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Enhancing BodyWorks: un módulo de alfabetización en salud canina (BW)

5 de junio de 2026 actualizado por: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Un módulo de alfabetización en salud para adolescentes con sobrepeso y sus padres sobre actividad física, nutrición y comportamiento caninos: mejora del programa BodyWorks del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) en un centro de salud calificado federalmente

Tener un perro puede servir como vehículo para intervenciones de salud pública multinivel a gran escala, especialmente para el sobrepeso y la obesidad pediátricos, debido al lugar único que ocupan los perros en las redes sociales de niños y adolescentes. Este estudio desarrolla y prueba un enfoque novedoso para diseñar un Módulo de alfabetización en salud canina para mejorar una intervención integral de estilo de vida familiar BodyWorks, para adolescentes dueños de perros que han sido diagnosticados con sobrepeso u obesidad, y sus padres. Se anticipa que los resultados darán un paso importante para abordar la epidemia de sobrepeso y obesidad entre las personas y los perros de compañía en los EE. UU.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este proyecto es un estudio de factibilidad, aceptabilidad y piloto que aprovecha los beneficios psicosociales de tener un perro informado y apegado entre adolescentes con sobrepeso u obesos que nunca han recibido tratamiento. Se basa en un modelo socioecológico de comportamiento de salud que persigue múltiples niveles de influencia, incluidos los que se extienden a través de las líneas de especies, como la actividad física. BodyWorks, una intervención integral de estilo de vida familiar conductual (CBFLI), un programa nacional, empíricamente validado, basado en un plan de estudios de 8 semanas (orientación y 7 semanas de plan de estudios) se ofrecerá en Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, un programa federalmente calificado. Centro de salud. Los objetivos del estudio son: Objetivo específico 1: Usar evidencia empírica actual en medicina veterinaria, para desarrollar un módulo de alfabetización en salud canina (CHL) que se entregará como parte del plan de estudios BW existente y probado empíricamente para aumentar la alfabetización en salud de los adolescentes sobre su las necesidades de actividad física, el estado de peso y la nutrición de los perros. Objetivo específico 2: Probar la viabilidad y aceptabilidad de un enfoque concurrente utilizando rastreadores de actividad física y Evaluación Ecológica Momentánea. 2(a): Probar la viabilidad y aceptabilidad de la medición objetiva de la actividad física utilizando rastreadores inalámbricos de actividad física para adolescentes (FitBit Inspire), sus padres (FitBit Inspire) y sus perros (FitBark); 2(b): Probar la viabilidad y aceptabilidad del uso de teléfonos móviles para la Evaluación Ecológica Momentánea de tipos y contextos de actividad física de adolescentes con perros. Objetivo específico 3: Establecer el tamaño del efecto y la variabilidad asociada con el módulo BW + CHL de 8 semanas de duración, en comparación con el grupo de control que recibió el programa BW estándar en el afecto positivo de los adolescentes 3(a) durante o después de la actividad física con el perro, medida por la Evaluación Ecológica Momentánea mediante avisos en teléfonos móviles; y 3(b) niveles de actividad física general para los adolescentes, sus padres y los perros medidos por FitBit Ace (adolescentes), FitBit Flex2 (padres) y FitBark (perros). El proyecto establecerá la viabilidad, la aceptabilidad, el desgaste y el cumplimiento del protocolo, y recopilará los datos piloto necesarios para los cálculos de potencia en preparación para un ensayo controlado aleatorio R01 como siguiente paso para probar la eficacia de nuestro programa BW+CHL mejorado. Este proyecto representa un importante avance metodológico y teórico en el campo de la Interacción Humano-Animal (HAI) y en la investigación sobre el sobrepeso y la obesidad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
202

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Olga Solomon, PhD
  • Número de teléfono: 323-361-4112
  • Correo electrónico: osolomon@chla.usc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alexis Deavenport-Saman, DrPH
  • Número de teléfono: 323-361-2994
  • Correo electrónico: adeavenport@chla.usc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • AltaMed@CHLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

9 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes con sobrepeso/obesidad de 9 a 17 años y sus cuidadores
  • perro propio

Criterio de exclusión:

  • IMC normal
  • no tengo perro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
La mitad de las familias de BodyWorks serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención y recibirán un PAT para los niños, los padres y los perros al comienzo del ciclo; los niños responderán las encuestas de la EMA a través de un teléfono celular; los niños y los padres recibirán el módulo de alfabetización en salud canina además del plan de estudios BW.
Conductual: Intervención BodyWorks
Se implementará BodyWorks (BW), una intervención integral de estilo de vida familiar conductual (CBFLI), un programa nacional de 7 semanas basado en un plan de estudios validado empíricamente (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Conductual: Plan de estudios canino
Usando la experiencia de nuestro equipo en medicina veterinaria, interacción humano-animal y modificación del comportamiento animal, desarrolle un módulo empírico de 7 semanas sobre salud y comportamiento canino.
Conductual: Evaluación Ecológica Momentánea
Las Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA) de la actividad física se realizarán utilizando teléfonos móviles durante 7 semanas del programa BW, recopilando datos prospectivamente 4 días a la semana (de sábado a martes) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
Conductual: Rastreadores de actividad física
Tres tipos de rastreadores de actividad personal (PAT) inalámbricos para consumidores: FitBit Inspire® diseñado para niños de 8 años de edad y mayores; FitBit Inspire® para adultos (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); y FitBark®, rastreadores de actividad personal para perros basados ​​en sistemas de posicionamiento global (GPS) inalámbricos (Patel et al., 2017). Este enfoque nos permitirá evaluar la cantidad (número de pasos) y la intensidad de la actividad física en los adolescentes, sus padres y sus perros, así como sincronizar Fitbit Ace y FitBark para establecer la cantidad de actividad física compartida de los adolescentes y sus perros.
Comparador activo: Control
La mitad de los participantes de BodyWorks serán asignados aleatoriamente al grupo de control y recibirán un PAT al comienzo del ciclo para los niños, los padres y los perros, y los niños responderán las encuestas de EMA usando teléfonos celulares.
Conductual: Intervención BodyWorks
Se implementará BodyWorks (BW), una intervención integral de estilo de vida familiar conductual (CBFLI), un programa nacional de 7 semanas basado en un plan de estudios validado empíricamente (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Conductual: Evaluación Ecológica Momentánea
Las Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA) de la actividad física se realizarán utilizando teléfonos móviles durante 7 semanas del programa BW, recopilando datos prospectivamente 4 días a la semana (de sábado a martes) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016). ).
Conductual: Rastreadores de actividad física
Tres tipos de rastreadores de actividad personal (PAT) inalámbricos para consumidores: FitBit Inspire® diseñado para niños de 8 años de edad y mayores; FitBit Inspire® para adultos (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); y FitBark®, rastreadores de actividad personal para perros basados ​​en sistemas de posicionamiento global (GPS) inalámbricos (Patel et al., 2017). Este enfoque nos permitirá evaluar la cantidad (número de pasos) y la intensidad de la actividad física en los adolescentes, sus padres y sus perros, así como sincronizar Fitbit Ace y FitBark para establecer la cantidad de actividad física compartida de los adolescentes y sus perros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Periodo de tiempo: Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Periodo de tiempo: Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Periodo de tiempo: Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Periodo de tiempo: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Periodo de tiempo: Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Periodo de tiempo: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Periodo de tiempo: Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Periodo de tiempo: Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Children's Hospital Los Angeles

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
13 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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