Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhancing BodyWorks: A Canine Health Literacy Module (BW)

5. juni 2026 opdateret af: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Et sundhedskundskabsmodul for overvægtige unge og deres forældre om hundes fysiske aktivitet, ernæring og adfærd: Forbedring af Department of Health and Human Services (DHHS) BodyWorks-program på et føderalt kvalificeret sundhedscenter

Hundeejerskab kan tjene som et redskab til storstilede folkesundhedsinterventioner på flere niveauer, især for pædiatrisk overvægt og fedme, på grund af hundes unikke plads i børn og unges sociale netværk. Denne undersøgelse udvikler og tester en ny tilgang til at designe en Canine Health-Literacy-modul til at forbedre en omfattende Family Lifestyle Intervention BodyWorks til hundeejende unge, som er blevet diagnosticeret med overvægt eller fedme, og deres forældre. Resultaterne forventes at tage et vigtigt skridt i retning af at adressere overvægts- og fedmeepidemien blandt både mennesker og selskabshunde i USA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et gennemførligheds-, acceptable- og pilotstudie, der udnytter de psykosociale fordele ved informeret og knyttet hundeejerskab blandt behandlingsnaive overvægtige eller fede unge. Den er baseret på en socioøkologisk model for sundhedsadfærd, der forfølger flere niveauer af indflydelse, herunder dem, der strækker sig på tværs af arter, såsom fysisk aktivitet. BodyWorks, a Comprehensive Behavioural Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nationalt, empirisk valideret, læseplansbaseret 8-ugers program (orientering og 7 ugers læseplan) vil blive tilbudt på Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, en føderalt kvalificeret Sundhedscenter. Formålet med undersøgelsen er: Specifikt mål 1: Brug af aktuel empirisk evidens i veterinærmedicin til at udvikle et Canine Health Literacy-modul (CHL), der skal leveres som en del af det eksisterende, empirisk testede BW-pensum for at øge unges sundhedskompetencer om deres hundes fysiske aktivitetsbehov, vægtstatus og ernæring. Specifikt mål 2: Test gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en samtidig tilgang ved hjælp af fysisk aktivitetsmålere og Økologisk øjebliksvurdering. 2(a): Test gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​objektiv måling af fysisk aktivitet ved hjælp af trådløse fitnesstrackere for unge (FitBit Inspire), deres forældre (FitBit Inspire) og deres hunde (FitBark); 2(b): Test gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at bruge mobiltelefoner til Økologisk øjebliksvurdering af typer og sammenhænge for unges fysiske aktivitet med hunde. Specifikt mål 3: At fastslå størrelsen af ​​effekten og variabiliteten forbundet med det 8 uger lange BW + CHL-modul sammenlignet med kontrolgruppen, der modtog standard BW-programmet i 3(a) unges positive påvirkning under eller efter fysisk aktivitet med hunden, målt ved den økologiske øjebliksvurdering ved hjælp af prompter på mobiltelefoner; og 3(b) niveauer af overordnet fysisk aktivitet for de unge, deres forældre og hundene målt ved FitBit Ace (unge), FitBit Flex2 (forældre) og FitBark (hunde). Projektet vil etablere gennemførlighed, acceptabilitet, slid og overholdelse af protokol, og vil indsamle pilotdata, der er nødvendige for effektberegninger som forberedelse til en R01 Randomized Controlled Trial som et næste skridt for at teste effektiviteten af ​​vores forbedrede BW+CHL-program. Dette projekt repræsenterer et betydeligt metodologisk og teoretisk fremskridt inden for menneske-dyr interaktion (HAI) og inden for forskning i overvægt og fedme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
202

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • AltaMed@CHLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige/fede unge i alderen 9-17 år og deres pårørende
  • Egen hund

Ekskluderingskriterier:

  • Normal BMI
  • Ejer ikke hund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Halvdelen af ​​BodyWorks-familierne vil blive randomiseret til interventionsgruppen og vil modtage en PAT til børnene, forældrene og hundene i begyndelsen af ​​cyklussen; børnene vil svare på EMA-undersøgelser ved hjælp af en mobiltelefon; børnene og forældrene vil modtage Canine health literacy-modulet ud over BW-pensumet.
Adfærdsmæssigt: BodyWorks Intervention
BodyWorks (BW), en Comprehensive Behavioural Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nationalt, empirisk valideret, læseplansbaseret 7-ugers program vil blive implementeret (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Adfærdsmæssigt: Læreplan for hunde
Ved at bruge vores teams ekspertise inden for veterinærmedicin, menneske-dyr-interaktion og modifikation af dyrs adfærd, udvikle et empirisk-baseret, 7-ugers modul om hundes sundhed og adfærd.
Adfærdsmæssigt: Økologisk øjebliksvurdering
Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) af fysisk aktivitet vil blive udført ved hjælp af mobiltelefoner i 7 uger af BW-programmet, hvor der fremadrettet indsamles data 4 dage om ugen (lørdag til tirsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Adfærdsmæssigt: Trackers for fysisk aktivitet
Tre typer af forbrugerklasse trådløse personlige aktivitetsmålere (PAT'er): FitBit Inspire® designet til børn på 8 år og ældre; FitBit Inspire® til voksne (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); og FitBark®, trådløse, globale positioneringssystemer (GPS)-baserede personlige aktivitetsmålere til hunde (Patel et al., 2017). Denne tilgang vil give os mulighed for at evaluere mængden (antal trin) og intensiteten af ​​fysisk aktivitet hos teenagere, deres forældre og deres hunde, samt at synkronisere Fitbit Ace og FitBark for at fastslå mængden af ​​fælles fysisk aktivitet for teenagere og deres hunde.
Aktiv komparator: Styring
Halvdelen af ​​BodyWorks-deltagerne vil blive randomiseret til kontrolgruppen og vil modtage en PAT i begyndelsen af ​​cyklussen til børnene, forældrene og hundene, og børnene vil svare på EMA-undersøgelser ved hjælp af mobiltelefoner.
Adfærdsmæssigt: BodyWorks Intervention
BodyWorks (BW), en Comprehensive Behavioural Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nationalt, empirisk valideret, læseplansbaseret 7-ugers program vil blive implementeret (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Adfærdsmæssigt: Økologisk øjebliksvurdering
Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) af fysisk aktivitet vil blive udført ved hjælp af mobiltelefoner i 7 uger af BW-programmet, hvor der fremadrettet indsamles data 4 dage om ugen (lørdag til tirsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Adfærdsmæssigt: Trackers for fysisk aktivitet
Tre typer af forbrugerklasse trådløse personlige aktivitetsmålere (PAT'er): FitBit Inspire® designet til børn på 8 år og ældre; FitBit Inspire® til voksne (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); og FitBark®, trådløse, globale positioneringssystemer (GPS)-baserede personlige aktivitetsmålere til hunde (Patel et al., 2017). Denne tilgang vil give os mulighed for at evaluere mængden (antal trin) og intensiteten af ​​fysisk aktivitet hos teenagere, deres forældre og deres hunde, samt at synkronisere Fitbit Ace og FitBark for at fastslå mængden af ​​fælles fysisk aktivitet for teenagere og deres hunde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Tidsramme: Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Tidsramme: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Tidsramme: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger