Speilterapi versus repeterende tilretteleggingsøvelse på øvre ekstremitetsfunksjon
Effekter av speilterapi versus repeterende tilretteleggingsøvelser på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter etter slag
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiparetisk pasient
- Subakutte og kroniske slagpasienter
- Første slagpasient noensinne
- Alder: 40-60
- Kjønn: både mann og kvinne
- MMSE >24
- Modifisert Ashworth-skala <3
- Stabil pasient (God sittebalanse)
- Ingen visuelt-romlig hemineglekt.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil pasient
- Usamarbeidsvillig pasient
- Ortopedisk deformitet
- Afasi
- Visuell infeksjon
- Leddsmerter (skulder, albue, håndledd, hofte, kne, ankel)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: speilboksterapi
Gjenstandene som brukes til oppgavespesifikk speilterapi er støvkost, glass, treklossen i forskjellige størrelser og former, perler, mynter, papirkort og svampete ball.
I alle disse aktivitetene utføres skulderhorisontal fleksjon-ekstensjon, adduksjon-abduksjon, albue-fleksjon-ekstensjon, underarmsupinasjon-pronasjon, håndleddsfleksjon-ekstensjon, fingerfleksjon-ekstensjon, abduksjon, adduksjon, opposisjon.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Gjentatt tilretteleggingsøvelse
Behandlingen innebar rask passiv strekking av musklene i de målrettede leddene i forbindelse med banking og gnidning av huden for å hjelpe til med genereringen av en sammentrekning. Horisontal fleksjon-ekstensjon, adduksjon-abduksjon, albue-fleksjon-ekstensjon, underarmsupinasjon-pronasjon, håndledd fleksjon-ekstensjon, fingerfleksjon-ekstensjon, abduksjon, adduksjon, opposisjon, utføres
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugal Meyer skala
Tidsramme: Fra baseline til 6. uke
|
Fugl Meyer vurderingsverktøy brukes til å evaluere utvinningsgrad hos pasienter etter slag.
Den består av totalt 226 poeng og er delt inn i 5 hoveddomener, inkludert sensorisk funksjon, motorisk funksjon, leddbevegelse, balanse og smerte. Hvert domene inneholder flere underelementer.
Poengsummen registreres på en (3-punkts ordinær skala).
total poengsum for øvre lemmer er 66.
Fugyl Meyer er også et pålitelig og svært gyldig verktøy med ICC=0,96 og intern konsistens er 94,7%.
|
Fra baseline til 6. uke
|
|
Wolf motorvekt
Tidsramme: Fra baseline til 6. uke
|
Wolf-motorskalaen regnes som en numerisk katalog for vurdering av motorisk funksjon i øvre ekstremiteter.
Motoriske ferdigheter hos pasienter vurderes gjennom tid og godt utformede, praktiske og funksjonelle oppgaver.
Totalt 15 oppgaver er utført.
minimumsverdien for hver oppgave er 1 og maksimumsverdien er 3. økt verdi viser forbedring. Dette er også et pålitelig verktøy for motoriske funksjoner i øvre lemmer med rimelig interrater-pålitelighet da verdien av ICC=0,97-0,99 og intern konsistens er 92,4 % .
|
Fra baseline til 6. uke
|
|
Funksjonell indeks for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Fra baseline til 6. uke
|
Funksjonsindeks for øvre ekstremiteter brukes for utfallsmål hos slagpasienter.
Den består av et 20-elements spørreskjema og hvert element har en 5-punkts ordinær skala. Den totale summen av alle elementene, sluttpoengsummen er 80 poeng.
Påliteligheten til funksjonsindeksen for øvre ekstremiteter er (ICC=0,94)
|
Fra baseline til 6. uke
|
|
Brunnstrøm skala
Tidsramme: Fra baseline til 6. uke
|
Brunnstrom restitusjonsskala brukes til motorisk restitusjon hos slagpasienter. Den består av 7-trinn, 1=Slapp lammelse,2=Spastisitet,3=Spastisitet er markert,4=Spastisitet redusert,5= Spastisitet avtar,6= Koordinasjon og mønster av bevegelse kan være tilnærmet normal ,7=Normal Inter-rater-påliteligheten hvis burnnstrom-restitusjonsskalaen er (ICC 0,89-0,98)
for arm og (ICC 0,69-0,92) for
hånd.
|
Fra baseline til 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Owolabi MO, Akarolo-Anthony S, Akinyemi R, Arnett D, Gebregziabher M, Jenkins C, Tiwari H, Arulogun O, Akpalu A, Sarfo FS, Obiako R, Owolabi L, Sagoe K, Melikam S, Adeoye AM, Lackland D, Ovbiagele B; Members of the H3Africa Consortium. The burden of stroke in Africa: a glance at the present and a glimpse into the future. Cardiovasc J Afr. 2015 Mar-Apr;26(2 Suppl 1):S27-38. doi: 10.5830/CVJA-2015-038.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Scheid A, Choppin PW. Two disulfide-linked polypeptide chains constitute the active F protein of paramyxoviruses. Virology. 1977 Jul 1;80(1):54-66. doi: 10.1016/0042-6822(77)90380-4. No abstract available.
- Shimodozono M, Noma T, Nomoto Y, Hisamatsu N, Kamada K, Miyata R, Matsumoto S, Ogata A, Etoh S, Basford JR, Kawahira K. Benefits of a repetitive facilitative exercise program for the upper paretic extremity after subacute stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):296-305. doi: 10.1177/1545968312465896. Epub 2012 Dec 3.
- Riggs BL, Jowsey J, Kelly PJ, Arnaud CD. Role of hormonal factors in the pathogenesis of postmenopausal osteoporosis. Isr J Med Sci. 1976 Jul;12(7):615-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- REC/00556 Saba Karamat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .