Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojení držení těla z úrovně a formy fyzické aktivity ve skupině mladých lidí

5. prosince 2022 aktualizováno: Medical University of Silesia

Posouzení spojení držení těla z úrovně a formy fyzické aktivity ve skupině mladých lidí

Předpokladem výzkumu je posouzení změny držení těla v závislosti na dané úrovni pohybové aktivity u mládeže. Cílem studie je posoudit držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity. Výzkum umožní analýzu korelace mezi úrovní energetického výdeje a výskytem změn v držení těla. Získané výsledky umožní rozvoj diagnostických a terapeutických programů prevence změn z přetížení páteře u mladých lidí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude provedena na skupině 200 lidí ve věku 19-25 let. Hodnocení držení těla se bude týkat měření zakřivení v sagitální rovině páteře pomocí gravitačního Rippsteinova plurimetru a provedení trojrozměrné analýzy páteře pomocí přístroje DIERS 3D. Dále bude proveden modifikovaný Matthiasův test pomocí přístroje DIERS 3D, kde budou hodnoceny parametry kyfózy a lordózy v sagitální rovině páteře při izometrickém napětí páteřních svalů. Pohyb páteře v sagitální a frontální rovině bude také měřen pomocí digitálního sklonoměru. Ve druhé etapě studia se účastníci zúčastní aktivity ve formě vytrvalostního tréninku „Nordic Walking“ (NW) po dobu 8 týdnů 3x týdně. Záznam energetického výdeje během běžného dne aktivity bude prováděn pomocí akcelerometru Actigraph GT3X. Po uplynutí 8 týdnů se všechna měření zopakují.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jacek Durmała, PhD MD
  • Telefonní číslo: +48 32 252 43 70
  • E-mail: jdurmala@sum.edu.pl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bartosz Wnuk, PhD PT
  • Telefonní číslo: +48 32 252 43 70
  • E-mail: bwnuk@sum.edu.pl

Studijní místa

  • Polsko
    • Katowice Ochojec
      • Katowice,, Katowice Ochojec, Polsko, 40-635
        • Nábor
        • The Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice,
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bartosz Wnuk, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti Slezské lékařské univerzity v polských Katovicích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 19 do 25 let
  • dobrý zdravotní stav umožňující provozování různých forem fyzické námahy - kardiologicky stabilní osoby, bez výraznějších respiračních, nervových a pohybového ústrojí / bez jiných onemocnění
  • písemný souhlas vyšetřované osoby

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 19 a nad 25 let,
  • zdravotní stav znemožňující výkon různých forem fyzické námahy (kardiologicky nestabilní osoby s významnými respiračními, nervovými a muskuloskeletálními poruchami / jinými onemocněními bránícími fyzické aktivitě),
  • nedostatek písemného souhlasu vyšetřované osoby,
  • nedostatečná spolupráce vyšetřované osoby při testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina A1 muži
tvar zad neutrální - svislá linie aplikovaná na zadní část těla se setkává v úrovni hrudního segmentu a hýždí
Diagnostický test: vyšetřovací skupina
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
Skupina A2 ženy
tvar zad neutrální - svislá linie aplikovaná na zadní část těla se setkává v úrovni hrudního segmentu a hýždí
Diagnostický test: vyšetřovací skupina
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
Skupina B1 muži
kulatý tvar zad - svislá čára aplikovaná na zadní část těla se dotýká pouze na úrovni hrudního segmentu
Diagnostický test: vyšetřovací skupina
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
Skupina B2 ženy
kulatý tvar zad - svislá čára aplikovaná na zadní část těla se dotýká pouze na úrovni hrudního segmentu
Diagnostický test: vyšetřovací skupina
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
Skupina C1 muži
kulatý tvar zad - svislá linie aplikovaná na zadní část těla se dotýká pouze úrovně hýžďové části
Diagnostický test: vyšetřovací skupina
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity
Skupina C2 ženy
kulatý tvar zad - svislá linie aplikovaná na zadní část těla se dotýká pouze úrovně hýžďové části
Diagnostický test: vyšetřovací skupina
Hodnocení držení těla u mladých zdravých lidí v závislosti na úrovni jejich fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuzované parametry držení těla:
Časové okno: 9 týdnů
  • Rippsteinův plurimetr - měření zakřivení páteře - kyfóza, lordóza a měření rozsahu pohyblivosti páteře ve frontální a transverzální rovině (ROM)
  • formetrické měření pomocí systému DIERS 3D trojrozměrné analýzy - náklon trupu, zdvih pánve, rotace pánve, náklon pánve, úhel kyfózy, úhel lordózy, rotace páteře, boční odchylka
  • posouzení flexibility páteře (měřicí přístroj - digitální inklinometr) - rozsah pohyblivosti páteře ve frontální a sagitální rovině (ROM)
9 týdnů
Posuzované parametry fyzické aktivity:
Časové okno: 9 týdnů
akcelerometr ActiGraph GT3X - hodnocení energetického výdeje MET a počtu kroků provedených během jednoho dne
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of Silesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BW- 2020- SUM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení