Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszanie BodyWorks: moduł wiedzy o zdrowiu psów (BW)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Moduł wiedzy o zdrowiu dla nastolatków z nadwagą i ich rodziców dotyczący aktywności fizycznej, odżywiania i zachowania psów: ulepszenie programu BodyWorks Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS) w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia

Posiadanie psa może służyć jako narzędzie do wielopoziomowych interwencji w zakresie zdrowia publicznego na dużą skalę, zwłaszcza w przypadku nadwagi i otyłości u dzieci, ze względu na wyjątkowe miejsce psów w sieciach społecznościowych dzieci i młodzieży. Badanie to rozwija i testuje nowatorskie podejście do projektowania Moduł wiedzy o zdrowiu psów mający na celu udoskonalenie BodyWorks kompleksowej interwencji w styl życia rodziny dla nastolatków posiadających psy, u których zdiagnozowano nadwagę lub otyłość, oraz ich rodziców. Oczekuje się, że wyniki będą ważnym krokiem w walce z epidemią nadwagi i otyłości zarówno wśród ludzi, jak i psów towarzyszących w USA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt jest wykonalnością, akceptowalnością i pilotażowym badaniem, które wykorzystuje psychospołeczne korzyści świadomego i przywiązanego posiadania psa wśród nieleczonych wcześniej nastolatków z nadwagą lub otyłością. Opiera się na socjoekologicznym modelu zachowań zdrowotnych, który obejmuje wiele poziomów wpływu, w tym te rozciągające się na różne gatunki, takie jak aktywność fizyczna. BodyWorks, Comprehensive Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), krajowy, potwierdzony empirycznie, oparty na programie nauczania 8-tygodniowy program (orientacja i 7 tygodni programu nauczania) będzie oferowany w Szpitalu Dziecięcym Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, Federalnie Kwalifikowanym Centrum Opieki Zdrowotnej. Cele badania są następujące: Cel szczegółowy 1: Wykorzystanie aktualnych dowodów empirycznych w medycynie weterynaryjnej do opracowania modułu wiedzy o zdrowiu psów (CHL), który zostanie dostarczony jako część istniejącego, przetestowanego empirycznie programu BW w celu zwiększenia wiedzy młodzieży na temat zdrowia potrzeby psów w zakresie aktywności fizycznej, stanu wagi i odżywiania. Cel szczegółowy 2: Zbadanie wykonalności i akceptowalności równoczesnego podejścia z wykorzystaniem monitorów aktywności fizycznej i chwilowej oceny ekologicznej. 2(a): Zbadanie wykonalności i akceptowalności obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej za pomocą bezprzewodowych trackerów fitness dla nastolatków (FitBit Inspire), ich rodziców (FitBit Inspire) i ich psów (FitBark); 2(b): Zbadanie wykonalności i dopuszczalności wykorzystania telefonów komórkowych do Chwilowej Oceny Ekologicznej typów i kontekstów aktywności fizycznej młodzieży z psami. Cel szczegółowy 3: Ustalenie wielkości efektu i zmienności związanej z 8-tygodniowym modułem BW + CHL w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała standardowy program BW w 3(a) pozytywny afekt nastolatków podczas lub po aktywności fizycznej z psem, mierzonej Chwilową Oceną Ekologiczną przy użyciu monitów na telefonach komórkowych; oraz 3(b) poziomy ogólnej aktywności fizycznej nastolatków, ich rodziców i psów mierzone za pomocą FitBit Ace (młodzież), FitBit Flex2 (rodzice) i FitBark (psy). Projekt ustali wykonalność, akceptowalność, ścieranie i zgodność z protokołami oraz zbierze dane pilotażowe potrzebne do obliczeń mocy w ramach przygotowań do randomizowanej, kontrolowanej próby R01 jako kolejny krok do przetestowania skuteczności naszego udoskonalonego programu BW+CHL. Projekt ten stanowi znaczący postęp metodologiczny i teoretyczny w dziedzinie interakcji człowiek-zwierzę (HAI) oraz w badaniach nad nadwagą i otyłością.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
202

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • AltaMed@CHLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież z nadwagą/otyłą w wieku 9-17 lat i ich opiekunowie
  • Własny pies

Kryteria wyłączenia:

  • Prawidłowe BMI
  • Nie posiadaj psa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Połowa rodzin BodyWorks zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej i otrzyma PAT dla dzieci, rodziców i psów na początku cyklu; dzieci będą odpowiadać na ankiety EMA za pomocą telefonu komórkowego; dzieci i rodzice otrzymają moduł wiedzy o zdrowiu psów jako dodatek do programu BW.
Behawioralne: Interwencja BodyWorks
BodyWorks (BW), kompleksowe behawioralne interwencje stylu życia rodziny (CBFLI), krajowy, potwierdzony empirycznie, 7-tygodniowy program oparty na programie nauczania (Borden i in., 2012; DHHS, 2013)
Behawioralne: Program nauczania psów
Korzystając z wiedzy naszego zespołu w zakresie medycyny weterynaryjnej, interakcji człowiek-zwierzę i modyfikacji zachowania zwierząt, opracuj empirycznie oparty, 7-tygodniowy moduł dotyczący zdrowia i zachowania psów.
Behawioralne: Chwilowa ocena ekologiczna
Chwilowe Oceny Ekologiczne (EMA) aktywności fizycznej będą prowadzone przy użyciu telefonów komórkowych przez 7 tygodni programu BW, prospektywnie zbierając dane przez 4 dni w tygodniu (od soboty do wtorku) (Dunton i in., 2011; Liao i in., 2016 ).
Behawioralne: Monitory aktywności fizycznej
Trzy rodzaje konsumenckich bezprzewodowych monitorów aktywności osobistej (PAT): FitBit Inspire® przeznaczony dla dzieci w wieku 8 lat i starszych; FitBit Inspire® dla dorosłych (Diaz i in., 2015; Espinoza i in., 2017); oraz FitBark®, bezprzewodowe, oparte na globalnych systemach pozycjonowania (GPS) monitory aktywności osobistej dla psów (Patel i in., 2017). Takie podejście pozwoli nam ocenić ilość (liczbę kroków) i intensywność aktywności fizycznej nastolatków, ich rodziców i ich psów, a także zsynchronizować Fitbit Ace i FitBark w celu ustalenia ilości wspólnej aktywności fizycznej nastolatków i ich psy.
Aktywny komparator: Kontrola
Połowa uczestników BodyWorks zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej i otrzyma PAT na początku cyklu dla dzieci, rodziców i psów, a dzieci będą odpowiadać na ankiety EMA za pomocą telefonów komórkowych.
Behawioralne: Interwencja BodyWorks
BodyWorks (BW), kompleksowe behawioralne interwencje stylu życia rodziny (CBFLI), krajowy, potwierdzony empirycznie, 7-tygodniowy program oparty na programie nauczania (Borden i in., 2012; DHHS, 2013)
Behawioralne: Chwilowa ocena ekologiczna
Chwilowe Oceny Ekologiczne (EMA) aktywności fizycznej będą prowadzone przy użyciu telefonów komórkowych przez 7 tygodni programu BW, prospektywnie zbierając dane przez 4 dni w tygodniu (od soboty do wtorku) (Dunton i in., 2011; Liao i in., 2016 ).
Behawioralne: Monitory aktywności fizycznej
Trzy rodzaje konsumenckich bezprzewodowych monitorów aktywności osobistej (PAT): FitBit Inspire® przeznaczony dla dzieci w wieku 8 lat i starszych; FitBit Inspire® dla dorosłych (Diaz i in., 2015; Espinoza i in., 2017); oraz FitBark®, bezprzewodowe, oparte na globalnych systemach pozycjonowania (GPS) monitory aktywności osobistej dla psów (Patel i in., 2017). Takie podejście pozwoli nam ocenić ilość (liczbę kroków) i intensywność aktywności fizycznej nastolatków, ich rodziców i ich psów, a także zsynchronizować Fitbit Ace i FitBark w celu ustalenia ilości wspólnej aktywności fizycznej nastolatków i ich psy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Ramy czasowe: Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Ramy czasowe: Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Ramy czasowe: Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Ramy czasowe: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Ramy czasowe: Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Ramy czasowe: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Ramy czasowe: Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Ramy czasowe: Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami