Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie przedoperacyjnej rezerwy poznawczej w celu zapobiegania pooperacyjnym dysfunkcjom poznawczym u pacjentów kardiochirurgicznych (INCORE)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Heart and Brain Research Group, Germany

Zwiększenie przedoperacyjnej rezerwy poznawczej w celu zapobiegania majaczeniu pooperacyjnemu i pooperacyjnemu spadkowi funkcji poznawczych u pacjentów kardiochirurgicznych. Randomizowana kontrolowana próba dotycząca treningu poznawczego

Po zabiegach kardiochirurgicznych można zaobserwować delirium pooperacyjne (POD) i pooperacyjne pogorszenie funkcji poznawczych (POCD). Podsumowując, te pooperacyjne dysfunkcje neurokognitywne przyczyniają się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności oraz wyższych kosztów ekonomicznych. Przedoperacyjne czynniki ryzyka pooperacyjnych dysfunkcji neurokognitywnych, takie jak obniżona sprawność neuropsychometryczna lub zmniejszona codzienna aktywność poznawcza, można interpretować jako zmniejszoną rezerwę poznawczą. Celem tego badania jest zbudowanie rezerw poznawczych w celu ochrony przed rozwojem POD i POCD poprzez przedoperacyjny, domowy trening poznawczy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Planowany projekt badawczy to monocentryczne, 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne obejmujące 100 pacjentów poddawanych planowym zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym. Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy treningowej lub grupy kontrolnej. Interwencja obejmuje wystandaryzowany trening poznawczy oparty na papierze i ołówku, który pacjenci będą wykonywać w domu przez około 40 minut dziennie przez 2-3 tygodnie przed operacją. Grupa kontrolna nie otrzyma ani treningu poznawczego, ani interwencji placebo. Szczegółowa ocena funkcji psychologicznych zostanie przeprowadzona około 2-3 tygodnie przed rozpoczęciem treningu, po zakończeniu treningu, w trakcie hospitalizacji, przy wypisie z poradni ostrej oraz 3 miesiące po operacji. Podstawowym celem pracy jest zbadanie wpływu interwencyjnego treningu poznawczego przed operacją na częstość występowania POD podczas pobytu w poradni, POCD w momencie wypisu z poradni i 3 miesiące po operacji. Celem drugorzędnym jest określenie wpływu treningu na obiektywne funkcje poznawcze przed operacją i subiektywne funkcje poznawcze oraz jakość życia związaną ze zdrowiem 3 miesiące po operacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff-Klinik GmbH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja kardiochirurgiczna (operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, wymiana/rekonstrukcja zastawki aortalnej lub mitralnej lub operacja skojarzona) ze standardowym krążeniem pozaustrojowym
  • Konieczna jest wystarczająco dobra znajomość języka niemieckiego, ponieważ trening poznawczy i testy neuropsychologiczne są zależne od języka

Kryteria wyłączenia:

  • Historia udaru mózgu i istniejące wcześniej zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, które mogą upośledzać sprawność neuropsychologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa treningu poznawczego
Behawioralne: Trening poznawczy
Trening poznawczy obejmuje wystandaryzowany trening poznawczy oparty na papierze i ołówku, który będzie wykonywany przez pacjentów w domu przez około 40 minut dziennie przez okres przedoperacyjny wynoszący 2-3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pooperacyjnym pogorszeniem funkcji poznawczych po 3 miesiącach od operacji, zdefiniowanym jako spadek między badaniem przed- i pooperacyjnym o jedno odchylenie standardowe w co najmniej 20% wszystkich obiektywnych parametrów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do 3 miesięcy po operacji
Obiektywne parametry neuropsychologiczne mierzą domeny poznawcze, takie jak rozpiętość pamięci natychmiastowej, swobodne przywoływanie, pamięć rozpoznawania, selektywna uwaga, pamięć robocza, hamowanie i płynność słów. Te domeny poznawcze będą mierzone za pomocą następujących narzędzi: „Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest” (VLMT), „Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony” (BVMT-R), „Trail Making Test A/B” (TMT), „Letter Number Span Test” (LNS), „Regensburger Wortflüssigkeits-Test” (RWT) i „Syndrom-Kurz Test” (SKT-7).
Bezpośrednio przed treningiem do 3 miesięcy po operacji
Liczba uczestników z pooperacyjnym pogorszeniem funkcji poznawczych w momencie wypisu z poradni ostrej, zdefiniowana jako spadek między badaniem przed- i pooperacyjnym o jedno odchylenie standardowe mierzone „Montreal Cognitive Assessment”
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 1 tygodnia po operacji
„Montreal Cognitive Assessment” (MOCA) to procedura przesiewowa ogólnych funkcji poznawczych.
Bezpośrednio przed treningiem do około 1 tygodnia po operacji
Liczba uczestników z majaczeniem pooperacyjnym podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii oceniana za pomocą „Listy kontrolnej przesiewowej majaczenia intensywnej terapii” (ICDSC)
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji do około 1-2 dni po operacji
Majaczenie pooperacyjne definiuje się jako wystąpienie co najmniej jednego epizodu majaczenia podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. „Lista kontrolna przesiewowa delirium intensywnej terapii” (ICDSC) rejestruje kliniczne objawy świadomości, uwagi, orientacji, halucynacji, spowolnienia psychomotorycznego lub pobudzenia, mowy i zmieniających się objawów poprzez obserwację zachowania i zadawanie pacjentowi konkretnych pytań.
Natychmiast po operacji do około 1-2 dni po operacji
Liczba uczestników z delirium pooperacyjnym podczas pobytu na oddziale normalnym oceniana za pomocą „Metody Oceny Dezorientacji” (3D-CAM)
Ramy czasowe: Około 1 tygodnia (bezpośrednio po oddziale intensywnej terapii do około 1 tygodnia po oddziale intensywnej terapii)
Majaczenie pooperacyjne definiuje się jako wystąpienie co najmniej jednego epizodu majaczenia podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii lub na oddziale normalnym. „Metoda oceny dezorientacji” (3D-CAM) rejestruje kliniczne objawy świadomości, uwagi, orientacji, halucynacji, spowolnienia psychomotorycznego lub pobudzenia, mowy i zmieniających się objawów poprzez obserwację zachowania i zadawanie pacjentowi konkretnych pytań.
Około 1 tygodnia (bezpośrednio po oddziale intensywnej terapii do około 1 tygodnia po oddziale intensywnej terapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowych niepowodzeń poznawczych w życiu codziennym po 3 miesiącach od operacji, oceniana za pomocą „Kwestionariusza niepowodzeń poznawczych” (CFQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do 3 miesięcy po operacji
„Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych” (CFQ) mierzy częstotliwość niepowodzeń w życiu codziennym pod względem pamięci, uwagi, działania i percepcji.
Bezpośrednio przed treningiem do 3 miesięcy po operacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 3 miesiącach od operacji, oceniana za pomocą „36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia” (SF36)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do 3 miesięcy po operacji
„36-itemowa krótka ankieta zdrowotna” (SF36) zawiera 36 pytań obejmujących 8 czynników związanych ze zdrowiem: witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcja roli fizycznej, funkcja roli emocjonalnej, funkcjonowanie w roli społecznej i zdrowie psychiczne .
Bezpośrednio przed treningiem do 3 miesięcy po operacji
Zmiana w stosunku do początkowej rozpiętości natychmiastowej pamięci wzrokowej na koniec treningu poznawczego, oceniana za pomocą „Krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony” (BVMT-R)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W „Krótkim teście pamięci wzrokowo-przestrzennej poprawione” (BVMT-R) pacjentowi pokazuje się sześć figur geometrycznych przez 10 sekund na kartce papieru A4, które należy narysować bezpośrednio po tym. Ta procedura jest powtarzana z tymi samymi liczbami w sumie w trzech próbach uczenia się. Liczby mają być swobodnie replikowane w opóźnionym w czasie odcinku z następującą pomocą w rozpoznawaniu.
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego przypomnienia wzrokowego na koniec treningu poznawczego, oceniana za pomocą „Zrewidowanego testu krótkiej pamięci wzrokowo-przestrzennej” (BVMT-R)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W „Krótkim teście pamięci wzrokowo-przestrzennej poprawione” (BVMT-R) pacjentowi pokazuje się sześć figur geometrycznych przez 10 sekund na kartce papieru A4, które należy narysować bezpośrednio po tym. Ta procedura jest powtarzana z tymi samymi liczbami w sumie w trzech próbach uczenia się. Liczby mają być swobodnie replikowane w opóźnionym w czasie odcinku z następującą pomocą w rozpoznawaniu.
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
Zmiana w porównaniu z bazową pamięcią rozpoznawania wzrokowego pod koniec treningu poznawczego oceniana za pomocą „Krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony” (BVMT-R)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W „Krótkim teście pamięci wzrokowo-przestrzennej poprawione” (BVMT-R) pacjentowi pokazuje się sześć figur geometrycznych przez 10 sekund na kartce papieru A4, które należy narysować bezpośrednio po tym. Ta procedura jest powtarzana z tymi samymi liczbami w sumie w trzech próbach uczenia się. Liczby mają być swobodnie replikowane w opóźnionym w czasie odcinku z następującą pomocą w rozpoznawaniu.
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
Zmiana w stosunku do początkowego zakresu werbalnej pamięci bezpośredniej pod koniec treningu poznawczego, oceniana za pomocą „Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest” (VLMT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W teście „Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest” (VLMT) w ciągu pięciu prób uczenia się uczy się listy słów, które po liście słów zakłócających należy zapamiętać bezpośrednio iz opóźnieniem około 20 minut. Przy późniejszej pomocy w rozpoznaniu mierzona jest umiejętność rozróżniania werbalnego.
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
Zmiana w stosunku do początkowej wolnej pamięci werbalnej na koniec treningu poznawczego, oceniana za pomocą „Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest” (VLMT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W teście „Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest” (VLMT) w ciągu pięciu prób uczenia się uczy się listy słów, które po liście słów zakłócających należy zapamiętać bezpośrednio iz opóźnieniem około 20 minut. Przy późniejszej pomocy w rozpoznaniu mierzona jest umiejętność rozróżniania werbalnego.
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
Zmiana w porównaniu z bazową pamięcią rozpoznawania werbalnego pod koniec treningu poznawczego oceniana za pomocą „Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest” (VLMT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W teście „Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest” (VLMT) w ciągu pięciu prób uczenia się uczy się listy słów, które po liście słów zakłócających należy zapamiętać bezpośrednio iz opóźnieniem około 20 minut. Przy późniejszej pomocy w rozpoznaniu mierzona jest umiejętność rozróżniania werbalnego.
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
Zmiana w stosunku do wyjściowej selektywnej uwagi na koniec treningu poznawczego oceniana za pomocą „Testu wyznaczania szlaków A” (TMT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W teście „Trail Making Test A” (TMT-A) pacjent musi jak najszybciej połączyć numery w rosnącej kolejności na arkuszu testowym.
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
Zmiana w stosunku do wyjściowej werbalnej pamięci roboczej pod koniec treningu poznawczego oceniana za pomocą „Testu rozpiętości liter i liczb” (LNS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W „teście rozpiętości liter” (LNS) pacjent ma zmienić kolejność mieszanych sekwencji liter i cyfr poprzez mentalną reorganizację w taki sposób, aby najpierw wszystkie cyfry, a następnie wszystkie litery zostały nazwane w porządku rosnącym.
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
Zmiana w stosunku do wyjściowej elastyczności poznawczej pod koniec treningu poznawczego oceniana za pomocą „Testu tworzenia szlaków B” (TMT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W „Testie tworzenia szlaków B” (TMT-B) zadaniem pacjenta jest łączenie cyfr i liter naprzemiennie w porządku rosnącym.
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
Zmiana od początkowego hamowania na koniec treningu poznawczego oceniana za pomocą „Testu Syndromu-Kurza” (SKT-7)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W „Testie Syndromu-Kurza” (SKT-7) pacjent musi zmienić nazwę serii liter (np. „A” zamiast „B” i odwrotnie).
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
Zmiana w stosunku do wyjściowej płynności słów na koniec treningu poznawczego, oceniana za pomocą „Testu Regensburger Wortflüssigkeits-Test” (RWT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu
W „Regensburger Wortflüssigkeits-Test” (RWT) pacjent musi w ciągu jednej minuty wymienić jak najwięcej słów z określonej kategorii.
Bezpośrednio przed treningiem do około 2-3 tygodni po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Heart and Brain Research Group, Germany

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marius Butz, Dipl.-Psych., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim
  • Główny śledczy: Martin Jünemann, Dr.med,M.Sc., Clinic for Neurology, University Hospital Gießen
  • Główny śledczy: Tibo Gerriets, Prof.Dr.med., Department of Neurology, Gesundheitszentrum Wetterau
  • Główny śledczy: Markus Schönburg, Prof.Dr.med., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 48/20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami