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Aumento della riserva cognitiva preoperatoria per prevenire la disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti cardiochirurgici (INCORE)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Heart and Brain Research Group, Germany

Aumentare la riserva cognitiva preoperatoria per prevenire il delirio postoperatorio e il declino cognitivo postoperatorio nei pazienti cardiochirurgici. Uno studio controllato randomizzato sull'allenamento cognitivo

Il delirio postoperatorio (POD) e il declino cognitivo postoperatorio (POCD) possono essere osservati dopo interventi cardiochirurgici. Nel loro insieme, queste disfunzioni neurocognitive postoperatorie contribuiscono a un aumento della morbilità e della mortalità ea maggiori costi economici. I fattori di rischio preoperatori delle disfunzioni neurocognitive postoperatorie, come la diminuzione delle prestazioni neuropsicometriche o la diminuzione delle attività cognitive quotidiane, possono essere interpretati come una ridotta riserva cognitiva. Lo scopo di questo studio è costruire riserve cognitive per proteggersi dallo sviluppo di POD e POCD attraverso un training cognitivo preoperatorio, domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto di ricerca pianificato è uno studio di intervento controllato randomizzato monocentrico a 2 bracci che coinvolge 100 pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con circolazione extracorporea. I pazienti verranno assegnati a un gruppo di addestramento o gruppo di controllo. L'intervento prevede un allenamento cognitivo standardizzato basato su carta e matita che verrà eseguito dai pazienti a casa per circa 40 minuti al giorno per un periodo preoperatorio di 2-3 settimane. Il gruppo di controllo non riceverà né formazione cognitiva né intervento placebo. Una valutazione dettagliata delle funzioni psicologiche verrà eseguita circa 2-3 settimane prima dell'inizio della formazione, alla fine della formazione, durante il ricovero, alla dimissione dalla clinica acuta e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo primario di questo studio è quello di indagare l'effetto interventistico del training cognitivo preoperatorio sull'incidenza di POD durante la degenza nella clinica acuta, l'incidenza di POCD al momento della dimissione dalla clinica acuta e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. Gli obiettivi secondari sono determinare l'effetto dell'allenamento sulle funzioni cognitive oggettive prima dell'intervento chirurgico e sulle funzioni cognitive soggettive, nonché sulla qualità della vita correlata alla salute 3 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Nauheim, Germania, 61231
        • Reclutamento
        • Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff-Klinik GmbH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiochirurgia elettiva (chirurgia di bypass coronarico, sostituzione/ricostruzione della valvola aortica o mitrale o chirurgia combinata) con circolazione extracorporea standardizzata
  • È necessaria una conoscenza sufficientemente buona del tedesco in quanto la formazione cognitiva e i test neuropsicologici dipendono dalla lingua

Criteri di esclusione:

  • Storia di ictus e disturbi psichiatrici o neurologici preesistenti che possono compromettere le prestazioni neuropsicologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di formazione cognitiva
Comportamentale: Allenamento cognitivo
La formazione cognitiva prevede una formazione cognitiva standardizzata, basata su carta e matita, che verrà eseguita dai pazienti a casa per circa 40 minuti al giorno per un periodo preoperatorio di 2-3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con declino cognitivo postoperatorio a 3 mesi dall'intervento, definito come una diminuzione tra gli esami pre e postoperatori di una deviazione standard in almeno il 20% di tutti i parametri neuropsicologici oggettivi
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento fino a 3 mesi dopo l'intervento
I parametri neuropsicologici oggettivi misurano domini cognitivi come la durata della memoria immediata, il richiamo libero, la memoria di riconoscimento, l'attenzione selettiva, la memoria di lavoro, l'inibizione e la fluidità delle parole. Tali domini cognitivi saranno misurati con i seguenti strumenti: "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT), "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R), "Trail Making Test A/B" (TMT), "Letter Number Span Test" (LNS), "Regensburger Wortflüssigkeits-Test" (RWT) e "Syndrom-Kurz Test" (SKT-7).
Immediatamente prima dell'allenamento fino a 3 mesi dopo l'intervento
Numero di partecipanti con declino cognitivo postoperatorio al momento della dimissione dalla clinica per acuti, definito come una diminuzione tra gli esami pre e postoperatori di una deviazione standard misurata con il "Montreal Cognitive Assessment"
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento fino a circa 1 settimana dopo l'intervento
Il "Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) è una procedura di screening per la funzione cognitiva generale.
Immediatamente prima dell'allenamento fino a circa 1 settimana dopo l'intervento
Numero di partecipanti con delirio postoperatorio durante la degenza nell'unità di terapia intensiva come valutato utilizzando la "Lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva" (ICDSC)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico a circa 1-2 giorni dopo l'intervento
Il delirio postoperatorio è definito come il verificarsi di almeno un episodio di delirio durante una degenza in terapia intensiva. La "Lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva" (ICDSC) registra i sintomi clinici di coscienza, attenzione, orientamento, allucinazioni, ritardo psicomotorio o agitazione, linguaggio e sintomi mutevoli osservando il comportamento e ponendo domande concrete al paziente.
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico a circa 1-2 giorni dopo l'intervento
Numero di partecipanti con delirio postoperatorio durante la degenza in reparto normale valutato utilizzando il "Metodo di valutazione della confusione" (3D-CAM)
Lasso di tempo: Circa 1 settimana (Immediatamente post-unità di terapia intensiva a circa 1 settimana post-unità di terapia intensiva)
Il delirio postoperatorio è definito come il verificarsi di almeno un episodio di delirio durante una degenza in un'unità di terapia intensiva o in un reparto ordinario. Il "metodo di valutazione della confusione" (3D-CAM) registra i sintomi clinici di coscienza, attenzione, orientamento, allucinazioni, ritardo psicomotorio o agitazione, linguaggio e sintomi mutevoli osservando il comportamento e ponendo domande concrete al paziente.
Circa 1 settimana (Immediatamente post-unità di terapia intensiva a circa 1 settimana post-unità di terapia intensiva)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dai fallimenti cognitivi di base nella vita di tutti i giorni a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico come valutato utilizzando il "Questionario sui fallimenti cognitivi" (CFQ)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento fino a 3 mesi dopo l'intervento
Il "Cognitive Failures Questionnaire" (CFQ) misura la frequenza dei fallimenti nella vita quotidiana in termini di memoria, attenzione, azione e percezione.
Immediatamente prima dell'allenamento fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 3 mesi dall'intervento, valutata utilizzando il "36-Item Short Form Health Survey" (SF36)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento fino a 3 mesi dopo l'intervento
Il "36-Item Short Form Health Survey" (SF36) comprende 36 domande che coprono 8 fattori relativi alla salute: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzione del ruolo fisico, funzione del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale .
Immediatamente prima dell'allenamento fino a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione dalla durata della memoria visiva immediata al basale alla fine dell'allenamento cognitivo come valutato utilizzando il "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Nel "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R), al paziente vengono mostrate sei figure geometriche per 10 secondi su un foglio di carta DIN A4, che devono essere disegnate subito dopo. Questa procedura viene ripetuta con le stesse figure in un totale di tre prove di apprendimento. Le figure devono essere liberamente replicate in un episodio ritardato con successivo aiuto al riconoscimento.
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Variazione dal richiamo visivo libero di base alla fine dell'allenamento cognitivo come valutato utilizzando il "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Nel "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R), al paziente vengono mostrate sei figure geometriche per 10 secondi su un foglio di carta DIN A4, che devono essere disegnate subito dopo. Questa procedura viene ripetuta con le stesse figure in un totale di tre prove di apprendimento. Le figure devono essere liberamente replicate in un episodio ritardato con successivo aiuto al riconoscimento.
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Cambiamento dalla memoria di riconoscimento visivo di base alla fine dell'allenamento cognitivo come valutato utilizzando il "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Nel "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R), al paziente vengono mostrate sei figure geometriche per 10 secondi su un foglio di carta DIN A4, che devono essere disegnate subito dopo. Questa procedura viene ripetuta con le stesse figure in un totale di tre prove di apprendimento. Le figure devono essere liberamente replicate in un episodio ritardato con successivo aiuto al riconoscimento.
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Variazione dalla durata della memoria immediata verbale al basale alla fine dell'allenamento cognitivo come valutato utilizzando il "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Nel "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT), un elenco di parole viene appreso in cinque prove di apprendimento, che, dopo un elenco di parole di interferenza, devono essere ricordate direttamente e con un ritardo di circa 20 minuti. Con il successivo aiuto al riconoscimento, viene misurata la capacità di discriminazione verbale.
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Variazione dal ricordo libero verbale di base alla fine dell'allenamento cognitivo come valutato utilizzando il "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Nel "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT), un elenco di parole viene appreso in cinque prove di apprendimento, che, dopo un elenco di parole di interferenza, devono essere ricordate direttamente e con un ritardo di circa 20 minuti. Con il successivo aiuto al riconoscimento, viene misurata la capacità di discriminazione verbale.
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Cambiamento dalla memoria di riconoscimento verbale di base alla fine dell'allenamento cognitivo come valutato utilizzando il "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Nel "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT), un elenco di parole viene appreso in cinque prove di apprendimento, che, dopo un elenco di parole di interferenza, devono essere ricordate direttamente e con un ritardo di circa 20 minuti. Con il successivo aiuto al riconoscimento, viene misurata la capacità di discriminazione verbale.
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Variazione dall'attenzione selettiva di base alla fine dell'allenamento cognitivo come valutato utilizzando il "Trail Making Test A" (TMT)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Nel "Trail Making Test A" (TMT-A), il paziente deve collegare i numeri in ordine crescente su un foglio di test il più velocemente possibile.
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Variazione dalla memoria di lavoro verbale di base alla fine dell'allenamento cognitivo come valutato utilizzando il "Letter Number Span Test" (LNS)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Nel "Letter Number Span Test" (LNS), il paziente deve riorganizzare una sequenza mista di lettere e numeri attraverso la riorganizzazione mentale in modo tale che prima tutti i numeri e poi tutte le lettere debbano essere nominati in ordine crescente.
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Cambiamento dalla flessibilità cognitiva di base alla fine dell'allenamento cognitivo come valutato utilizzando il "Trail Making Test B" (TMT)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Con il "Trail Making Test B" (TMT-B), il compito del paziente è quello di collegare alternativamente numeri e lettere in ordine crescente.
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Variazione dall'inibizione di base alla fine dell'allenamento cognitivo come valutato utilizzando il "Syndrom-Kurz Test" (SKT-7)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Nel "Syndrom-Kurz Test" (SKT-7), il paziente deve rinominare una serie di lettere (ad esempio, "A" invece di "B" e viceversa).
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Variazione dalla fluidità delle parole di base alla fine della formazione cognitiva valutata utilizzando il "Regensburger Wortflüssigkeits-Test" (RWT)
Lasso di tempo: Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento
Nel "Regensburger Wortflüssigkeits-Test" (RWT), il paziente deve nominare in un minuto quante più parole possibili da una determinata categoria.
Da subito prima dell'allenamento a circa 2-3 settimane dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Heart and Brain Research Group, Germany

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marius Butz, Dipl.-Psych., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim
  • Investigatore principale: Martin Jünemann, Dr.med,M.Sc., Clinic for Neurology, University Hospital Gießen
  • Investigatore principale: Tibo Gerriets, Prof.Dr.med., Department of Neurology, Gesundheitszentrum Wetterau
  • Investigatore principale: Markus Schönburg, Prof.Dr.med., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 48/20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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