Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení práce s tělem: Modul zdravotní gramotnosti psů (BW)

5. června 2026 aktualizováno: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Modul zdravotní gramotnosti pro dospívající s nadváhou a jejich rodiče o psí fyzické aktivitě, výživě a chování: Posílení programu BodyWorks Ministerstva zdraví a sociálních služeb (DHHS) ve federálně kvalifikovaném zdravotním centru

Vlastnictví psů může sloužit jako prostředek pro rozsáhlé víceúrovňové zásahy v oblasti veřejného zdraví, zejména v případě dětské nadváhy a obezity, vzhledem k jedinečnému postavení psů v sociálních sítích dětí a dospívajících. Tato studie vyvíjí a testuje nový přístup k návrhu Modul Canine Health-Literacy pro vylepšení komplexního intervence pro rodinný životní styl pro adolescenty, kteří vlastní psy a kteří byli diagnostikováni s nadváhou nebo obezitou, a jejich rodiče. Očekává se, že výsledky učiní důležitý krok k řešení epidemie nadváhy a obezity mezi lidmi i společenskými psy v USA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt je proveditelností, přijatelností a pilotní studií, která využívá psychosociálních přínosů informovaného a oddaného vlastnictví psa u dospívajících s nadváhou nebo obezitou, kteří dosud nebyli léčeni. Je založen na socioekologickém modelu zdravotního chování, který sleduje různé úrovně vlivu, včetně těch, které se rozprostírají napříč druhovými liniemi, jako je fyzická aktivita. BodyWorks, komplexní behaviorální intervence rodinného životního stylu (CBFLI), národní, empiricky ověřený, 8týdenní program založený na osnovách (orientační a 7 týdnů kurikula) bude nabízen v dětské nemocnici v Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, federálně kvalifikované Centrum zdravotní péče. Cíle studie jsou: Specifický cíl 1: S využitím současných empirických poznatků ve veterinární medicíně vyvinout modul Canine Health Literacy (CHL), který bude součástí stávajícího, empiricky testovaného kurikula BW, aby se zvýšila zdravotní gramotnost adolescentů o jejich potřeby fyzické aktivity psů, stav hmotnosti a výživa. Specifický cíl 2: Otestovat proveditelnost a přijatelnost souběžného přístupu pomocí sledovačů fyzické aktivity a ekologického momentálního hodnocení. 2(a): Otestujte proveditelnost a přijatelnost objektivního měření fyzické aktivity pomocí bezdrátových fitness trackerů pro dospívající (FitBit Inspire), jejich rodiče (FitBit Inspire) a jejich psy (FitBark); 2(b): Otestujte proveditelnost a přijatelnost používání mobilních telefonů pro ekologické momentální hodnocení typů a souvislostí fyzické aktivity adolescentů se psy. Specifický cíl 3: Stanovit velikost účinku a variabilitu spojenou s 8týdenním modulem BW + CHL ve srovnání s kontrolní skupinou, která absolvovala standardní program BW u 3(a) pozitivního ovlivnění adolescentů během nebo po fyzické aktivitě se psem, měřeno Ekologickým momentálním hodnocením pomocí výzev na mobilních telefonech; a 3(b) úrovně celkové fyzické aktivity u dospívajících, jejich rodičů a psů měřené pomocí FitBit Ace (dospívající), FitBit Flex2 (rodiče) a FitBark (psi). Projekt stanoví proveditelnost, přijatelnost, opotřebení a shodu s protokoly a shromáždí pilotní data potřebná pro výpočty spotřeby v rámci přípravy na R01 Randomized Controlled Trial jako další krok k testování účinnosti našeho vylepšeného programu BW+CHL. Tento projekt představuje významný metodologický a teoretický pokrok v oblasti interakce člověk-zvíře (HAI) a ve výzkumu nadváhy a obezity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
202

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • AltaMed@CHLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí lidé s nadváhou/obezitou ve věku 9-17 let a jejich pečovatelé
  • Vlastní pes

Kritéria vyloučení:

  • Normální BMI
  • Nevlastnit psa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Polovina rodin BodyWorks bude randomizována do intervenční skupiny a na začátku cyklu obdrží PAT pro děti, rodiče a psy; děti budou odpovídat na průzkumy EMA pomocí mobilního telefonu; děti a rodiče získají nad rámec kurikula BW modul Psí zdravotní gramotnost.
Behaviorální: Karosářský zásah
BodyWorks (BW), komplexní behaviorální intervence rodinného životního stylu (CBFLI), národní, empiricky ověřený, 7týdenní program založený na kurikulu bude implementován (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Behaviorální: Psí kurikulum
S využitím odborných znalostí našeho týmu v oblasti veterinární medicíny, interakce člověk-zvíře a modifikace chování zvířat vyviňte empiricky založený 7týdenní modul o zdraví a chování psů.
Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení
Ekologické momentální hodnocení fyzické aktivity (EMA) bude prováděno pomocí mobilních telefonů po dobu 7 týdnů programu BW, prospektivně budou shromažďována data 4 dny v týdnu (od soboty do úterý) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Behaviorální: Sledovače fyzické aktivity
Tři typy bezdrátových sledovačů osobní aktivity (PAT) pro spotřebitele: FitBit Inspire® navržený pro děti ve věku 8 let a starší; FitBit Inspire® pro dospělé (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); a FitBark®, bezdrátové, globální systémy určování polohy (GPS) založené na sledování osobních aktivit pro psy (Patel et al., 2017). Tento přístup nám umožní vyhodnotit kvantitu (počet kroků) a intenzitu fyzické aktivity u adolescentů, jejich rodičů a jejich psů, stejně jako synchronizovat Fitbit Ace a FitBark za účelem zjištění množství sdílené fyzické aktivity adolescentů a jejich psi.
Aktivní komparátor: Řízení
Polovina účastníků BodyWorks bude randomizována do kontrolní skupiny a na začátku cyklu obdrží PAT pro děti, rodiče a psy a děti budou reagovat na průzkumy EMA pomocí mobilních telefonů.
Behaviorální: Karosářský zásah
BodyWorks (BW), komplexní behaviorální intervence rodinného životního stylu (CBFLI), národní, empiricky ověřený, 7týdenní program založený na kurikulu bude implementován (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení
Ekologické momentální hodnocení fyzické aktivity (EMA) bude prováděno pomocí mobilních telefonů po dobu 7 týdnů programu BW, prospektivně budou shromažďována data 4 dny v týdnu (od soboty do úterý) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Behaviorální: Sledovače fyzické aktivity
Tři typy bezdrátových sledovačů osobní aktivity (PAT) pro spotřebitele: FitBit Inspire® navržený pro děti ve věku 8 let a starší; FitBit Inspire® pro dospělé (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); a FitBark®, bezdrátové, globální systémy určování polohy (GPS) založené na sledování osobních aktivit pro psy (Patel et al., 2017). Tento přístup nám umožní vyhodnotit kvantitu (počet kroků) a intenzitu fyzické aktivity u adolescentů, jejich rodičů a jejich psů, stejně jako synchronizovat Fitbit Ace a FitBark za účelem zjištění množství sdílené fyzické aktivity adolescentů a jejich psi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Časové okno: Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Časové okno: Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Časové okno: Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Časové okno: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Časové okno: Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Časové okno: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Časové okno: Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Časové okno: Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení