Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení předoperační kognitivní rezervy k prevenci pooperační kognitivní dysfunkce u kardiochirurgických pacientů (INCORE)

13. února 2026 aktualizováno: Heart and Brain Research Group, Germany

Zvýšení předoperační kognitivní rezervy k prevenci pooperačního deliria a pooperačního kognitivního poklesu u kardiochirurgických pacientů. Randomizovaný kontrolovaný pokus o kognitivním tréninku

Po kardiochirurgických zákrocích lze pozorovat pooperační delirium (POD) a pooperační kognitivní pokles (POCD). Dohromady tyto pooperační neurokognitivní dysfunkce přispívají ke zvýšené morbiditě a mortalitě a vyšším ekonomickým nákladům. Předoperační rizikové faktory pooperačních neurokognitivních dysfunkcí, jako je snížená neuropsychometrická výkonnost nebo snížená kognitivní denní aktivita, lze interpretovat jako sníženou kognitivní rezervu. Cílem této studie je vytvořit kognitivní rezervy na ochranu před rozvojem POD a POCD prostřednictvím předoperačního, domácího kognitivního tréninku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Plánovaný výzkumný projekt je monocentrická dvouramenná randomizovaná kontrolovaná intervenční studie zahrnující 100 pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon s mimotělním oběhem. Pacienti budou zařazeni do tréninkové skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervence zahrnuje standardizovaný kognitivní trénink založený na papíru a tužce, který budou pacienti provádět doma po dobu přibližně 40 minut denně v předoperačním období 2–3 týdnů. Kontrolní skupina nedostane ani kognitivní trénink, ani placebo. Detailní posouzení psychických funkcí bude provedeno cca 2-3 týdny před zahájením výcviku, na konci výcviku, během hospitalizace, při propuštění z akutní ambulance a 3 měsíce po operaci. Primárním cílem této studie je prozkoumat intervenční efekt předoperačního kognitivního tréninku na výskyt POD během pobytu na akutní klinice, výskyt POCD v době propuštění z akutní ambulance a 3 měsíce po operaci. Sekundárními cíli je stanovení tréninkového efektu na objektivní kognitivní funkce před operací a subjektivní kognitivní funkce a také na kvalitu života související se zdravím 3 měsíce po operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Nauheim, Německo, 61231
        • Nábor
        • Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff-Klinik GmbH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní kardiochirurgie (bypass koronární tepny, náhrada/rekonstrukce aortální nebo mitrální chlopně nebo kombinovaná chirurgie) se standardizovaným mimotělním oběhem
  • Nezbytná je dostatečně dobrá znalost němčiny, protože kognitivní trénink a neuropsychologické testy jsou závislé na jazyce

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza mrtvice a již existující psychiatrické nebo neurologické poruchy, které mohou zhoršit neuropsychologický výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Kognitivní tréninková skupina
Behaviorální: Kognitivní trénink
Kognitivní trénink zahrnuje standardizovaný kognitivní trénink založený na papíru a tužce, který budou pacienti provádět doma po dobu přibližně 40 minut denně v předoperačním období 2-3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pooperačním kognitivním poklesem 3 měsíce po operaci, definovaný jako pokles mezi předoperačním a pooperačním vyšetřením o jednu směrodatnou odchylku u alespoň 20 % všech objektivních neuropsychologických parametrů
Časové okno: Okamžitě předtrénink až 3 měsíce po operaci
Objektivní neuropsychologické parametry měří kognitivní domény, jako je okamžitá paměť, volné vybavování, rozpoznávací paměť, selektivní pozornost, pracovní paměť, inhibice a plynulost slov. Tyto kognitivní domény budou měřeny pomocí následujících nástrojů: "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT), "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R), "Trail Making Test A/B" (TMT), "Letter Number Span Test" (LNS), "Regensburger Wortflüssigkeits-Test" (RWT) a "Syndrom-Kurz Test" (SKT-7).
Okamžitě předtrénink až 3 měsíce po operaci
Počet účastníků s pooperačním kognitivním poklesem v době propuštění z akutní kliniky, definovaný jako pokles mezi předoperačním a pooperačním vyšetřením o jednu směrodatnou odchylku měřenou „Montreal Cognitive Assessment“
Časové okno: Okamžitě předtrénink až přibližně 1 týden po operaci
"Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) je screeningový postup pro obecné kognitivní funkce.
Okamžitě předtrénink až přibližně 1 týden po operaci
Počet účastníků s pooperačním deliriem během pobytu na jednotce intenzivní péče hodnocený pomocí „Intensive Care Delirium Screening Checklist“ (ICDSC)
Časové okno: Ihned po operaci až přibližně 1-2 dny po operaci
Pooperační delirium je definováno jako výskyt alespoň jedné delirantní epizody během pobytu na jednotce intenzivní péče. "Intenzivní péče Delirium Screening Checklist" (ICDSC) zaznamenává klinické příznaky vědomí, pozornosti, orientace, halucinací, psychomotorické retardace nebo agitovanosti, řeči a měnících se symptomů pozorováním chování a kladením konkrétních otázek pacientovi.
Ihned po operaci až přibližně 1-2 dny po operaci
Počet účastníků s pooperačním deliriem během pobytu na normálním oddělení hodnocený pomocí "Confusion Assessment Method" (3D-CAM)
Časové okno: Přibližně 1 týden (jednotka ihned po intenzivní péči až přibližně 1 týden po jednotce intenzivní péče)
Pooperační delirium je definováno jako výskyt alespoň jedné delirantní epizody během pobytu na jednotce intenzivní péče nebo na normálním oddělení. "Metoda hodnocení zmatenosti" (3D-CAM) zaznamenává klinické příznaky vědomí, pozornosti, orientace, halucinací, psychomotorické retardace nebo agitovanosti, řeči a měnících se symptomů pozorováním chování a kladením konkrétních otázek pacientovi.
Přibližně 1 týden (jednotka ihned po intenzivní péči až přibližně 1 týden po jednotce intenzivní péče)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího kognitivního selhání v každodenním životě 3 měsíce po operaci hodnocená pomocí „dotazníku kognitivních selhání“ (CFQ)
Časové okno: Okamžitě předtrénink až 3 měsíce po operaci
"Dotazník kognitivních selhání" (CFQ) měří frekvenci selhání v každodenním životě z hlediska paměti, pozornosti, akce a vnímání.
Okamžitě předtrénink až 3 měsíce po operaci
Změna od výchozí kvality života související se zdravím 3 měsíce po operaci hodnocená pomocí „36-položkového krátkého zdravotního průzkumu“ (SF36)
Časové okno: Okamžitě předtrénink až 3 měsíce po operaci
"36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu" (SF36) obsahuje 36 otázek pokrývajících 8 faktorů souvisejících se zdravím: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, funkce fyzické role, funkce emoční role, fungování sociálních rolí a duševní zdraví. .
Okamžitě předtrénink až 3 měsíce po operaci
Změna od základního rozsahu vizuální okamžité paměti na konci kognitivního tréninku, jak byla hodnocena pomocí „Brief Visuospatial Memory Test-Revised“ (BVMT-R)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
V „Brief Visuospatial Memory Test-Revised“ (BVMT-R) je pacientovi zobrazeno šest geometrických obrazců po dobu 10 sekund na listu papíru DIN A4, které se mají nakreslit přímo poté. Tento postup se opakuje se stejnými čísly v celkem třech pokusech učení. Postavy mají být volně replikovány v časově zpožděné epizodě s následující pomocí rozpoznávání.
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Změna od základního vizuálního volného vybavování na konci kognitivního tréninku, jak byla hodnocena pomocí „Brief Visuospatial Memory Test-Revised“ (BVMT-R)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
V „Brief Visuospatial Memory Test-Revised“ (BVMT-R) je pacientovi zobrazeno šest geometrických obrazců po dobu 10 sekund na listu papíru DIN A4, které se mají nakreslit přímo poté. Tento postup se opakuje se stejnými čísly v celkem třech pokusech učení. Postavy mají být volně replikovány v časově zpožděné epizodě s následující pomocí rozpoznávání.
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Změna od základní paměti vizuálního rozpoznávání na konci kognitivního tréninku, jak byla hodnocena pomocí „Brief Visuospatial Memory Test-Revised“ (BVMT-R)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
V „Brief Visuospatial Memory Test-Revised“ (BVMT-R) je pacientovi zobrazeno šest geometrických obrazců po dobu 10 sekund na listu papíru DIN A4, které se mají nakreslit přímo poté. Tento postup se opakuje se stejnými čísly v celkem třech pokusech učení. Postavy mají být volně replikovány v časově zpožděné epizodě s následující pomocí rozpoznávání.
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Změna od výchozího rozsahu verbální okamžité paměti na konci kognitivního tréninku, jak byla hodnocena pomocí „Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest“ (VLMT)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
V "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT) se během pěti pokusů o učení učí seznam slov, která si po seznamu interferenčních slov zapamatujete přímo a se zpožděním asi 20 minut. S následnou pomocí rozpoznávání se měří schopnost verbální diskriminace.
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Změna od výchozího verbálního volného vybavování na konci kognitivního tréninku, jak byla hodnocena pomocí „Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest“ (VLMT)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
V "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT) se během pěti pokusů o učení učí seznam slov, která si po seznamu interferenčních slov zapamatujete přímo a se zpožděním asi 20 minut. S následnou pomocí rozpoznávání se měří schopnost verbální diskriminace.
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Změna od výchozí paměti verbálního rozpoznávání na konci kognitivního tréninku, jak byla hodnocena pomocí "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
V "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT) se během pěti pokusů o učení učí seznam slov, která si po seznamu interferenčních slov zapamatujete přímo a se zpožděním asi 20 minut. S následnou pomocí rozpoznávání se měří schopnost verbální diskriminace.
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Změna od výchozí selektivní pozornosti na konci kognitivního tréninku hodnocená pomocí „Test Makingu A“ (TMT)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
V "Trail Making Test A" (TMT-A) musí pacient co nejrychleji spojit čísla ve vzestupném pořadí na testovacím listu.
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Změna od výchozí verbální pracovní paměti na konci kognitivního tréninku, jak byla hodnocena pomocí "Letter Number Span Test" (LNS)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
V "Letter Number Span Test" (LNS) má pacient přeskupit smíšenou sekvenci písmen a čísel prostřednictvím mentální reorganizace tak, že nejprve všechna čísla a poté všechna písmena budou pojmenována ve vzestupném pořadí.
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Změna od výchozí kognitivní flexibility na konci kognitivního tréninku, jak byla hodnocena pomocí "Trail Making Test B" (TMT)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Pomocí „Test tvorby stopy B“ (TMT-B) je úkolem pacienta spojovat střídavě čísla a písmena ve vzestupném pořadí.
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Změna od základní inhibice na konci kognitivního tréninku hodnocená pomocí "Syndrom-Kurzova testu" (SKT-7)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
V "Syndrom-Kurz Test" (SKT-7) musí pacient přejmenovat řadu písmen (např. "A" místo "B" a naopak).
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
Změna plynulosti slov od základní linie na konci kognitivního tréninku, jak byla hodnocena pomocí „Regensburger Wortflüssigkeits-Test“ (RWT)
Časové okno: Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku
V „Regensburger Wortflüssigkeits-Test“ (RWT) musí pacient vyjmenovat během jedné minuty co nejvíce slov z určité kategorie.
Okamžitě před tréninkem až přibližně 2-3 týdny po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Heart and Brain Research Group, Germany

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marius Butz, Dipl.-Psych., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Jünemann, Dr.med,M.Sc., Clinic for Neurology, University Hospital Gießen
  • Vrchní vyšetřovatel: Tibo Gerriets, Prof.Dr.med., Department of Neurology, Gesundheitszentrum Wetterau
  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Schönburg, Prof.Dr.med., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 48/20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení