään ahdistavia kognitiivisia ja emotionaalisia malleja.
Mindfulness-harjoittelu edellyttää taitoja, jotka liittyvät avoimuuteen kokemukselle, huomion fokuksen seuraamiseen ja häiriötekijöiden havaitsemiseen, huomion irrottamiseen häiriötekijän lähteestä sekä huomion joustavasta (uudelleen)ohjaamisesta ja kiinnittämisestä haluttuun kohteeseen.
Lyhyt johdatus rakastavan ystävällisyyden ja myötätunnon meditaatioon on myös läsnä koko retriitin ajan.
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Odotan 10 päivän intensiivistä meditaatioretriittiä
|
Mittaushetkellä tämän ryhmän osallistujat odottavat osallistumista samalle meditaatioretriitille kuin aktiivinen ryhmä.
He voivat suorittaa omia päivittäisiä meditaatioharjoituksiaan tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset sovitetuissa voimissa (newtonit) voimansovitustehtävän aikana.
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää ennen retriitin alkua
|
Meditaatioharjoittelun jälkeinen kehon tietoisuus voi vaikuttaa todellisten tuntoaistien vaimenemiseen itsensä synnyttämän kosketuksen aikana.
Painevoiman mittaus tehdään voimansovitusparadigman avulla.
|
1 tai 2 päivää ennen retriitin alkua
|
|
muutokset sovitetuissa voimissa (newtonit) voimansovitustehtävän aikana.
Aikaikkuna: 7 päivää myöhemmin
|
Meditaatioharjoittelun jälkeinen kehon tietoisuus voi vaikuttaa todellisten tuntoaistien vaimenemiseen itsensä synnyttämän kosketuksen aikana.
Painevoiman mittaus tehdään voimansovitusparadigman avulla.
|
7 päivää myöhemmin
|
|
muutokset sovitetuissa voimissa (newtonit) voimansovitustehtävän aikana.
Aikaikkuna: vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
Meditaatioharjoittelun jälkeinen kehon tietoisuus voi vaikuttaa todellisten tuntoaistien vaimenemiseen itsensä synnyttämän kosketuksen aikana.
Painevoiman mittaus tehdään voimansovitusparadigman avulla.
|
vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
|
muutokset EEG:ssä kuulon aiheuttama vaste, jota kutsutaan epäsovitusnegatiivisuudeksi (mikrovoltti)
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää ennen retriitin alkua
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voi vähentää havaintotottumusten automaattista muodostumista.
Kuuloherätettävien potentiaalien mittaus suoritetaan Biosemi 64 -elektrodin EEG-verkon kautta kuulotehtävän aikana.
|
1 tai 2 päivää ennen retriitin alkua
|
|
muutokset EEG:ssä kuulon aiheuttama vaste, jota kutsutaan epäsovitusnegatiivisuudeksi (mikrovoltti)
Aikaikkuna: 7 päivää myöhemmin
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voi vähentää havaintotottumusten automaattista muodostumista.
Kuuloherätettävien potentiaalien mittaus suoritetaan Biosemi 64 -elektrodin EEG-verkon kautta kuulotehtävän aikana.
|
7 päivää myöhemmin
|
|
muutokset EEG:ssä kuulon aiheuttama vaste, jota kutsutaan epäsovitusnegatiivisuudeksi (mikrovoltti)
Aikaikkuna: vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voi vähentää havaintotottumusten automaattista muodostumista.
Kuuloherätettävien potentiaalien mittaus suoritetaan Biosemi 64 -elektrodin EEG-verkon kautta kuulotehtävän aikana.
|
vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
|
muutokset EEG-kipuun liittyvissä reaktioissa (mikrovoltti)
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää ennen retriitin alkua
|
Hetki hetkeen seuranta ja tunteiden säätely meditaatioharjoittelun jälkeen voivat vähentää kivun katastrofaalista säätelyä.
Kivun aiheuttamien potentiaalien mittaaminen tehdään Biosemi 64 elektrodien EEG-verkon kautta kivun karakterisointitehtävän aikana.
|
1 tai 2 päivää ennen retriitin alkua
|
|
muutokset EEG-kipuun liittyvissä reaktioissa (mikrovoltti)
Aikaikkuna: 7 päivää myöhemmin
|
Hetki hetkeen seuranta ja tunteiden säätely meditaatioharjoittelun jälkeen voivat vähentää kivun katastrofaalista säätelyä.
Kivun aiheuttamien potentiaalien mittaaminen tehdään Biosemi 64 elektrodien EEG-verkon kautta kivun karakterisointitehtävän aikana.
|
7 päivää myöhemmin
|
|
muutokset EEG-kipuun liittyvissä reaktioissa (mikrovoltti)
Aikaikkuna: vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
Hetki hetkeen seuranta ja tunteiden säätely meditaatioharjoittelun jälkeen voivat vähentää kivun katastrofaalista säätelyä.
Kivun aiheuttamien potentiaalien mittaaminen tehdään Biosemi 64 elektrodien EEG-verkon kautta kivun karakterisointitehtävän aikana.
|
vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koetun kivun voimakkuudessa kipuparadigman aikana
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää ennen retriitin alkua
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta ja tunteiden säätely meditaatioharjoittelun jälkeen voisivat säädellä kognitiivisesti affektiivisia kipua vahvistavia prosesseja.
Kivun karakterisointitehtävän aikana käytetään asteikkoja ei-intensiteetistä tai epämiellyttävyydestä korkeimpaan elämässä koettuun kivun voimakkuuteen tai epämiellyttävyyteen.
|
1 tai 2 päivää ennen retriitin alkua
|
|
Muutokset koetun kivun voimakkuudessa kipuparadigman aikana
Aikaikkuna: 7 päivää myöhemmin
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta ja tunteiden säätely meditaatioharjoittelun jälkeen voisivat säädellä kognitiivisesti affektiivisia kipua vahvistavia prosesseja.
Kivun karakterisointitehtävän aikana käytetään asteikkoja ei-intensiteetistä tai epämiellyttävyydestä korkeimpaan elämässä koettuun kivun voimakkuuteen tai epämiellyttävyyteen.
|
7 päivää myöhemmin
|
|
Muutokset koetun kivun voimakkuudessa kipuparadigman aikana
Aikaikkuna: vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta ja tunteiden säätely meditaatioharjoittelun jälkeen voisivat säädellä kognitiivisesti affektiivisia kipua vahvistavia prosesseja.
Kivun karakterisointitehtävän aikana käytetään asteikkoja ei-intensiteetistä tai epämiellyttävyydestä korkeimpaan elämässä koettuun kivun voimakkuuteen tai epämiellyttävyyteen.
|
vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset koetussa kivun epämiellyttävyydessä kipuparadigman aikana.
Aikaikkuna: vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta ja tunteiden säätely meditaatioharjoittelun jälkeen voisivat säädellä kognitiivisesti affektiivisia kipua vahvistavia prosesseja.
Kivun karakterisointitehtävän aikana käytetään asteikkoja ei-intensiteetistä tai epämiellyttävyydestä korkeimpaan elämässä koettuun kivun voimakkuuteen tai epämiellyttävyyteen.
|
vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset koetussa kivun epämiellyttävyydessä kipuparadigman aikana.
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää ennen retriitin alkua
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta ja tunteiden säätely meditaatioharjoittelun jälkeen voisivat säädellä kognitiivisesti affektiivisia kipua vahvistavia prosesseja.
Kivun karakterisointitehtävän aikana käytetään asteikkoja ei-intensiteetistä tai epämiellyttävyydestä korkeimpaan elämässä koettuun kivun voimakkuuteen tai epämiellyttävyyteen.
|
1 tai 2 päivää ennen retriitin alkua
|
|
Muutokset koetussa kivun epämiellyttävyydessä kipuparadigman aikana.
Aikaikkuna: 7 päivää myöhemmin
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta ja tunteiden säätely meditaatioharjoittelun jälkeen voisivat säädellä kognitiivisesti affektiivisia kipua vahvistavia prosesseja.
Kivun karakterisointitehtävän aikana käytetään asteikkoja ei-intensiteetistä tai epämiellyttävyydestä korkeimpaan elämässä koettuun kivun voimakkuuteen tai epämiellyttävyyteen.
|
7 päivää myöhemmin
|
|
Muutokset BOLD toiminnallisissa yhteyksissä levossa ja mindfulness-meditaatiossa näkyvyyden, oletustilan ja johtajien aivoverkostojen sisällä ja välillä
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen retriitin alkua
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voisi säädellä erilaisia tarkkaavaisuuteen liittyviä aivoverkostoja.
Aivojen rakenteellinen anatomia tallennetaan 3-Teslan fMRI-skanerilla levossa ja BOLD-signaalin aktivoituminen lepo- ja meditaatiotilojen aikana.
|
1-7 päivää ennen retriitin alkua
|
|
Muutokset BOLD toiminnallisissa yhteyksissä levossa ja mindfulness-meditaatiossa näkyvyyden, oletustilan ja johtajien aivoverkostojen sisällä ja välillä
Aikaikkuna: 1-7 päivää retriitin päättymisen jälkeen
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voisi säädellä erilaisia tarkkaavaisuuteen liittyviä aivoverkostoja.
Aivojen rakenteellinen anatomia tallennetaan 3-Teslan fMRI-skanerilla levossa ja BOLD-signaalin aktivoituminen lepo- ja meditaatiotilojen aikana.
|
1-7 päivää retriitin päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset BOLD toiminnallisissa yhteyksissä levossa ja mindfulness-meditaatiossa näkyvyyden, oletustilan ja johtajien aivoverkostojen sisällä ja välillä
Aikaikkuna: vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voisi säädellä erilaisia tarkkaavaisuuteen liittyviä aivoverkostoja.
Aivojen rakenteellinen anatomia tallennetaan 3-Teslan fMRI-skanerilla levossa ja BOLD-signaalin aktivoituminen lepo- ja meditaatiotilojen aikana.
|
vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset aivojen BOLD-toiminnan makromittakaavaisessa toiminnallisessa organisaatiossa levossa tai meditaatiossa
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen retriitin alkua
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voisi säädellä erilaisia tarkkaavaisuuteen liittyviä aivoverkostoja.
Aivojen rakenteellinen anatomia tallennetaan 3-Teslan fMRI-skanerilla levossa ja BOLD-signaalin aktivoituminen lepo- ja meditaatiotilojen aikana.
|
1-7 päivää ennen retriitin alkua
|
|
Muutokset aivojen BOLD-toiminnan makromittakaavaisessa toiminnallisessa organisaatiossa meditaatiossa
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen retriitin alkua
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voisi säädellä erilaisia tarkkaavaisuuteen liittyviä aivoverkostoja.
Aivojen rakenteellinen anatomia tallennetaan 3-Teslan fMRI-skanerilla levossa ja BOLD-signaalin aktivoituminen lepo- ja meditaatiotilojen aikana.
|
1-7 päivää ennen retriitin alkua
|
|
Muutokset aivojen BOLD-toiminnan makromittakaavaisessa toiminnallisessa organisaatiossa levossa tai meditaatiossa
Aikaikkuna: 1-7 päivää retriitin päättymisen jälkeen
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voisi säädellä erilaisia tarkkaavaisuuteen liittyviä aivoverkostoja.
Aivojen rakenteellinen anatomia tallennetaan 3-Teslan fMRI-skanerilla levossa ja BOLD-signaalin aktivoituminen lepo- ja meditaatiotilojen aikana.
|
1-7 päivää retriitin päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset aivojen BOLD-toiminnan makromittakaavaisessa toiminnallisessa organisaatiossa meditaatiossa
Aikaikkuna: 1-7 päivää retriitin päättymisen jälkeen
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voisi säädellä erilaisia tarkkaavaisuuteen liittyviä aivoverkostoja.
Aivojen rakenteellinen anatomia tallennetaan 3-Teslan fMRI-skanerilla levossa ja BOLD-signaalin aktivoituminen lepo- ja meditaatiotilojen aikana.
|
1-7 päivää retriitin päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset aivojen BOLD-toiminnan makromittakaavaisessa toiminnallisessa organisaatiossa levossa tai meditaatiossa
Aikaikkuna: vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voisi säädellä erilaisia tarkkaavaisuuteen liittyviä aivoverkostoja.
Aivojen rakenteellinen anatomia tallennetaan 3-Teslan fMRI-skanerilla levossa ja BOLD-signaalin aktivoituminen lepo- ja meditaatiotilojen aikana.
|
vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset aivojen BOLD-toiminnan makromittakaavaisessa toiminnallisessa organisaatiossa meditaatiossa
Aikaikkuna: vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
Hetkestä hetkeen tapahtuva seuranta meditaatioharjoittelun jälkeen voisi säädellä erilaisia tarkkaavaisuuteen liittyviä aivoverkostoja.
Aivojen rakenteellinen anatomia tallennetaan 3-Teslan fMRI-skanerilla levossa ja BOLD-signaalin aktivoituminen lepo- ja meditaatiotilojen aikana.
|
vähintään 3 viikkoa retriitin päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset kokemuksellisessa ajatusnäytteenotossa meditaatioretriitin aikana.
Aikaikkuna: joka päivä retriitin päivästä 1 päivään 10
|
Ajatusten ja tunteiden hetkellinen seuranta intensiivisen meditaatioharjoittelun aikana voi säädellä mielen vaeltelua ja mielialaa.
Ajatuksen sisällön, emotionaalisen valenssin ja niiden tiedostamisen eri asteikot tallennetaan
|
joka päivä retriitin päivästä 1 päivään 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0003
- 2020-A00669-30 (MUUTA: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .