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Veränderungen in der Wahrnehmung und Kognition während eines Meditations-Retreats (LONGIMED)

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Untersuchung der Längsveränderungen in der Wahrnehmung und Kognition, die während eines Meditations-Retreats auftreten

Diese Studie zielt darauf ab, neurologische Verhaltensänderungen zu bewerten, die während eines intensiven zehntägigen Meditationsretreats auftreten. Der Forscher wird Veränderungen der taktilen, auditiven und Schmerzwahrnehmung sowie Veränderungen der kognitiven und affektiven mentalen Inhalte und ihrer neuronalen Marker untersuchen, gemessen anhand von Selbstberichten, ereignisbezogenen Potentialen im EEG und der funktionellen Konnektivität der fMRT im Ruhezustand. Er rekrutiert gesunde Teilnehmer mit vorheriger Meditationserfahrung. Sie werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, einer aktiven Gruppe, die kurz vor, während und 3 Wochen nach dem Retreat gemessen wird. Die andere Gruppe dient der Kontrolle zur Aufgabengewöhnung, die Kontrollteilnehmer werden den gleichen Messungen in gleichen zeitlichen Abständen unterzogen, jedoch vor dem Retreat. Die Haupthypothese ist, dass Meditationstraining das Meta-Bewusstsein stärkt, Aufmerksamkeitskapazitäten, was zu einer verbesserten Körper- und Selbstwahrnehmung bei der sensorischen Wahrnehmung und Emotionsregulation bei Schmerzen führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 67
  • Regelmäßige Meditationspraxis (mindestens 20 Minuten 3 Mal pro Woche) aus einem formalen Unterricht (buddhistische Tradition, MBSR, Achtsamkeit) für mindestens ein Jahr.
  • Teilnahme an mindestens einem intensiven Retreat (mehr als sechs Stunden Sitzmeditation pro Tag, während mindestens zwei Tagen) in der Vergangenheit.
  • Angeschlossen an die französische Sozialversicherung
  • Motiviert an der Studie teilzunehmen
  • Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
  • Normales oder korrigiertes Sehen
  • Ausreichende Beherrschung der französischen Sprache, um schriftliche und hörbare Anweisungen korrekt verstehen zu können

Ausschlusskriterien:

  • neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
  • chronische Schmerzen oder andere Erkrankungen, die zu akuten Schmerzen oder Schmerzempfindlichkeit führen.
  • Motorisches oder sensorisches Defizit in den Händen
  • schwerer Hörverlust
  • regelmäßige Einnahme von Arzneimitteln, die auf das zentrale Nervensystem wirken
  • regelmäßige Einnahme von Opioiden oder Antidepressiva
  • Alkoholkonsum über der von der französischen Gesundheitsbehörde anerkannten Sicherheitsschwelle (10 Getränke pro Woche, 2 Getränke pro Tag, 5 Getränke zu besonderen Anlässen)
  • Drogenkonsum (außer Tabak), der nach medizinischen Kriterien als suchterzeugend eingestuft wird (https://www.drogues.gouv.fr/comprendre/l-essentiel-sur-les-addictions/qu-est-ce-qu-une-addiction)
  • Alkohol- oder Drogenkonsum am Tag vor oder am Tag des Experiments und während der gesamten Dauer des Retreats
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Geburt vor weniger als 6 Monaten
  • Werden nur von der fMRT-Aufgabe ausgeschlossen, Teilnehmer mit Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung: Klaustrophobie, Body-Mass-Index über 30, Personen, die einen Herzschrittmacher oder eine Insulinpumpe tragen, Metallprothesen, intrakranieller Clip, neurosensorischer Stimulator, In-Body-Defibrillator, Cochlea-Implantate, feromagnetische Augen- oder Gehirnkörper in der Nähe von Nervenstrukturen, Stunts in der Neurochirurgie, Zahnspangen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Aktive Gruppe
10 Tage intensives Meditationsretreat
Verhalten: 10 Tage intensives Meditationsretreat
Die Intervention besteht aus einem 10-tägigen kontemplativen Retreat mit 6 bis 8 Stunden Sitz- und Gehmeditation pro Tag und 1 oder 2 Stunden Meditationsunterricht. Die Meditationspraxis wird hauptsächlich in der Achtsamkeitspraxis geschult. Achtsamkeitsmeditation zielt darauf ab, die Aufmerksamkeit zu schulen, um belastende kognitive und emotionale Muster zu erkennen und zu regulieren. Achtsamkeitspraxis erfordert Fähigkeiten, die in Offenheit für Erfahrungen, in der Überwachung des Aufmerksamkeitsfokus und in der Erkennung von Ablenkung, in der Loslösung der Aufmerksamkeit von der Quelle der Ablenkung und in der flexiblen (Um-) Lenkung und Aktivierung der Aufmerksamkeit auf das beabsichtigte Objekt involviert sind. Eine kurze Einführung in die Meditation der liebevollen Güte und des Mitgefühls wird auch während des gesamten Retreats präsent sein.
ANDERE: Kontrollgruppe
Warten auf ein 10-tägiges intensives Meditationsretreat
Verhalten: Warten auf ein 10-tägiges intensives Meditationsretreat
Zum Zeitpunkt der Maßnahme warten die Teilnehmer dieser Gruppe darauf, am selben Meditationsretreat teilzunehmen wie die aktive Gruppe. Sie können wie gewohnt ihre eigenen täglichen Meditationsübungen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der angepassten Kräfte (Newton) während einer Kraftanpassungsaufgabe.
Zeitfenster: 1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Das Körperbewusstsein nach dem Meditationstraining könnte die Dämpfung realer taktiler Empfindungen während der selbsterzeugten Berührung beeinflussen. Die Messung der Druckkraft erfolgt durch ein Kraftanpassungsparadigma.
1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Änderungen der angepassten Kräfte (Newton) während einer Kraftanpassungsaufgabe.
Zeitfenster: 7 Tage später
Das Körperbewusstsein nach dem Meditationstraining könnte die Dämpfung realer taktiler Empfindungen während der selbsterzeugten Berührung beeinflussen. Die Messung der Druckkraft erfolgt durch ein Kraftanpassungsparadigma.
7 Tage später
Änderungen der angepassten Kräfte (Newton) während einer Kraftanpassungsaufgabe.
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Das Körperbewusstsein nach dem Meditationstraining könnte die Dämpfung realer taktiler Empfindungen während der selbsterzeugten Berührung beeinflussen. Die Messung der Druckkraft erfolgt durch ein Kraftanpassungsparadigma.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen im EEG eine akustisch evozierte Reaktion, die Mismatch-Negativität (Mikrovolt) genannt wird
Zeitfenster: 1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Eine Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte die automatische Bildung von Wahrnehmungsgewohnheiten herunterregulieren. Die Messung der akustisch evozierten Potenziale wird durch das Biosemi EEG-Netz mit 64 Elektroden während einer auditiven Sonderaufgabe durchgeführt.
1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Veränderungen im EEG eine akustisch evozierte Reaktion, die Mismatch-Negativität (Mikrovolt) genannt wird
Zeitfenster: 7 Tage später
Eine Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte die automatische Bildung von Wahrnehmungsgewohnheiten herunterregulieren. Die Messung der akustisch evozierten Potenziale wird durch das Biosemi EEG-Netz mit 64 Elektroden während einer auditiven Sonderaufgabe durchgeführt.
7 Tage später
Veränderungen im EEG eine akustisch evozierte Reaktion, die Mismatch-Negativität (Mikrovolt) genannt wird
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Eine Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte die automatische Bildung von Wahrnehmungsgewohnheiten herunterregulieren. Die Messung der akustisch evozierten Potenziale wird durch das Biosemi EEG-Netz mit 64 Elektroden während einer auditiven Sonderaufgabe durchgeführt.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen der schmerzbedingten EEG-evozierten Reaktionen (Mikrovolt)
Zeitfenster: 1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die Schmerzkatastrophisierung herunterregulieren. Die Messung schmerzbezogener evozierter Potentiale erfolgt über das Biosemi 64-Elektroden-EEG-Netz während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe.
1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Veränderungen der schmerzbedingten EEG-evozierten Reaktionen (Mikrovolt)
Zeitfenster: 7 Tage später
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die Katastrophierung von Schmerzen herunterregulieren. Die Messung schmerzbezogener evozierter Potentiale erfolgt über das Biosemi 64-Elektroden-EEG-Netz während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe.
7 Tage später
Veränderungen der schmerzbedingten EEG-evozierten Reaktionen (Mikrovolt)
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die Schmerzkatastrophisierung herunterregulieren. Die Messung schmerzbezogener evozierter Potentiale erfolgt über das Biosemi 64-Elektroden-EEG-Netz während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der wahrgenommenen Schmerzintensität während eines Schmerzparadigmas
Zeitfenster: 1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Änderungen der wahrgenommenen Schmerzintensität während eines Schmerzparadigmas
Zeitfenster: 7 Tage später
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
7 Tage später
Änderungen der wahrgenommenen Schmerzintensität während eines Schmerzparadigmas
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen der wahrgenommenen Schmerzunannehmlichkeit während eines Schmerzparadigmas.
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen der wahrgenommenen Schmerzunannehmlichkeit während eines Schmerzparadigmas.
Zeitfenster: 1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
1 oder 2 Tage vor Beginn des Retreats
Veränderungen der wahrgenommenen Schmerzunannehmlichkeit während eines Schmerzparadigmas.
Zeitfenster: 7 Tage später
Moment-zu-Moment-Überwachung und Emotionsregulation nach Meditationstraining könnten die kognitiv-affektiven Schmerzverstärkungsprozesse regulieren. Während einer Schmerzcharakterisierungsaufgabe werden Skalen verwendet, die von keiner Intensität oder Unannehmlichkeit bis zur höchsten im Leben erlebten Schmerzintensität oder Unannehmlichkeit reichen.
7 Tage später
Änderungen der BOLD-Funktionskonnektivitäten in Ruhe und während der Achtsamkeitsmeditation innerhalb und zwischen den Netzwerken des Hervortretens, des Standardmodus und des ausführenden Gehirns
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Änderungen der BOLD-Funktionskonnektivitäten in Ruhe und während der Achtsamkeitsmeditation innerhalb und zwischen den Netzwerken des Hervortretens, des Standardmodus und des ausführenden Gehirns
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Änderungen der BOLD-Funktionskonnektivitäten in Ruhe und während der Achtsamkeitsmeditation innerhalb und zwischen den Netzwerken des Hervortretens, des Standardmodus und des ausführenden Gehirns
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in Ruhe oder in Meditation
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in der Meditation
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage vor Beginn des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in Ruhe oder in Meditation
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in der Meditation
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
1 bis 7 Tage nach Ende des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in Ruhe oder in Meditation
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen in der makroskaligen funktionellen Organisation der BOLD-Aktivität des Gehirns in der Meditation
Zeitfenster: spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung nach dem Meditationstraining könnte verschiedene aufmerksamkeitsbezogene Gehirnnetzwerke regulieren. Die strukturelle Anatomie des Gehirns wird in einem 3-Tesla-fMRI-Scanner während der Ruhezeit und die BOLD-Signalaktivierung während Ruhe- und Meditationszuständen aufgezeichnet.
spätestens 3 Wochen nach Ende des Retreats
Veränderungen im erfahrungsmäßigen Gedanken-Sampling während des Meditations-Retreats.
Zeitfenster: jeden Tag vom 1. bis zum 10. Tag des Retreats
Die Moment-zu-Moment-Überwachung von Gedanken und Emotionen während eines intensiven Meditationstrainings könnte das Abschweifen der Gedanken und die Stimmung regulieren. Verschiedene Skalen von Gedankeninhalten, emotionaler Wertigkeit und Bewusstsein dafür werden aufgezeichnet
jeden Tag vom 1. bis zum 10. Tag des Retreats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Antoine LUTZ, PhD, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL20_0003
  • 2020-A00669-30 (ANDERE: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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