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Aumento de la Reserva Cognitiva Preoperatoria para Prevenir la Disfunción Cognitiva Postoperatoria en Pacientes de Cirugía Cardiaca (INCORE)

13 de febrero de 2026 actualizado por: Heart and Brain Research Group, Germany

Aumento de la Reserva Cognitiva Preoperatoria para Prevenir el Delirio Postoperatorio y el Deterioro Cognitivo Postoperatorio en Pacientes con Cirugía Cardíaca. Un ensayo controlado aleatorio sobre entrenamiento cognitivo

El delirio postoperatorio (POD) y el deterioro cognitivo postoperatorio (POCD) se pueden observar después de las intervenciones cardioquirúrgicas. En conjunto, estas disfunciones neurocognitivas posoperatorias contribuyen a una mayor morbilidad y mortalidad y a mayores costos económicos. Los factores de riesgo preoperatorios de las disfunciones neurocognitivas postoperatorias, como la disminución del rendimiento neuropsicométrico o la disminución de las actividades cognitivas diarias, pueden interpretarse como una reserva cognitiva reducida. El objetivo de este estudio es desarrollar reservas cognitivas para proteger contra el desarrollo de POD y POCD a través del entrenamiento cognitivo preoperatorio en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El proyecto de investigación planificado es un estudio de intervención controlado aleatorio monocéntrico de 2 brazos que involucra a 100 pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea. Los pacientes serán asignados a un grupo de entrenamiento o grupo de control. La intervención implica un entrenamiento cognitivo estandarizado, basado en papel y lápiz, que los pacientes realizarán en casa durante aproximadamente 40 minutos por día durante un período preoperatorio de 2 a 3 semanas. El grupo de control no recibirá entrenamiento cognitivo ni una intervención de placebo. Se realizará una evaluación detallada de las funciones psicológicas aproximadamente 2-3 semanas antes del inicio del entrenamiento, al final del entrenamiento, durante la hospitalización, al alta de la clínica de agudos y 3 meses después de la cirugía. El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto intervencionista del entrenamiento cognitivo preoperatorio sobre la incidencia de POD durante la estancia en la clínica de agudos, la incidencia de POCD en el momento del alta de la clínica de agudos y 3 meses después de la cirugía. Los objetivos secundarios son determinar el efecto del entrenamiento sobre las funciones cognitivas objetivas antes de la cirugía y las funciones cognitivas subjetivas, así como la calidad de vida relacionada con la salud 3 meses después de la cirugía.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Nauheim, Alemania, 61231
        • Reclutamiento
        • Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff-Klinik GmbH
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía cardíaca electiva (cirugía de derivación de la arteria coronaria, reemplazo/reconstrucción de la válvula aórtica o mitral, o cirugía combinada) con circulación extracorpórea estandarizada
  • Es necesario un conocimiento suficientemente bueno del alemán ya que el entrenamiento cognitivo y las pruebas neuropsicológicas dependen del idioma.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de accidente cerebrovascular y trastornos psiquiátricos o neurológicos preexistentes que puedan afectar el desempeño neuropsicológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de entrenamiento cognitivo
Conductual: Entrenamiento cognitivo
El entrenamiento cognitivo implica un entrenamiento cognitivo estandarizado, basado en papel y lápiz, que los pacientes realizarán en casa durante aproximadamente 40 minutos al día durante un período preoperatorio de 2 a 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con deterioro cognitivo posoperatorio a los 3 meses de la cirugía, definido como una disminución entre los exámenes preoperatorios y posoperatorios de una desviación estándar en al menos el 20 % de todos los parámetros neuropsicológicos objetivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta 3 meses después de la cirugía
Los parámetros neuropsicológicos objetivos miden dominios cognitivos como la memoria inmediata, el recuerdo libre, la memoria de reconocimiento, la atención selectiva, la memoria de trabajo, la inhibición y la fluidez de palabras. Estos dominios cognitivos se medirán con los siguientes instrumentos: "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT), "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R), "Trail Making Test A/B" (TMT), "Letter Prueba de rango numérico" (LNS), "Regensburger Wortflüssigkeits-Test" (RWT) y "Prueba Syndrom-Kurz" (SKT-7).
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta 3 meses después de la cirugía
Número de participantes con deterioro cognitivo posoperatorio en el momento del alta de la clínica de agudos, definido como una disminución entre los exámenes preoperatorios y posoperatorios de una desviación estándar medida con la "Evaluación cognitiva de Montreal"
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 1 semana después de la cirugía
La "Evaluación cognitiva de Montreal" (MOCA) es un procedimiento de detección de la función cognitiva general.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 1 semana después de la cirugía
Número de participantes con delirio posoperatorio durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos evaluados mediante la "Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos" (ICDSC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía hasta aproximadamente 1-2 días después de la cirugía
El delirio postoperatorio se define como la aparición de al menos un episodio delirante durante una estancia en la unidad de cuidados intensivos. La "Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos" (ICDSC) registra los síntomas clínicos de conciencia, atención, orientación, alucinaciones, retraso psicomotor o agitación, habla y síntomas cambiantes al observar el comportamiento y hacer preguntas concretas al paciente.
Inmediatamente después de la cirugía hasta aproximadamente 1-2 días después de la cirugía
Número de participantes con delirio posoperatorio durante la estancia en sala normal evaluados mediante el "Método de evaluación de la confusión" (3D-CAM)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana (Inmediatamente después de la unidad de cuidados intensivos a aproximadamente 1 semana después de la unidad de cuidados intensivos)
El delirio postoperatorio se define como la aparición de al menos un episodio delirante durante una estancia en una unidad de cuidados intensivos o sala normal. El "Método de evaluación de la confusión" (3D-CAM) registra los síntomas clínicos de conciencia, atención, orientación, alucinaciones, retraso psicomotor o agitación, habla y síntomas cambiantes al observar el comportamiento y hacer preguntas concretas al paciente.
Aproximadamente 1 semana (Inmediatamente después de la unidad de cuidados intensivos a aproximadamente 1 semana después de la unidad de cuidados intensivos)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de las fallas cognitivas iniciales en la vida cotidiana a los 3 meses después de la cirugía según lo evaluado mediante el "Cuestionario de fallas cognitivas" (CFQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta 3 meses después de la cirugía
El "Cuestionario de Fallas Cognitivas" (CFQ) mide la frecuencia de las fallas en la vida diaria en términos de memoria, atención, acción y percepción.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta 3 meses después de la cirugía
Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 3 meses después de la cirugía, según lo evaluado mediante la "Encuesta de salud de formulario corto de 36 elementos" (SF36)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta 3 meses después de la cirugía
La "Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos" (SF36) incluye 36 preguntas que cubren 8 factores relacionados con la salud: vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepción general de la salud, función física, función emocional, función social y salud mental. .
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta 3 meses después de la cirugía
Cambio desde el período de referencia de la memoria inmediata visual al final del entrenamiento cognitivo evaluado mediante la "Prueba de memoria visuoespacial breve revisada" (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
En el "Breve Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R), al paciente se le muestran seis figuras geométricas durante 10 segundos en una hoja de papel DIN A4, que se dibujarán inmediatamente después. Este procedimiento se repite con las mismas cifras en un total de tres ensayos de aprendizaje. Las figuras se replicarán libremente en un episodio retardado con la siguiente ayuda de reconocimiento.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Cambio desde el recuerdo libre visual inicial al final del entrenamiento cognitivo evaluado mediante la "Prueba de memoria visuoespacial breve revisada" (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
En el "Breve Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R), al paciente se le muestran seis figuras geométricas durante 10 segundos en una hoja de papel DIN A4, que se dibujarán inmediatamente después. Este procedimiento se repite con las mismas cifras en un total de tres ensayos de aprendizaje. Las figuras se replicarán libremente en un episodio retardado con la siguiente ayuda de reconocimiento.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Cambio con respecto a la memoria de reconocimiento visual inicial al final del entrenamiento cognitivo evaluado mediante la "Prueba de memoria visuoespacial breve revisada" (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
En el "Breve Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R), al paciente se le muestran seis figuras geométricas durante 10 segundos en una hoja de papel DIN A4, que se dibujarán inmediatamente después. Este procedimiento se repite con las mismas cifras en un total de tres ensayos de aprendizaje. Las figuras se replicarán libremente en un episodio retardado con la siguiente ayuda de reconocimiento.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Cambio con respecto al período de memoria inmediata verbal inicial al final del entrenamiento cognitivo evaluado mediante el "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
En el "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT), se aprende una lista de palabras en cinco intentos de aprendizaje que, después de una lista de palabras de interferencia, se recuerdan directamente y con un retraso de unos 20 minutos. Con la ayuda del reconocimiento posterior, se mide la capacidad de discriminación verbal.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Cambio desde el recuerdo libre verbal inicial al final del entrenamiento cognitivo evaluado mediante el "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
En el "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT), se aprende una lista de palabras en cinco intentos de aprendizaje que, después de una lista de palabras de interferencia, se recuerdan directamente y con un retraso de unos 20 minutos. Con la ayuda del reconocimiento posterior, se mide la capacidad de discriminación verbal.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Cambio desde la memoria de reconocimiento verbal inicial al final del entrenamiento cognitivo evaluado mediante el "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
En el "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT), se aprende una lista de palabras en cinco intentos de aprendizaje que, después de una lista de palabras de interferencia, se recuerdan directamente y con un retraso de unos 20 minutos. Con la ayuda del reconocimiento posterior, se mide la capacidad de discriminación verbal.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Cambio desde la atención selectiva inicial al final del entrenamiento cognitivo según lo evaluado mediante la "Prueba de creación de senderos A" (TMT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
En el "Trail Making Test A" (TMT-A), el paciente debe conectar los números en orden ascendente en una hoja de prueba lo más rápido posible.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Cambio desde la memoria de trabajo verbal inicial al final del entrenamiento cognitivo evaluado mediante la "Prueba de distribución de números de letras" (LNS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
En la "Prueba de extensión de números de letras" (LNS), se supone que el paciente debe reorganizar una secuencia mixta de letras y números a través de la reorganización mental de tal manera que primero todos los números y luego todas las letras deben nombrarse en orden ascendente.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Cambio desde la flexibilidad cognitiva inicial al final del entrenamiento cognitivo evaluado mediante la "Prueba de creación de senderos B" (TMT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Con el "Trail Making Test B" (TMT-B), la tarea del paciente es conectar números y letras alternativamente en orden ascendente.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Cambio desde la inhibición inicial al final del entrenamiento cognitivo evaluado mediante la "Prueba Syndrom-Kurz" (SKT-7)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
En la "Prueba del síndrome de Kurz" (SKT-7), el paciente tiene que cambiar el nombre de una serie de letras (por ejemplo, "A" en lugar de "B" y viceversa).
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
Cambio con respecto a la fluidez de palabras inicial al final del entrenamiento cognitivo evaluado mediante el "Regensburger Wortflüssigkeits-Test" (RWT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento
En el "Regensburger Wortflüssigkeits-Test" (RWT), el paciente tiene que nombrar en un minuto tantas palabras como sea posible de una determinada categoría.
Inmediatamente antes del entrenamiento hasta aproximadamente 2-3 semanas después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Heart and Brain Research Group, Germany

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Marius Butz, Dipl.-Psych., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim
  • Investigador principal: Martin Jünemann, Dr.med,M.Sc., Clinic for Neurology, University Hospital Gießen
  • Investigador principal: Tibo Gerriets, Prof.Dr.med., Department of Neurology, Gesundheitszentrum Wetterau
  • Investigador principal: Markus Schönburg, Prof.Dr.med., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 48/20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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