Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhancing BodyWorks: A Canine Health Literacy Module (BW)

5. juni 2026 oppdatert av: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

En helsekunnskapsmodul for overvektige ungdommer og deres foreldre om fysisk aktivitet, ernæring og atferd hos hunder: Enhancing Department of Health and Human Services (DHHS) BodyWorks-program ved et føderalt kvalifisert helsesenter

Hundeeierskap kan tjene som et redskap for storskala folkehelseintervensjoner på flere nivåer, spesielt for pediatrisk overvekt og fedme, på grunn av hunders unike plass i barn og unges sosiale nettverk. Denne studien utvikler og tester en ny tilnærming for å designe en Canine Health-Literacy-modul for å forbedre en omfattende Family Lifestyle Intervention BodyWorks, for hundeeiende ungdommer som har blitt diagnostisert med overvekt eller fedme, og deres foreldre. Resultatene forventes å være et viktig skritt mot å takle overvekts- og fedmeepidemien blant både mennesker og selskapshunder i USA.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en gjennomførbarhet, akseptabilitet og pilotstudie som utnytter de psykososiale fordelene ved informert og knyttet hundeeierskap blant behandlingsnaive overvektige eller overvektige ungdommer. Den er basert på en sosioøkologisk modell for helseatferd som forfølger flere nivåer av påvirkning, inkludert de som strekker seg på tvers av artslinjer som fysisk aktivitet. BodyWorks, a Comprehensive Behavioural Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nasjonalt, empirisk validert, pensumbasert 8-ukers program (orientering og 7 ukers pensum) vil bli tilbudt ved Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, en føderalt kvalifisert Helsesenter. Målene med studien er: Spesifikt mål 1: Bruke gjeldende empirisk bevis innen veterinærmedisin, for å utvikle en Canine Health Literacy-modul (CHL) som skal leveres som en del av den eksisterende, empirisk testede BW-pensum for å øke ungdommens helsekunnskap om deres hunders fysiske aktivitetsbehov, vektstatus og ernæring. Spesifikt mål 2: Teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en samtidig tilnærming ved å bruke fysisk aktivitetsmålere og økologisk øyeblikkelig vurdering. 2(a): Test gjennomførbarheten og akseptabiliteten av objektiv måling av fysisk aktivitet ved hjelp av trådløse treningsmålere for ungdom (FitBit Inspire), deres foreldre (FitBit Inspire) og deres hunder (FitBark); 2(b): Teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke mobiltelefoner for økologisk øyeblikksvurdering av typer og sammenhenger for ungdommens fysiske aktivitet med hunder. Spesifikt mål 3: Å fastslå størrelsen på effekten, og variasjonen assosiert med den 8 uker lange BW + CHL-modulen, sammenlignet med kontrollgruppen som mottok standard BW-programmet hos 3(a) ungdommers positive påvirkning under eller etter fysisk aktivitet med hunden, målt ved Økologisk Momentary Assessment ved hjelp av meldinger på mobiltelefoner; og 3(b) nivåer av generell fysisk aktivitet for ungdommene, deres foreldre og hundene målt ved FitBit Ace (ungdom), FitBit Flex2 (foreldre) og FitBark (hunder). Prosjektet vil etablere gjennomførbarhet, akseptabilitet, slitasje og protokolloverholdelse, og vil samle pilotdata som trengs for effektberegninger som forberedelse til en R01 Randomized Controlled Trial som et neste trinn for å teste effektiviteten til vårt forbedrede BW+CHL-program. Dette prosjektet representerer et betydelig metodologisk og teoretisk fremskritt innen menneske-dyr-interaksjon (HAI) og forskning på overvekt og fedme.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
202

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • AltaMed@CHLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige/fedme ungdom i alderen 9-17 år og deres omsorgspersoner
  • Egen hund

Ekskluderingskriterier:

  • Normal BMI
  • Eier ikke hund

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Innblanding
Halvparten av BodyWorks-familiene vil bli randomisert til intervensjonsgruppen, og vil motta en PAT for barna, foreldrene og hundene i begynnelsen av syklusen; barna vil svare på EMA-undersøkelser ved hjelp av en mobiltelefon; barna og foreldrene vil motta Canine health literacy-modulen i tillegg til BW-pensumet.
Atferdsmessig: BodyWorks Intervention
BodyWorks (BW), en omfattende Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nasjonalt, empirisk validert, læreplanbasert 7-ukers program vil bli implementert (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Atferdsmessig: Canine Curriculum
Ved å bruke teamets ekspertise innen veterinærmedisin, menneske-dyr-interaksjon og modifikasjon av dyrs atferd, utvikle en empirisk basert, 7-ukers modul om hunds helse og atferd.
Atferdsmessig: Økologisk øyeblikksvurdering
Ecological Momentary Assessments (EMA) av fysisk aktivitet vil bli utført ved bruk av mobiltelefoner i 7 uker av BW-programmet, og prospektivt samle inn data på 4 dager per uke (lørdag til tirsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Atferdsmessig: Trackere for fysisk aktivitet
Tre typer trådløse personlige aktivitetsmålere (PAT-er) av forbrukerklasse: FitBit Inspire® designet for barn fra 8 år og eldre; FitBit Inspire® for voksne (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); og FitBark®, trådløse, globale posisjoneringssystemer (GPS)-baserte personlige aktivitetsmålere for hunder (Patel et al., 2017). Denne tilnærmingen vil tillate oss å evaluere mengden (antall trinn) og intensiteten av fysisk aktivitet hos ungdommene, deres foreldre og deres hunder, samt å synkronisere Fitbit Ace og FitBark for å fastslå mengden delt fysisk aktivitet for ungdom og deres. hunder.
Aktiv komparator: Kontroll
Halvparten av BodyWorks-deltakerne vil bli randomisert til kontrollgruppen og vil motta en PAT i begynnelsen av syklusen for barna, foreldrene og hundene, og barna vil svare på EMA-undersøkelser ved hjelp av mobiltelefoner.
Atferdsmessig: BodyWorks Intervention
BodyWorks (BW), en omfattende Behavioral Family Lifestyle Interventions (CBFLI), et nasjonalt, empirisk validert, læreplanbasert 7-ukers program vil bli implementert (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Atferdsmessig: Økologisk øyeblikksvurdering
Ecological Momentary Assessments (EMA) av fysisk aktivitet vil bli utført ved bruk av mobiltelefoner i 7 uker av BW-programmet, og prospektivt samle inn data på 4 dager per uke (lørdag til tirsdag) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Atferdsmessig: Trackere for fysisk aktivitet
Tre typer trådløse personlige aktivitetsmålere (PAT-er) av forbrukerklasse: FitBit Inspire® designet for barn fra 8 år og eldre; FitBit Inspire® for voksne (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); og FitBark®, trådløse, globale posisjoneringssystemer (GPS)-baserte personlige aktivitetsmålere for hunder (Patel et al., 2017). Denne tilnærmingen vil tillate oss å evaluere mengden (antall trinn) og intensiteten av fysisk aktivitet hos ungdommene, deres foreldre og deres hunder, samt å synkronisere Fitbit Ace og FitBark for å fastslå mengden delt fysisk aktivitet for ungdom og deres. hunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Tidsramme: Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Tidsramme: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Tidsramme: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Tidsramme: Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Children's Hospital Los Angeles

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger