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Conexión de la postura corporal a partir del nivel y forma de actividad física en un grupo de jóvenes

5 de diciembre de 2022 actualizado por: Medical University of Silesia

Evaluación de la conexión postural corporal a partir del nivel y forma de actividad física en un grupo de jóvenes

El supuesto de la investigación es evaluar el cambio en la postura corporal en función del nivel dado de actividad física en los jóvenes. El objetivo del estudio es evaluar la postura corporal en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física. La investigación permitirá el análisis de la correlación entre el nivel de gasto energético y la ocurrencia de cambios en la postura corporal. Los resultados obtenidos permitirán desarrollar programas diagnósticos y terapéuticos para la prevención de cambios de sobrecarga en la columna vertebral en jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en un grupo de 200 personas de entre 19 y 25 años. La evaluación de la postura se referirá a la medición de curvaturas en el plano sagital de la columna utilizando un plurímetro gravitacional Rippstein y realizando un análisis tridimensional de la columna utilizando el dispositivo DIERS 3D. Además, se realizará un test de Matthias modificado mediante el dispositivo DIERS 3D, donde se evaluarán parámetros de cifosis y lordosis en el plano sagital de la columna a tensión isométrica de los músculos espinales. También se medirá el movimiento de la columna en los planos sagital y frontal mediante un inclinómetro digital. En la segunda etapa del estudio, los participantes participarán en la actividad en forma de entrenamiento de resistencia “Nordic Walking” (NW) por un período de 8 semanas 3 veces por semana. El registro del gasto energético durante un día normal de actividad se realizará mediante un acelerómetro Actigraph GT3X. Después de un período de 8 semanas, se repetirán todas las mediciones.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Jacek Durmała, PhD MD
  • Número de teléfono: +48 32 252 43 70
  • Correo electrónico: jdurmala@sum.edu.pl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bartosz Wnuk, PhD PT
  • Número de teléfono: +48 32 252 43 70
  • Correo electrónico: bwnuk@sum.edu.pl

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Katowice Ochojec
      • Katowice,, Katowice Ochojec, Polonia, 40-635
        • Reclutamiento
        • The Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice,
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Bartosz Wnuk, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

19 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes de la Universidad de Medicina de Silesia en Katowice, Polonia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 19 a 25 años
  • buena salud que permita el ejercicio de diversas formas de esfuerzo físico -personas cardiológicamente estables, sin trastornos respiratorios, nerviosos y musculoesqueléticos significativos / sin otras enfermedades
  • consentimiento por escrito de la persona examinada

Criterio de exclusión:

  • menores de 19 años y mayores de 25 años,
  • condición de salud que impide el ejercicio de diversas formas de esfuerzo físico (personas cardiológicamente inestables con trastornos respiratorios, nerviosos y musculoesqueléticos significativos / otras enfermedades que impiden la actividad física,
  • falta de consentimiento por escrito de la persona examinada,
  • falta de cooperación de la persona examinada durante la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo A1 masculino
forma de la espalda neutra: una línea vertical aplicada en la parte posterior del cuerpo se encuentra al nivel del segmento torácico y las nalgas
Prueba de diagnóstico: grupo examinador
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
Grupo A2 femenino
forma de la espalda neutra: una línea vertical aplicada en la parte posterior del cuerpo se encuentra al nivel del segmento torácico y las nalgas
Prueba de diagnóstico: grupo examinador
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
Grupo B1 masculino
forma de espalda redonda: una línea vertical aplicada a la parte posterior del cuerpo hace contacto solo al nivel del segmento torácico
Prueba de diagnóstico: grupo examinador
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
Grupo B2 femenino
forma de espalda redonda: una línea vertical aplicada a la parte posterior del cuerpo hace contacto solo al nivel del segmento torácico
Prueba de diagnóstico: grupo examinador
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
Grupo C1 masculino
forma de espalda redonda: una línea vertical aplicada a la parte posterior del cuerpo solo toca el nivel de la sección de las nalgas
Prueba de diagnóstico: grupo examinador
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física
Grupo C2 femenino
forma de espalda redonda: una línea vertical aplicada a la parte posterior del cuerpo solo toca el nivel de la sección de las nalgas
Prueba de diagnóstico: grupo examinador
Valoración de la postura en jóvenes sanos en función de su nivel de actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de postura corporal evaluados:
Periodo de tiempo: 9 semanas
  • Plurímetro de Rippstein - medición de la curvatura de la columna - cifosis, lordosis y medición del rango de movilidad de la columna en los planos frontal y transversal (ROM)
  • medición formétrica utilizando el sistema de análisis tridimensional DIERS 3D: inclinación del torso, elevación pélvica, rotación pélvica, inclinación pélvica, ángulo de cifosis, ángulo de lordosis, rotación de la columna, desviación lateral
  • evaluación de la flexibilidad de la columna (dispositivo de medición - inclinómetro digital) - rango de movilidad de la columna en el plano frontal y sagital (ROM)
9 semanas
Parámetros de actividad física evaluados:
Periodo de tiempo: 9 semanas
acelerómetro ActiGraph GT3X: evaluación del gasto de energía MET y el número de pasos realizados durante un día
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Medical University of Silesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de diciembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BW- 2020- SUM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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