Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vergroten van de preoperatieve cognitieve reserve om postoperatieve cognitieve disfunctie bij hartchirurgische patiënten te voorkomen (INCORE)

13 februari 2026 bijgewerkt door: Heart and Brain Research Group, Germany

Het vergroten van de preoperatieve cognitieve reserve om postoperatief delirium en postoperatieve cognitieve achteruitgang bij hartchirurgische patiënten te voorkomen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie over cognitieve training

Postoperatief delirium (POD) en postoperatieve cognitieve achteruitgang (POCD) kunnen worden waargenomen na cardiochirurgische ingrepen. Alles bij elkaar dragen deze postoperatieve neurocognitieve disfuncties bij tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit en hogere economische kosten. Preoperatieve risicofactoren van postoperatieve neurocognitieve stoornissen, zoals verminderde neuropsychometrische prestaties of verminderde cognitieve dagelijkse activiteiten, kunnen worden geïnterpreteerd als verminderde cognitieve reserve. Het doel van deze studie is om cognitieve reserves op te bouwen om te beschermen tegen de ontwikkeling van POD en POCD door middel van preoperatieve, thuisgebaseerde, cognitieve training.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het geplande onderzoeksproject is een monocentrische, 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie waarbij 100 patiënten een electieve hartoperatie met extracorporale circulatie ondergaan. Patiënten worden ingedeeld in een trainingsgroep of controlegroep. De interventie omvat een gestandaardiseerde, op papier en potlood gebaseerde cognitieve training die door de patiënten thuis wordt uitgevoerd gedurende ongeveer 40 minuten per dag gedurende een preoperatieve periode van 2-3 weken. De controlegroep krijgt noch cognitieve training, noch een placebo-interventie. Een gedetailleerde beoordeling van psychologische functies zal worden uitgevoerd ongeveer 2-3 weken voor aanvang van de training, aan het einde van de training, tijdens ziekenhuisopname, bij ontslag uit de acute kliniek en 3 maanden na de operatie. Het primaire doel van deze studie is om het interventionele effect van preoperatieve cognitieve training op de incidentie van POD tijdens het verblijf in de acute kliniek, de incidentie van POCD op het moment van ontslag uit de acute kliniek en 3 maanden na de operatie te onderzoeken. Secundaire doelstellingen zijn het bepalen van het trainingseffect op objectieve cognitieve functies vóór de operatie en subjectieve cognitieve functies, evenals gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 3 maanden na de operatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Nauheim, Duitsland, 61231
        • Werving
        • Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff-Klinik GmbH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve hartchirurgie (coronaire bypassoperatie, aorta- of mitralisklepvervanging/reconstructie of combinatiechirurgie) met gestandaardiseerde extracorporale circulatie
  • Een voldoende goede kennis van het Duits is noodzakelijk aangezien cognitieve training en neuropsychologische tests taalafhankelijk zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een beroerte en reeds bestaande psychiatrische of neurologische aandoeningen die de neuropsychologische prestaties kunnen aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Cognitieve trainingsgroep
Gedragsmatig: Cognitieve training
De cognitieve training omvat een gestandaardiseerde, op papier en potlood gebaseerde cognitieve training die door de patiënten thuis wordt uitgevoerd gedurende ongeveer 40 minuten per dag gedurende een preoperatieve periode van 2-3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met postoperatieve cognitieve achteruitgang 3 maanden na de operatie, gedefinieerd als een afname tussen pre- en postoperatieve onderzoeken van één standaarddeviatie in ten minste 20% van alle objectieve neuropsychologische parameters
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot 3 maanden na de operatie
De objectieve neuropsychologische parameters meten cognitieve domeinen zoals onmiddellijk geheugen, vrije herinnering, herkenningsgeheugen, selectieve aandacht, werkgeheugen, remming en woordvloeiendheid. Deze cognitieve domeinen worden gemeten met de volgende instrumenten: "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT), "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R), "Trail Making Test A/B" (TMT), "Letter Number Span Test" (LNS), "Regensburger Wortflüssigkeits-Test" (RWT) en "Syndrom-Kurz Test" (SKT-7).
Onmiddellijk voor de training tot 3 maanden na de operatie
Aantal deelnemers met postoperatieve cognitieve achteruitgang op het moment van ontslag uit de acute kliniek, gedefinieerd als een afname tussen de pre- en postoperatieve onderzoeken van één standaarddeviatie gemeten met de "Montreal Cognitive Assessment"
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 1 week na de operatie
De "Montreal Cognitive Assessment" (MOCA) is een screeningsprocedure voor de algemene cognitieve functie.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 1 week na de operatie
Aantal deelnemers met postoperatief delirium tijdens het verblijf op de intensive care, zoals beoordeeld met behulp van de "Intensive Care Delirium Screening Checklist" (ICDSC)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie tot ongeveer 1-2 dagen na de operatie
Postoperatief delirium wordt gedefinieerd als het optreden van ten minste één delirante episode tijdens een verblijf op de intensive care. De "Intensive Care Delirium Screening Checklist" (ICDSC) registreert de klinische symptomen van bewustzijn, aandacht, oriëntatie, hallucinaties, psychomotorische retardatie of agitatie, spraak en veranderende symptomen door gedrag te observeren en concrete vragen te stellen aan de patiënt.
Onmiddellijk na de operatie tot ongeveer 1-2 dagen na de operatie
Aantal deelnemers met postoperatief delirium tijdens het verblijf op de normale afdeling zoals beoordeeld met behulp van de "Confusion Assessment Method" (3D-CAM)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week (onmiddellijk post-intensive care tot ongeveer 1 week post-intensive care)
Postoperatief delirium wordt gedefinieerd als het optreden van ten minste één delirante episode tijdens een verblijf op een intensive care-afdeling of een normale afdeling. De "Confusion Assessment Method" (3D-CAM) legt de klinische symptomen van bewustzijn, aandacht, oriëntatie, hallucinaties, psychomotorische retardatie of agitatie, spraak en veranderende symptomen vast door gedrag te observeren en concrete vragen te stellen aan de patiënt.
Ongeveer 1 week (onmiddellijk post-intensive care tot ongeveer 1 week post-intensive care)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve mislukkingen in het dagelijks leven 3 maanden na de operatie zoals beoordeeld met behulp van de "Cognitive Failures Questionnaire" (CFQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot 3 maanden na de operatie
De "Cognitive Failures Questionnaire" (CFQ) meet de frequentie van mislukkingen in het dagelijks leven in termen van geheugen, aandacht, actie en perceptie.
Onmiddellijk voor de training tot 3 maanden na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 3 maanden na de operatie zoals beoordeeld met behulp van de "36-Item Short Form Health Survey" (SF36)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot 3 maanden na de operatie
De "36-Item Short Form Health Survey" (SF36) bevat 36 vragen over 8 gezondheidsgerelateerde factoren: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, fysieke rolfunctie, emotionele rolfunctie, sociale rolfunctie en geestelijke gezondheid .
Onmiddellijk voor de training tot 3 maanden na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline visueel onmiddellijk geheugenbereik aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
In de "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R) krijgt de patiënt gedurende 10 seconden zes geometrische figuren op een DIN A4-vel te zien, die direct daarna moeten worden getekend. Deze procedure wordt herhaald met dezelfde figuren in totaal drie leerproeven. De cijfers moeten vrijelijk worden gerepliceerd in een tijdvertraagde aflevering met de volgende herkenningshulp.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Verandering ten opzichte van baseline visuele vrije herinnering aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
In de "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R) krijgt de patiënt gedurende 10 seconden zes geometrische figuren op een DIN A4-vel te zien, die direct daarna moeten worden getekend. Deze procedure wordt herhaald met dezelfde figuren in totaal drie leerproeven. De cijfers moeten vrijelijk worden gerepliceerd in een tijdvertraagde aflevering met de volgende herkenningshulp.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Verandering ten opzichte van basislijn visueel herkenningsgeheugen aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
In de "Brief Visuospatial Memory Test-Revised" (BVMT-R) krijgt de patiënt gedurende 10 seconden zes geometrische figuren op een DIN A4-vel te zien, die direct daarna moeten worden getekend. Deze procedure wordt herhaald met dezelfde figuren in totaal drie leerproeven. De cijfers moeten vrijelijk worden gerepliceerd in een tijdvertraagde aflevering met de volgende herkenningshulp.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Verandering ten opzichte van baseline verbaal onmiddellijk geheugen aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
In de "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT) wordt in vijf leerpogingen een lijst met woorden geleerd, die na een interferentiewoordenlijst direct en met een vertraging van ongeveer 20 minuten moet worden onthouden. Met aansluitende herkenningshulp wordt het verbale onderscheidingsvermogen gemeten.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Verandering ten opzichte van baseline verbale vrije herinnering aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
In de "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT) wordt in vijf leerpogingen een lijst met woorden geleerd, die na een interferentiewoordenlijst direct en met een vertraging van ongeveer 20 minuten moet worden onthouden. Met aansluitende herkenningshulp wordt het verbale onderscheidingsvermogen gemeten.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Verandering ten opzichte van basislijn verbaal herkenningsgeheugen aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
In de "Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest" (VLMT) wordt in vijf leerpogingen een lijst met woorden geleerd, die na een interferentiewoordenlijst direct en met een vertraging van ongeveer 20 minuten moet worden onthouden. Met aansluitende herkenningshulp wordt het verbale onderscheidingsvermogen gemeten.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Verandering ten opzichte van baseline selectieve aandacht aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Trail Making Test A" (TMT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Bij de "Trail Making Test A" (TMT-A) moet de patiënt zo snel mogelijk getallen in oplopende volgorde op een testblad aansluiten.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Verandering ten opzichte van baseline verbaal werkgeheugen aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Letter Number Span Test" (LNS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Bij de "Letter Number Span Test" (LNS) moet de patiënt een gemengde reeks letters en cijfers herschikken door middel van mentale reorganisatie, zodat eerst alle cijfers en daarna alle letters in oplopende volgorde worden genoemd.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve flexibiliteit aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Trail Making Test B" (TMT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Bij de "Trail Making Test B" (TMT-B) is het de taak van de patiënt om cijfers en letters afwisselend in oplopende volgorde met elkaar te verbinden.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Verandering ten opzichte van baseline-remming aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Syndrom-Kurz-test" (SKT-7)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
In de "Syndrom-Kurz-test" (SKT-7) moet de patiënt een reeks letters hernoemen (bijvoorbeeld "A" in plaats van "B" en vice versa).
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Verandering ten opzichte van baseline woordvloeiendheid aan het einde van cognitieve training zoals beoordeeld met behulp van de "Regensburger Wortflüssigkeits-Test" (RWT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training
Bij de "Regensburger Wortflüssigkeits-Test" (RWT) moet de patiënt in één minuut zoveel mogelijk woorden uit een bepaalde categorie opnoemen.
Onmiddellijk voor de training tot ongeveer 2-3 weken na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Heart and Brain Research Group, Germany

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Marius Butz, Dipl.-Psych., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim
  • Hoofdonderzoeker: Martin Jünemann, Dr.med,M.Sc., Clinic for Neurology, University Hospital Gießen
  • Hoofdonderzoeker: Tibo Gerriets, Prof.Dr.med., Department of Neurology, Gesundheitszentrum Wetterau
  • Hoofdonderzoeker: Markus Schönburg, Prof.Dr.med., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 48/20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen