Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i opfattelse og kognition under et meditationsretreat (LONGIMED)

26. oktober 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse af de langsgående ændringer i perception og kognition, der opstår under et meditationsretreat

Denne undersøgelse har til formål at vurdere neuro-adfærdsændringer, der opstår under et intensivt ti dages meditationsretreat. Efterforskeren vil studere ændringer i taktile, auditive og smerteopfattelser samt ændringer i kognitive og affektive mentale indhold og deres neurale markører, målt ved selvrapportering, EEG-hændelsesrelaterede potentialer og funktionel forbindelse af hviletilstand fMRI. Han vil rekruttere raske deltagere med en forudgående meditationserfaring. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, en aktiv gruppe, som vil gennemgå målinger lige før, under og 3 uger efter retræten. Den anden gruppe vil tjene som kontrol til opgavetilvænning, kontroldeltagere vil gennemgå de samme målinger, lige fordelt i tid, men før tilbagetoget. Hovedhypotesen er, at meditationstræning styrker metabevidsthed, opmærksomhedskapacitet, hvilket resulterer i øget krops- og selvbevidsthed under sanseopfattelse og følelsesregulering under smerte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 67
  • Regelmæssig meditationspraksis (mindst 20 minutter 3 gange om ugen) som følge af en formel undervisning (buddhistisk tradition, MBSR, mindfulness) i mindst et år.
  • Efter at have deltaget i mindst ét ​​intensivt retreat (mere end seks timers siddende meditation om dagen, i løbet af mindst to dage) tidligere.
  • Tilknyttet den franske socialsikring
  • Motiveret til at deltage i undersøgelsen
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke
  • Normalt eller korrigeret syn
  • Tilstrækkelig beherskelse af fransk til at kunne forstå korrekt skrevne og auditive instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske eller psykiatriske antecedenter
  • kroniske smerter eller enhver anden medicinsk tilstand, der giver anledning til akut smerte eller følsomhed over for smerte.
  • Motorisk eller sensorisk underskud i hænderne
  • alvorligt høretab
  • regelmæssigt at tage medicinsk medicin, der virker på centralnervesystemet
  • tager regelmæssigt opioider eller antidepressiva
  • alkoholforbrug over sikkerhedstærsklen anerkendt af det franske sundhedsagentur (10 drinks om ugen, 2 drinks om dagen, 5 drinks til særlige lejligheder)
  • narkotikaforbrug (undtagen tabak) kvalificeret som vanedannende i henhold til medicinske kriterier (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addiction/qu-est-ce-qu-une-addiction)
  • alkohol- eller stofforbrug dagen før eller dagen for forsøget og under hele retrætens varighed
  • er gravid, ammer eller har født for mindre end 6 måneder siden
  • Vil kun blive udelukket fra fMRI-opgaven, deltagere med kontraindikation til en MR-scanning: klaustrofobiske, body mass index over 30, mennesker, have en pacemaker eller en insulinpumpe, metallisk protese, intrakraniel klips, neurosensorisk stimulator, in-body defibrillator, cochleære implantater, okulære eller hjerne-feromagnetiske legemer tæt på nervestrukturer, neurokirurgiske stunts, tandbøjler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Aktiv gruppe
10 dages intensivt meditationsretreat
Adfærdsmæssigt: 10 dages intensivt meditationsretreat
Interventionen består af et 10 dages kontemplativt tilbagetog med 6 til 8 timers siddende og gående meditation om dagen og 1 eller 2 timers meditationsundervisning. Meditationspraksisen vil hovedsageligt træne i mindfulness praksis. Mindfulness meditation har til formål at træne opmærksomhed til at opdage og regulere affektive kognitive og følelsesmæssige mønstre. Mindfulness-praksis kræver færdigheder involveret i åbenhed over for oplevelse, i at overvåge opmærksomhedens fokus og i at detektere distraktion, at frigøre opmærksomhed fra kilden til distraktion og fleksibelt (omdirigere og engagere opmærksomheden til det tilsigtede objekt). En kort introduktion til kærlig venlighed og medfølelse meditation vil også være til stede under hele retreatet.
ANDET: Kontrolgruppe
Venter på et 10 dages intensivt meditationsretreat
Adfærdsmæssigt: Venter på et 10 dages intensivt meditationsretreat
På måletidspunktet venter deltagerne i denne gruppe på at deltage i det samme meditationsretreat som den aktive gruppe. De kan udføre deres egne daglige meditationspraksis som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i matchede kræfter (Newtons) under en krafttilpasningsopgave.
Tidsramme: 1 eller 2 dage før retrætens start
Kropsbevidsthed efter meditationstræning kan påvirke dæmpningen af ​​ægte taktile fornemmelser under selvgenereret berøring. Måling af trykkraft vil ske gennem et krafttilpasningsparadigme.
1 eller 2 dage før retrætens start
ændringer i matchede kræfter (Newtons) under en krafttilpasningsopgave.
Tidsramme: 7 dage senere
Kropsbevidsthed efter meditationstræning kan påvirke dæmpningen af ​​ægte taktile fornemmelser under selvgenereret berøring. Måling af trykkraft vil ske gennem et krafttilpasningsparadigme.
7 dage senere
ændringer i matchede kræfter (Newtons) under en krafttilpasningsopgave.
Tidsramme: mindst 3 uger efter endt retræte
Kropsbevidsthed efter meditationstræning kan påvirke dæmpningen af ​​ægte taktile fornemmelser under selvgenereret berøring. Måling af trykkraft vil ske gennem et krafttilpasningsparadigme.
mindst 3 uger efter endt retræte
ændringer i EEG en auditiv fremkaldt respons kaldet mismatch negativitet (microVolt)
Tidsramme: 1 eller 2 dage før retrætens start
Øjeblik-til-øjeblik overvågning efter meditationstræning kan nedregulere den automatiske dannelse af perceptuelle vaner. Måling af auditive fremkaldte potentialer vil blive udført gennem Biosemi 64 elektroder EEG net under en auditiv oddball opgave.
1 eller 2 dage før retrætens start
ændringer i EEG en auditiv fremkaldt respons kaldet mismatch negativitet (microVolt)
Tidsramme: 7 dage senere
Øjeblik-til-øjeblik overvågning efter meditationstræning kan nedregulere den automatiske dannelse af perceptuelle vaner. Måling af auditive fremkaldte potentialer vil blive udført gennem Biosemi 64 elektroder EEG net under en auditiv oddball opgave.
7 dage senere
ændringer i EEG en auditiv fremkaldt respons kaldet mismatch negativitet (microVolt)
Tidsramme: mindst 3 uger efter endt retræte
Øjeblik-til-øjeblik overvågning efter meditationstræning kan nedregulere den automatiske dannelse af perceptuelle vaner. Måling af auditive fremkaldte potentialer vil blive udført gennem Biosemi 64 elektroder EEG net under en auditiv oddball opgave.
mindst 3 uger efter endt retræte
ændringer i EEG smerte-relaterede fremkaldte responser (mikrovolt)
Tidsramme: 1 eller 2 dage før retrætens start
Øjeblik-til-øjeblik overvågning og følelsesregulering efter meditationstræning kan nedregulere smertekatastrofer. Måling af smerte-relaterede fremkaldte potentialer vil blive udført gennem Biosemi 64 elektroder EEG-net under en smertekarakteriseringsopgave.
1 eller 2 dage før retrætens start
ændringer i EEG smerte-relaterede fremkaldte responser (mikrovolt)
Tidsramme: 7 dage senere
Øjeblik-til-øjeblik overvågning og følelsesregulering efter meditationstræning kan nedregulere smertekatastrofer. Måling af smerte-relaterede fremkaldte potentialer vil blive udført gennem Biosemi 64 elektroder EEG-net under en smertekarakteriseringsopgave.
7 dage senere
ændringer i EEG smerte-relaterede fremkaldte responser (mikrovolt)
Tidsramme: mindst 3 uger efter endt retræte
Øjeblik-til-øjeblik overvågning og følelsesregulering efter meditationstræning kan nedregulere smertekatastrofer. Måling af smerte-relaterede fremkaldte potentialer vil blive udført gennem Biosemi 64 elektroder EEG-net under en smertekarakteriseringsopgave.
mindst 3 uger efter endt retræte

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i oplevet smerteintensitet under et smerteparadigme
Tidsramme: 1 eller 2 dage før retrætens start
Øjeblik-til-øjeblik overvågning og følelsesregulering efter meditationstræning kunne regulere de kognitiv-affektive smerteforstærkende processer. Skalaer, der spænder fra ingen intensitet eller ubehageligheder, til højeste smerteintensitet eller ubehageligheder oplevet i livet, vil blive brugt under en smertekarakteriseringsopgave.
1 eller 2 dage før retrætens start
Ændringer i oplevet smerteintensitet under et smerteparadigme
Tidsramme: 7 dage senere
Øjeblik-til-øjeblik overvågning og følelsesregulering efter meditationstræning kunne regulere de kognitiv-affektive smerteforstærkende processer. Skalaer, der spænder fra ingen intensitet eller ubehageligheder, til højeste smerteintensitet eller ubehageligheder oplevet i livet, vil blive brugt under en smertekarakteriseringsopgave.
7 dage senere
Ændringer i oplevet smerteintensitet under et smerteparadigme
Tidsramme: mindst 3 uger efter endt retræte
Øjeblik-til-øjeblik overvågning og følelsesregulering efter meditationstræning kunne regulere de kognitiv-affektive smerteforstærkende processer. Skalaer, der spænder fra ingen intensitet eller ubehageligheder, til højeste smerteintensitet eller ubehageligheder oplevet i livet, vil blive brugt under en smertekarakteriseringsopgave.
mindst 3 uger efter endt retræte
Ændringer i oplevet smerteubehag under et smerteparadigme.
Tidsramme: mindst 3 uger efter endt retræte
Øjeblik-til-øjeblik overvågning og følelsesregulering efter meditationstræning kunne regulere de kognitiv-affektive smerteforstærkende processer. Skalaer, der spænder fra ingen intensitet eller ubehageligheder, til højeste smerteintensitet eller ubehageligheder oplevet i livet, vil blive brugt under en smertekarakteriseringsopgave.
mindst 3 uger efter endt retræte
Ændringer i oplevet smerteubehag under et smerteparadigme.
Tidsramme: 1 eller 2 dage før retrætens start
Øjeblik-til-øjeblik overvågning og følelsesregulering efter meditationstræning kunne regulere de kognitiv-affektive smerteforstærkende processer. Skalaer, der spænder fra ingen intensitet eller ubehageligheder, til højeste smerteintensitet eller ubehageligheder oplevet i livet, vil blive brugt under en smertekarakteriseringsopgave.
1 eller 2 dage før retrætens start
Ændringer i oplevet smerteubehag under et smerteparadigme.
Tidsramme: 7 dage senere
Øjeblik-til-øjeblik overvågning og følelsesregulering efter meditationstræning kunne regulere de kognitiv-affektive smerteforstærkende processer. Skalaer, der spænder fra ingen intensitet eller ubehageligheder, til højeste smerteintensitet eller ubehageligheder oplevet i livet, vil blive brugt under en smertekarakteriseringsopgave.
7 dage senere
Ændringer i BOLD funktionelle forbindelser i hvile og under mindfulness meditation inden for og mellem salience, standard mode og udøvende hjerne netværk
Tidsramme: 1 til 7 dage før retrætens start
Øjeblik-til-øjeblik-overvågning efter meditationstræning kunne regulere forskellige opmærksomhedsrelaterede hjernenetværk. Hjernens strukturelle anatomi vil blive registreret i en 3-Tesla fMRI-scanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditationstilstande.
1 til 7 dage før retrætens start
Ændringer i BOLD funktionelle forbindelser i hvile og under mindfulness meditation inden for og mellem salience, standard mode og udøvende hjerne netværk
Tidsramme: 1 til 7 dage efter afslutningen af ​​retræten
Øjeblik-til-øjeblik-overvågning efter meditationstræning kunne regulere forskellige opmærksomhedsrelaterede hjernenetværk. Hjernens strukturelle anatomi vil blive registreret i en 3-Tesla fMRI-scanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditationstilstande.
1 til 7 dage efter afslutningen af ​​retræten
Ændringer i BOLD funktionelle forbindelser i hvile og under mindfulness meditation inden for og mellem salience, standard mode og udøvende hjerne netværk
Tidsramme: mindst 3 uger efter endt retræte
Øjeblik-til-øjeblik-overvågning efter meditationstræning kunne regulere forskellige opmærksomhedsrelaterede hjernenetværk. Hjernens strukturelle anatomi vil blive registreret i en 3-Tesla fMRI-scanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditationstilstande.
mindst 3 uger efter endt retræte
Ændringer i makroskala funktionel organisering af hjerne BOLD aktivitet i hvile eller i meditation
Tidsramme: 1 til 7 dage før retrætens start
Øjeblik-til-øjeblik-overvågning efter meditationstræning kunne regulere forskellige opmærksomhedsrelaterede hjernenetværk. Hjernens strukturelle anatomi vil blive registreret i en 3-Tesla fMRI-scanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditationstilstande.
1 til 7 dage før retrætens start
Ændringer i makroskala funktionel organisering af hjerne BOLD aktivitet i meditation
Tidsramme: 1 til 7 dage før retrætens start
Øjeblik-til-øjeblik-overvågning efter meditationstræning kunne regulere forskellige opmærksomhedsrelaterede hjernenetværk. Hjernens strukturelle anatomi vil blive registreret i en 3-Tesla fMRI-scanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditationstilstande.
1 til 7 dage før retrætens start
Ændringer i makroskala funktionel organisering af hjerne BOLD aktivitet i hvile eller i meditation
Tidsramme: 1 til 7 dage efter afslutningen af ​​retræten
Øjeblik-til-øjeblik-overvågning efter meditationstræning kunne regulere forskellige opmærksomhedsrelaterede hjernenetværk. Hjernens strukturelle anatomi vil blive registreret i en 3-Tesla fMRI-scanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditationstilstande.
1 til 7 dage efter afslutningen af ​​retræten
Ændringer i makroskala funktionel organisering af hjerne BOLD aktivitet i meditation
Tidsramme: 1 til 7 dage efter afslutningen af ​​retræten
Øjeblik-til-øjeblik-overvågning efter meditationstræning kunne regulere forskellige opmærksomhedsrelaterede hjernenetværk. Hjernens strukturelle anatomi vil blive registreret i en 3-Tesla fMRI-scanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditationstilstande.
1 til 7 dage efter afslutningen af ​​retræten
Ændringer i makroskala funktionel organisering af hjerne BOLD aktivitet i hvile eller i meditation
Tidsramme: mindst 3 uger efter endt retræte
Øjeblik-til-øjeblik-overvågning efter meditationstræning kunne regulere forskellige opmærksomhedsrelaterede hjernenetværk. Hjernens strukturelle anatomi vil blive registreret i en 3-Tesla fMRI-scanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditationstilstande.
mindst 3 uger efter endt retræte
Ændringer i makroskala funktionel organisering af hjerne BOLD aktivitet i meditation
Tidsramme: mindst 3 uger efter endt retræte
Øjeblik-til-øjeblik-overvågning efter meditationstræning kunne regulere forskellige opmærksomhedsrelaterede hjernenetværk. Hjernens strukturelle anatomi vil blive registreret i en 3-Tesla fMRI-scanner under hvile, og BOLD-signalaktivering under hvile- og meditationstilstande.
mindst 3 uger efter endt retræte
Ændringer i erfaringsbaseret tankeprøver under meditationsretreatet.
Tidsramme: hver dag fra dag 1 til dag 10 af retreatet
Øjeblik-til-øjeblik overvågning af tanker og følelser under intensiv meditationstræning kan regulere tankevandring og humør. Forskellige skalaer af tankeindhold, følelsesmæssig valens og bevidsthed om dem vil blive registreret
hver dag fra dag 1 til dag 10 af retreatet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL20_0003
  • 2020-A00669-30 (ANDET: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger