Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changements dans la perception et la cognition pendant une retraite de méditation (LONGIMED)

26 octobre 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étude des changements longitudinaux de la perception et de la cognition survenant lors d'une retraite de méditation

Cette étude vise à évaluer les changements neuro-comportementaux survenant au cours d'une retraite de méditation intensive de dix jours. L'investigateur étudiera les changements dans les perceptions tactiles, auditives et de la douleur ainsi que les changements dans les contenus mentaux cognitifs et affectifs et leurs marqueurs neuronaux, tels que mesurés par les auto-rapports, les potentiels liés aux événements EEG et la connectivité fonctionnelle de l'IRMf à l'état de repos. Il recrutera des participants en bonne santé ayant une expérience préalable de la méditation. Ils seront répartis au hasard en deux groupes, un groupe actif qui subira des mesures juste avant, pendant et 3 semaines après la retraite. L'autre groupe servira de témoin pour l'accoutumance à la tâche, les participants témoins subiront les mêmes mesures, également espacées dans le temps, mais avant la retraite. L'hypothèse principale est que l'entraînement à la méditation renforce la méta-conscience, les capacités d'attention résultant en une meilleure conscience corporelle et de soi lors de la perception sensorielle et de la régulation des émotions lors de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
58

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 67 ans
  • Pratique régulière de la méditation (au moins 20 minutes 3 fois par semaine) issue d'un enseignement formel (tradition bouddhiste, MBSR, pleine conscience) depuis au moins un an.
  • Avoir participé à au moins une retraite intensive (plus de six heures de méditation assise par jour, pendant au moins deux jours) dans le passé.
  • Affilié à la sécurité sociale française
  • Motivé pour participer à l'étude
  • Avoir signé un consentement éclairé
  • Vision normale ou corrigée
  • Maîtrise suffisante du français pour être en mesure de comprendre correctement les consignes écrites et auditives

Critère d'exclusion:

  • antécédents neurologiques ou psychiatriques
  • douleur chronique ou toute autre condition médicale entraînant une douleur aiguë ou une sensibilité à la douleur.
  • Déficit moteur ou sensitif des mains
  • perte auditive sévère
  • prendre régulièrement des médicaments agissant sur le système nerveux central
  • prendre régulièrement des opioïdes ou des antidépresseurs
  • consommation d'alcool supérieure au seuil de sécurité reconnu par l'agence sanitaire française (10 verres par semaine, 2 verres par jour, 5 verres pour les grandes occasions)
  • consommation de drogues (hors tabac) qualifiées d'addictives selon critères médicaux (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
  • consommation d'alcool ou de drogue la veille ou le jour de l'expérimentation et pendant toute la durée de la retraite
  • être enceinte, allaiter ou avoir accouché il y a moins de 6 mois
  • Seront exclus de la tâche IRMf uniquement, les participants présentant une contre-indication à une IRM : être claustrophobe, indice de masse corporelle supérieur à 30, personnes, porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'une pompe à insuline, prothèse métallique, clip intracrânien, stimulateur neurosensoriel, défibrillateur intra-corporel, implants cochléaires, corps feromagnétiques oculaires ou cérébraux proches des structures nerveuses, stunts de neurochirurgie, appareil dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Groupe actif
10 jours de retraite intensive de méditation
Comportemental: 10 jours de retraite intensive de méditation
L'intervention consiste en une retraite contemplative de 10 jours, avec 6 à 8 heures de méditation assise et marchée par jour, et 1 ou 2 heures d'enseignements de méditation. La pratique de la méditation entraînera principalement la pratique de la pleine conscience. La méditation de pleine conscience vise à former l'attention pour détecter et réguler les schémas cognitifs et émotionnels afflictifs. La pratique de la pleine conscience nécessite des compétences impliquées dans l'ouverture à l'expérience, dans le suivi de la focalisation de l'attention et dans la détection de la distraction, en désengageant l'attention de la source de distraction et en (re)dirigant et engageant avec souplesse l'attention sur l'objet visé. Une brève introduction à la méditation sur l'amour bienveillant et la compassion sera également présente tout au long de la retraite.
AUTRE: Groupe de contrôle
En attente d'une retraite de méditation intensive de 10 jours
Comportemental: En attente d'une retraite de méditation intensive de 10 jours
Au moment de la mesure, les participants de ce groupe attendent de participer à la même retraite de méditation que le groupe actif. Ils peuvent effectuer leurs propres pratiques quotidiennes de méditation comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les forces appariées (Newtons) au cours d'une tâche d'appariement des forces.
Délai: 1 ou 2 jours avant le début de la retraite
La conscience corporelle après l'entraînement à la méditation pourrait avoir un impact sur l'atténuation des sensations tactiles réelles lors du toucher auto-généré. La mesure de la force de pression sera effectuée à l'aide d'un paradigme d'adaptation de la force.
1 ou 2 jours avant le début de la retraite
changements dans les forces appariées (Newtons) au cours d'une tâche d'appariement des forces.
Délai: 7 jours plus tard
La conscience corporelle après l'entraînement à la méditation pourrait avoir un impact sur l'atténuation des sensations tactiles réelles lors du toucher auto-généré. La mesure de la force de pression sera effectuée à l'aide d'un paradigme d'adaptation de la force.
7 jours plus tard
changements dans les forces appariées (Newtons) au cours d'une tâche d'appariement des forces.
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
La conscience corporelle après l'entraînement à la méditation pourrait avoir un impact sur l'atténuation des sensations tactiles réelles lors du toucher auto-généré. La mesure de la force de pression sera effectuée à l'aide d'un paradigme d'adaptation de la force.
au moins 3 semaines après la fin de la retraite
changements dans l'EEG une réponse évoquée auditive appelée la négativité de l'inadéquation (microVolt)
Délai: 1 ou 2 jours avant le début de la retraite
La surveillance d'instant en instant après l'entraînement à la méditation pourrait réguler à la baisse la formation automatique d'habitudes perceptives. La mesure des potentiels évoqués auditifs sera effectuée à l'aide du réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche auditive bizarre.
1 ou 2 jours avant le début de la retraite
changements dans l'EEG une réponse évoquée auditive appelée la négativité de l'inadéquation (microVolt)
Délai: 7 jours plus tard
La surveillance d'instant en instant après l'entraînement à la méditation pourrait réguler à la baisse la formation automatique d'habitudes perceptives. La mesure des potentiels évoqués auditifs sera effectuée à l'aide du réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche auditive bizarre.
7 jours plus tard
changements dans l'EEG une réponse évoquée auditive appelée la négativité de l'inadéquation (microVolt)
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
La surveillance d'instant en instant après l'entraînement à la méditation pourrait réguler à la baisse la formation automatique d'habitudes perceptives. La mesure des potentiels évoqués auditifs sera effectuée à l'aide du réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche auditive bizarre.
au moins 3 semaines après la fin de la retraite
changements dans les réponses évoquées liées à la douleur EEG (microVolt)
Délai: 1 ou 2 jours avant le début de la retraite
La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler à la baisse la douleur catastrophique. La mesure des potentiels évoqués liés à la douleur sera effectuée via le réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
1 ou 2 jours avant le début de la retraite
changements dans les réponses évoquées liées à la douleur EEG (microVolt)
Délai: 7 jours plus tard
La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler à la baisse la douleur catastrophique. La mesure des potentiels évoqués liés à la douleur sera effectuée via le réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
7 jours plus tard
changements dans les réponses évoquées liées à la douleur EEG (microVolt)
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler à la baisse la douleur catastrophique. La mesure des potentiels évoqués liés à la douleur sera effectuée via le réseau EEG à 64 électrodes Biosemi lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
au moins 3 semaines après la fin de la retraite

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la douleur perçue au cours d'un paradigme de la douleur
Délai: 1 ou 2 jours avant le début de la retraite
La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur. Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
1 ou 2 jours avant le début de la retraite
Changements dans l'intensité de la douleur perçue au cours d'un paradigme de la douleur
Délai: 7 jours plus tard
La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur. Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
7 jours plus tard
Changements dans l'intensité de la douleur perçue au cours d'un paradigme de la douleur
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur. Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
au moins 3 semaines après la fin de la retraite
Changements dans le désagrément perçu de la douleur au cours d'un paradigme de la douleur.
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur. Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
au moins 3 semaines après la fin de la retraite
Changements dans le désagrément perçu de la douleur au cours d'un paradigme de la douleur.
Délai: 1 ou 2 jours avant le début de la retraite
La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur. Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
1 ou 2 jours avant le début de la retraite
Changements dans le désagrément perçu de la douleur au cours d'un paradigme de la douleur.
Délai: 7 jours plus tard
La surveillance instantanée et la régulation des émotions après l'entraînement à la méditation pourraient réguler les processus cognitivo-affectifs d'amplification de la douleur. Des échelles allant de l'absence d'intensité ou de désagrément à l'intensité de la douleur la plus élevée ou au désagrément ressenti dans la vie seront utilisées lors d'une tâche de caractérisation de la douleur.
7 jours plus tard
Changements dans les connectivités fonctionnelles BOLD au repos et pendant la méditation de pleine conscience au sein et entre les réseaux de saillance, de mode par défaut et du cerveau exécutif
Délai: 1 à 7 jours avant le début de la retraite
Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention. L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
1 à 7 jours avant le début de la retraite
Changements dans les connectivités fonctionnelles BOLD au repos et pendant la méditation de pleine conscience au sein et entre les réseaux de saillance, de mode par défaut et du cerveau exécutif
Délai: 1 à 7 jours après la fin de la retraite
Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention. L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
1 à 7 jours après la fin de la retraite
Changements dans les connectivités fonctionnelles BOLD au repos et pendant la méditation de pleine conscience au sein et entre les réseaux de saillance, de mode par défaut et du cerveau exécutif
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention. L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
au moins 3 semaines après la fin de la retraite
Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD au repos ou en méditation
Délai: 1 à 7 jours avant le début de la retraite
Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention. L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
1 à 7 jours avant le début de la retraite
Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD dans la méditation
Délai: 1 à 7 jours avant le début de la retraite
Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention. L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
1 à 7 jours avant le début de la retraite
Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD au repos ou en méditation
Délai: 1 à 7 jours après la fin de la retraite
Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention. L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
1 à 7 jours après la fin de la retraite
Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD dans la méditation
Délai: 1 à 7 jours après la fin de la retraite
Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention. L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
1 à 7 jours après la fin de la retraite
Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD au repos ou en méditation
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention. L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
au moins 3 semaines après la fin de la retraite
Changements dans l'organisation fonctionnelle à grande échelle de l'activité cérébrale BOLD dans la méditation
Délai: au moins 3 semaines après la fin de la retraite
Une surveillance instantanée après un entraînement à la méditation pourrait réguler différents réseaux cérébraux liés à l'attention. L'anatomie structurelle du cerveau sera enregistrée dans un scanner IRMf 3 Tesla pendant le repos, et l'activation du signal BOLD pendant les états de repos et de méditation.
au moins 3 semaines après la fin de la retraite
Changements dans l'échantillonnage de la pensée expérientielle tout au long de la retraite de méditation.
Délai: tous les jours du jour 1 au jour 10 de la retraite
La surveillance instantanée des pensées et des émotions pendant un entraînement intensif à la méditation pourrait réguler l'errance mentale et l'humeur. Différentes échelles de contenu des pensées, de valence émotionnelle et de conscience de celles-ci seront enregistrées
tous les jours du jour 1 au jour 10 de la retraite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
2 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 juin 2020

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 octobre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 69HCL20_0003
  • 2020-A00669-30 (AUTRE: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres