Spiegeltherapie versus repetitieve facilitatieoefening op de functie van de bovenste ledematen
Effecten van spiegeltherapie versus herhaalde facilitatie-oefeningen op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiparetische patiënt
- Subacute en chronische beroertepatiënten
- Eerste beroertepatiënt ooit
- Leeftijd: 40-60
- Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
- MMSE >24
- Gemodificeerde Ashworth-schaal <3
- Stabiele patiënt (goede zitbalans)
- Geen visueel-ruimtelijke hemineglect.
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele patiënt
- Niet meewerkende patiënt
- Orthopedische misvorming
- Afasie
- Visuele infectie
- Gewrichtspijn (schouder, elleboog, pols, heup, knie, enkel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: spiegeldoos therapie
De objecten die worden gebruikt voor taakspecifieke spiegeltherapie zijn stofdoek, glas, het houten blok van verschillende maten en vormen, kralen, munten, papieren kaarten en een sponsachtige bal.
Bij al deze activiteiten worden horizontale schouderflexie-extensie, adductie-abductie, elleboogflexie-extensie, onderarm-supinatie-pronatie, polsflexie-extensie, vingerflexie-extensie, abductie, adductie en oppositie automatisch uitgevoerd.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Herhaalde faciliterende oefening
De behandeling omvatte snel passief strekken van de spieren van de beoogde gewrichten in combinatie met tikken en wrijven op de huid om te helpen bij het opwekken van een contractie. Schouder horizontale flexie-extensie, adductie-abductie, elleboogflexie-extensie, onderarm supinatie-pronatie, pols flexie-extensie, vingerflexie-extensie, abductie, adductie, oppositie worden uitgevoerd
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugale Meyer-schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
|
Het beoordelingsinstrument van Fugl Meyer wordt gebruikt voor de evaluatie van de mate van herstel bij patiënten na een beroerte.
Het bestaat uit in totaal 226 punten en is onderverdeeld in 5 hoofddomeinen, waaronder sensorische functie, motorische functie, gewrichtsbereik van beweging, balans en pijn. Elk domein bevat meerdere subitems.
Scoren wordt geregistreerd op een (3-punts ordinale schaal).
De totale score van de bovenste ledematen is 66.
Fugyl Meyer is ook een betrouwbaar en zeer valide hulpmiddel met ICC=0,96 en een interne consistentie van 94,7%.
|
Van baseline tot 6e week
|
|
Wolf motor schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
|
De motorschaal van Wolf wordt beschouwd als een numerieke catalogus voor de beoordeling van de motorische functie van de bovenste ledematen.
Motorische vaardigheden van patiënten worden beoordeeld door middel van tijd en goed ontworpen, praktische en functionele taken.
Er zijn in totaal 15 taken uitgevoerd.
de minimale waarde voor elke taak is 1 en de maximale waarde is 3. verhoogde waarde geeft verbetering aan. .
|
Van baseline tot 6e week
|
|
Functionele index van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
|
De functionele index van de bovenste extremiteit wordt gebruikt als uitkomstmaat bij een patiënt met een beroerte.
Het bestaat uit een vragenlijst met 20 items en elk item heeft een ordinale schaal van 5 punten. De totale som van alle items, de uiteindelijke score is 80 punten.
De betrouwbaarheid van de functionele index van de bovenste ledematen is (ICC=0,94)
|
Van baseline tot 6e week
|
|
Brunnstrom-schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 6e week
|
Brunnstrom-herstelschaal wordt gebruikt voor motorisch herstel bij patiënten met een beroerte. Het bestaat uit 7 fasen, 1 = slappe verlamming, 2 = spasticiteit, 3 = spasticiteit is gemarkeerd, 4 = spasticiteit verminderd, 5 = spasticiteit neemt af, 6 = coördinatie en patroon van beweging kan bijna normaal zijn ,7=normaal
voor arm en (ICC 0.69-0.92)voor
hand.
|
Van baseline tot 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele B; Members of the H3Africa Consortium. The burden of stroke in Africa: a glance at the present and a glimpse into the future. Cardiovasc J Afr. 2015 Mar-Apr;26(2 Suppl 1):S27-38. doi: 10.5830/CVJA-2015-038.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Scheid A, Choppin PW. Two disulfide-linked polypeptide chains constitute the active F protein of paramyxoviruses. Virology. 1977 Jul 1;80(1):54-66. doi: 10.1016/0042-6822(77)90380-4. No abstract available.
- Shimodozono M, Noma T, Nomoto Y, Hisamatsu N, Kamada K, Miyata R, Matsumoto S, Ogata A, Etoh S, Basford JR, Kawahira K. Benefits of a repetitive facilitative exercise program for the upper paretic extremity after subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):296-305. doi: 10.1177/1545968312465896. Epub 2012 Dec 3.
- Riggs BL, Jowsey J, Kelly PJ, Arnaud CD. Role of hormonal factors in the pathogenesis of postmenopausal osteoporosis. Isr J Med Sci. 1976 Jul;12(7):615-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- REC/00556 Saba Karamat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .