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Melhorando o BodyWorks: um módulo de alfabetização em saúde canina (BW)

5 de junho de 2026 atualizado por: Larry Yin, Children's Hospital Los Angeles

Um módulo de alfabetização em saúde para adolescentes com excesso de peso e seus pais sobre atividade física, nutrição e comportamento canino: aprimorando o programa BodyWorks do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS) em um centro de saúde qualificado pelo governo federal

A posse de cães pode servir como um veículo para intervenções de saúde pública em vários níveis em larga escala, especialmente para crianças com sobrepeso e obesidade, devido ao lugar único dos cães nas redes sociais de crianças e adolescentes. Este estudo desenvolve e testa uma nova abordagem para projetar um Módulo de alfabetização em saúde canina para aprimorar uma intervenção corporal abrangente no estilo de vida familiar, para adolescentes donos de cães que foram diagnosticados com sobrepeso ou obesidade e seus pais. Espera-se que os resultados dêem um passo importante para abordar a epidemia de sobrepeso e obesidade entre pessoas e cães de companhia nos EUA.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto é um estudo piloto de viabilidade, aceitabilidade e que potencializa os benefícios psicossociais da posse informada e apegada de cães entre adolescentes com sobrepeso ou obesos que nunca foram tratados. Baseia-se em um modelo socioecológico de comportamento de saúde que busca múltiplos níveis de influência, incluindo aqueles que se estendem por linhas de espécies, como atividade física. BodyWorks, um Abrangente Comportamento Comportamental Intervenções de Estilo de Vida Familiar (CBFLI), um programa nacional, validado empiricamente, baseado em currículo de 8 semanas (orientação e 7 semanas de currículo) será oferecido no Children's Hospital Los Angeles AltaMed Division of General Pediatrics, um Federally Qualified Centro de cuidados de saúde. Os objetivos do estudo são: Objetivo Específico 1: Usando evidências empíricas atuais em medicina veterinária, para desenvolver um módulo de Alfabetização em Saúde Canina (CHL) a ser entregue como parte do currículo de BW existente e testado empiricamente para aumentar a alfabetização em saúde dos adolescentes sobre sua necessidades de atividade física dos cães, status de peso e nutrição. Objetivo Específico 2: Testar a viabilidade e aceitabilidade de uma abordagem concorrente usando rastreadores de atividade física e Avaliação Ecológica Momentária. 2(a): Testar a viabilidade e aceitabilidade da medição objetiva da atividade física usando rastreadores de fitness sem fio para adolescentes (FitBit Inspire), seus pais (FitBit Inspire) e seus cães (FitBark); 2(b): Testar a viabilidade e aceitabilidade do uso de telefones celulares para Avaliação Ecológica Momentária de tipos e contextos de atividade física de adolescentes com cães. Objetivo Específico 3: Estabelecer o tamanho do efeito e a variabilidade associada ao módulo BW + CHL de 8 semanas de duração, em comparação com o grupo de controle que recebeu o programa BW padrão em 3(a) afeto positivo de adolescentes durante ou após a atividade física com o cão, medida pela Avaliação Ecológica Momentária por meio de alertas no celular; e 3(b) níveis de atividade física geral para os adolescentes, seus pais e os cães medidos pelo FitBit Ace (adolescentes), FitBit Flex2 (pais) e FitBark (cães). O projeto estabelecerá viabilidade, aceitabilidade, atrito e conformidade com o protocolo e coletará dados piloto necessários para cálculos de potência em preparação para um ensaio controlado randomizado R01 como uma próxima etapa para testar a eficácia de nosso programa BW+CHL aprimorado. Este projeto representa um significativo avanço metodológico e teórico no campo da Interação Humano-Animal (IRAS) e nas pesquisas sobre sobrepeso e obesidade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
202

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • AltaMed@CHLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens com sobrepeso/obesidade de 9 a 17 anos e seus cuidadores
  • próprio cão

Critério de exclusão:

  • IMC normal
  • não possui cachorro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Metade das famílias BodyWorks será randomizada para o grupo de intervenção e receberá um PAT para as crianças, pais e cães no início do ciclo; as crianças responderão às pesquisas da EMA usando um telefone celular; as crianças e os pais receberão o módulo de alfabetização em saúde canina, além do currículo BW.
Comportamental: Intervenção de BodyWorks
BodyWorks (BW), uma Intervenção Abrangente de Estilo de Vida Familiar Comportamental (CBFLI), um programa nacional, validado empiricamente, baseado em currículo de 7 semanas será implementado (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Comportamental: Currículo canino
Usando a experiência de nossa equipe em medicina veterinária, interação humano-animal e modificação do comportamento animal, desenvolva um módulo de 7 semanas com base empírica sobre saúde e comportamento canino.
Comportamental: Avaliação Momentânea Ecológica
Serão realizadas avaliações momentâneas ecológicas (EMA) de atividade física usando telefones celulares durante 7 semanas do programa BW, coletando dados prospectivamente em 4 dias por semana (sábado a terça-feira) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Comportamental: Rastreadores de atividade física
Três tipos de rastreadores de atividades pessoais (PATs) sem fio de nível de consumidor: FitBit Inspire® projetado para crianças de 8 anos de idade ou mais; FitBit Inspire® para adultos (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); e FitBark®, rastreadores de atividades pessoais baseados em sistemas de posicionamento global (GPS) sem fio para cães (Patel et al., 2017). Esta abordagem nos permitirá avaliar a quantidade (número de passos) e a intensidade da atividade física nos adolescentes, seus pais e seus cães, bem como sincronizar o Fitbit Ace e o FitBark para estabelecer a quantidade de atividade física compartilhada de adolescentes e seus cães.
Comparador Ativo: Ao controle
Metade dos participantes do BodyWorks será randomizada para o grupo de controle e receberá um PAT no início do ciclo para as crianças, os pais e os cães, e as crianças responderão às pesquisas da EMA usando telefones celulares.
Comportamental: Intervenção de BodyWorks
BodyWorks (BW), uma Intervenção Abrangente de Estilo de Vida Familiar Comportamental (CBFLI), um programa nacional, validado empiricamente, baseado em currículo de 7 semanas será implementado (Borden et al., 2012; DHHS, 2013)
Comportamental: Avaliação Momentânea Ecológica
Serão realizadas avaliações momentâneas ecológicas (EMA) de atividade física usando telefones celulares durante 7 semanas do programa BW, coletando dados prospectivamente em 4 dias por semana (sábado a terça-feira) (Dunton et al., 2011; Liao et al., 2016 ).
Comportamental: Rastreadores de atividade física
Três tipos de rastreadores de atividades pessoais (PATs) sem fio de nível de consumidor: FitBit Inspire® projetado para crianças de 8 anos de idade ou mais; FitBit Inspire® para adultos (Diaz et al., 2015; Espinoza et al., 2017); e FitBark®, rastreadores de atividades pessoais baseados em sistemas de posicionamento global (GPS) sem fio para cães (Patel et al., 2017). Esta abordagem nos permitirá avaliar a quantidade (número de passos) e a intensidade da atividade física nos adolescentes, seus pais e seus cães, bem como sincronizar o Fitbit Ace e o FitBark para estabelecer a quantidade de atividade física compartilhada de adolescentes e seus cães.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Mean Physical Activity Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention for Parents and Adolescents
Prazo: Baseline to 7 weeks
Determine the mean of the average of the first 7 days (with valid data >100 steps) and the last 7 days of the intervention for intervention and control groups as measured by the physical activity trackers.
Baseline to 7 weeks
Change From Baseline for Adolescent Affect Variability Associated With the BodyWorks + Canine Health Literacy Intervention.
Prazo: Baseline to 7 weeks
Determining the mean difference between the groups in the positive and negative affect ecological momentary assessment outcomes.
Baseline to 7 weeks
Mean Number of Questions Answered for Adolescent Feasibility of Ecological Momentary Assessment
Prazo: Baseline to week 7
Feasibility will be determined by data completeness: Percentage of survey questions answered out of 13 possible questions.
Baseline to week 7
Number of Adolescents That Responded to Physical Acceptability of Ecological Momentary Assessment
Prazo: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by EMA prompt on physical activity with dog.
Week 7 of intervention
Number of Parents and Adolescents Feasibility of Use of Physical Activity Trackers.
Prazo: Baseline to 7 weeks
Feasibility will be determined by data completeness: Number of adolescents and parents with meaningful data (greater than 100 steps >=7 days) out of participants with fitbit data.
Baseline to 7 weeks
Mean Score of Parents and Adolescents Acceptability of Use of Physical Activity Trackers Using Likert Scale.
Prazo: Week 7 of intervention
Acceptability will be measured by response rate on user satisfaction survey. Likert Scale -2 (strongly disagree) to 2 (strongly agree). Higher values represent higher satisfaction.
Week 7 of intervention
Mean Physical Activity for Parent and Adolescent Out of Participants With Fitbit Data.
Prazo: Baseline to 7 weeks
Number of steps per day
Baseline to 7 weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Body Mass Index From Baseline for Adolescent
Prazo: Baseline to 7 weeks
Weight and height will be used to calculate BMI in kg/m^2
Baseline to 7 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Children's Hospital Los Angeles

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Southern California
Tufts Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Larry Yin, MD, MSPH, Children's Hospital Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CHLA-CG-19-00001
  • R21HD097761 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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