Zrcadlová terapie versus opakující se facilitační cvičení na funkci horní končetiny
Účinky zrcadlové terapie versus opakované facilitační cvičení na funkci horní končetiny u pacienta po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiparetický pacient
- Pacienti se subakutní a chronickou mrtvicí
- Vůbec první pacient s mrtvicí
- Věk: 40-60
- Pohlaví: muž i žena
- MMSE >24
- Modifikovaná Ashworthova stupnice <3
- Stabilní pacient (dobrá rovnováha při sezení)
- Žádný vizuálně-prostorový hemineglect.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní pacient
- Nespolupracující pacient
- Ortopedická deformita
- Afázie
- Vizuální infekce
- Bolest kloubů (rameno, loket, zápěstí, kyčle, koleno, kotník)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: terapie zrcadlovým boxem
Předměty používané pro zrcadlovou terapii jsou prach, sklo, dřevěný blok různých velikostí a tvarů, korálky, mince, papírové karty a houbovitá kulička.
Při všech těchto činnostech se automaticky provádí horizontální flexe-extenze ramene, addukce-abdukce, flexe-extenze lokte, supinace-pronace předloktí, flexe-extenze zápěstí, flexe-extenze prstů, abdukce, addukce, opozice.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Opakované facilitační cvičení
Léčba zahrnovala rychlé pasivní protahování svalů cílených kloubů ve spojení s poklepáváním a třením kůže, aby se napomohlo vytvoření kontrakce. Horizontální flexe-extenze ramen, addukce-abdukce, flexe-extenze loktů, supinace-pronace předloktí, zápěstí provádí se flexe-extenze, flexe-extenze prstů, abdukce, addukce, opozice
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugal Meyerova stupnice
Časové okno: Od základní linie do 6. týdne
|
Hodnotící nástroj Fugl Meyer se používá pro hodnocení míry zotavení u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Skládá se z celkem 226 bodů a je rozdělena do 5 hlavních domén včetně senzorických funkcí, motorických funkcí, kloubního rozsahu pohybu, rovnováhy a bolesti, každá doména obsahuje více dílčích položek.
Bodování se zaznamenává na (3-bodové ordinální stupnici) .
celkové skóre horní končetiny je 66.
Fugyl Meyer je také spolehlivý a vysoce validní nástroj s ICC=0,96 a vnitřní konzistencí je 94,7 %.
|
Od základní linie do 6. týdne
|
|
Motorová váha Wolf
Časové okno: Od základní linie do 6. týdne
|
Wolfova motorická škála je považována za numerický katalog pro hodnocení motorických funkcí horních končetin.
Motorické dovednosti pacientů jsou hodnoceny v průběhu času a dobře navržených, praktických a funkčních úkolů.
Celkem bylo splněno 15 úkolů.
minimální hodnota pro každý úkol je 1 a maximální hodnota je 3. zvýšená hodnota ukazuje zlepšení. Jedná se také o spolehlivý nástroj pro motorické funkce horní končetiny se spravedlivou spolehlivostí mezi hodnocením, protože hodnota ICC=0,97-0,99 a vnitřní konzistence je 92,4 % .
|
Od základní linie do 6. týdne
|
|
Funkční index horních končetin
Časové okno: Od základní linie do 6. týdne
|
Funkční index horních končetin se používá pro měření výsledku u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Skládá se z 20ti položkového dotazníku a každá položka má 5bodovou pořadovou stupnici Celkový součet všech položek a výsledné skóre je 80 bodů.
Spolehlivost funkčního indexu horní končetiny je (ICC=0,94)
|
Od základní linie do 6. týdne
|
|
Brunnstromova stupnice
Časové okno: Od základní linie do 6. týdne
|
Brunnstromova stupnice zotavení se používá k motorickému zotavení u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Skládá se ze 7 fází, 1=ochablá paralýza,2=spasticita,3=spasticita je výrazná,4=spasticita se snížila,5=spasticita ustupuje,6=koordinace a vzor pohyb může být téměř normální ,7=Normální Spolehlivost mezi hodnocením, pokud je stupnice zotavení burnnstromu (ICC 0,89-0,98)
pro rameno a (ICC 0,69-0,92)pro
ruka.
|
Od základní linie do 6. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele B; Members of the H3Africa Consortium. The burden of stroke in Africa: a glance at the present and a glimpse into the future. Cardiovasc J Afr. 2015 Mar-Apr;26(2 Suppl 1):S27-38. doi: 10.5830/CVJA-2015-038.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Scheid A, Choppin PW. Two disulfide-linked polypeptide chains constitute the active F protein of paramyxoviruses. Virology. 1977 Jul 1;80(1):54-66. doi: 10.1016/0042-6822(77)90380-4. No abstract available.
- Shimodozono M, Noma T, Nomoto Y, Hisamatsu N, Kamada K, Miyata R, Matsumoto S, Ogata A, Etoh S, Basford JR, Kawahira K. Benefits of a repetitive facilitative exercise program for the upper paretic extremity after subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):296-305. doi: 10.1177/1545968312465896. Epub 2012 Dec 3.
- Riggs BL, Jowsey J, Kelly PJ, Arnaud CD. Role of hormonal factors in the pathogenesis of postmenopausal osteoporosis. Isr J Med Sci. 1976 Jul;12(7):615-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- REC/00556 Saba Karamat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní pacient
-
NCT03382366NeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls Patient
-
NCT03567447NeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls Patient
Klinické studie na terapie zrcadlovým boxem
-
NCT07036744Nábor
-
NCT02818504DokončenoKardiovaskulární rizikový faktor
-
NCT04738851Dokončeno
-
NCT06129942NáborParkinsonova choroba | Porucha spánku | Poruchy cirkadiánního rytmu
-
NCT03998956NeznámýFibrilace síní | Remodelace síní
-
NCT06100107DokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
NCT07513584Zatím nenabírámeCharakterizovala se chronická nespavost | Potíže s usínáním | Potíže s udržením spánku | Zdravé stárnutí a nezávislý život
-
NCT05003739Aktivní, ne nábor