Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie po schválení STAAR Visian Toric ICL (TICL-PAS)

12. března 2026 aktualizováno: Staar Surgical Company

Studie po schválení torické implantabilní kolamerové čočky Visian

Cílem této studie je zhodnotit dlouhodobý horizont (tj. 24 měsíců) klinický výkon torické implantovatelné čočky Collamer® (ICL) Visian®.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 6–8 klinických pracovištích v USA chirurgy kvalifikovanými na základě zkušeností a školení k implantaci torických ICL Visian.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
125

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Aloha Laser Vision, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Price Vision Group,
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Spojené státy, 20716
        • Solomon Eye Physicians and Surgeons/Bowie Vision Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68137
        • Vance Thompson Vision
    • North Dakota
      • West Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58078
        • Vance Thompson Vision
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Spojené státy, 44141
        • Cleveland Eye Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
        • Key-Whitman Eye Center
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • Hoopes Vision/Hoopes, Durrie, Rivera Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně vysoká až vysoká krátkozrakost s astigmatismem korigovatelným pomocí dostupných výkonů TICL.
  • Stabilní refrakční historie v rozmezí 0,50 D na každý válec a sférický ekvivalent (SE) po dobu 1 roku před implantací.
  • Schopný a ochotný vrátit se na plánovaná kontrolní vyšetření po operaci.
  • Schopnost číst, porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas na formuláři informovaného souhlasu (ICF) schváleném Institutional Review Board (IRB) a poskytnout oprávnění podle místních předpisů na ochranu soukromí.
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení specifikovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes závislý na inzulínu nebo diabetická retinopatie.
  • Předchozí oční operace v anamnéze.
  • Katarakta jakéhokoli stupně.
  • Monokulární.
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ty, které plánují otěhotnět v průběhu této klinické studie.
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení specifikovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Visian TICL
STAAR Visian Toric implantabilní kolamerová čočka (TICL) pro korekci nebo redukci krátkozrakosti s astigmatismem.
Přístroj: Visian TICL
Visian TICL je určen k implantaci do zadní komory, přímo za duhovku a před přední pouzdro lidské krystalické čočky.
Ostatní jména:
  • Visian Toric ICL
  • TMICL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna orientace osy TICL
Časové okno: 18 až 24 měsíců po operaci
Rotace TICL menší nebo rovna pěti stupňům u 90 % ošetřených očí mezi 18. a 24. měsícem po operaci
18 až 24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní rotace TICL mezi návštěvami (změna od operativní návštěvy do 1. dne)
Časové okno: Den 1 (1-2 dny po operaci)
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích mezi návštěvami (změna od operativní návštěvy k 1. dni)
Den 1 (1-2 dny po operaci)
Absolutní rotace TICL mezi návštěvami (změna od 1. dne do 1. týdne)
Časové okno: Týden 1 (5–9 dní po operaci)
Absolutní rotace TICL v léčených očích mezi návštěvami (Změna od 1. dne do 1. týdne)
Týden 1 (5–9 dní po operaci)
Absolutní rotace TICL mezi návštěvami (změna od 1. týdne do 1. měsíce)
Časové okno: Měsíc 1 (3-5 týdnů po operaci)
Absolutní rotace TICL v léčených očích mezi kontrolami (změna od 1. týdne do 1. měsíce)
Měsíc 1 (3-5 týdnů po operaci)
Absolutní rotace TICL mezi návštěvami (změna od 1. měsíce do 3. měsíce)
Časové okno: 3. měsíc (10-14 týdnů po operaci)
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích mezi kontrolami (změna od 1. měsíce do 3. měsíce)
3. měsíc (10-14 týdnů po operaci)
Absolutní rotace TICL mezi návštěvami (změna od 3. měsíce do 6. měsíce)
Časové okno: Měsíc 6 (21 - 26 týdnů po operaci)
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích mezi návštěvami (Změna od 3. měsíce do 6. měsíce)
Měsíc 6 (21 - 26 týdnů po operaci)
Absolutní rotace TICL mezi návštěvami (změna od 6. měsíce do 12. měsíce)
Časové okno: Měsíc 12 (11 - 14 měsíců po operaci)
Absolutní rotace TICL v léčených očích mezi návštěvami (změna od 6. měsíce do 12. měsíce)
Měsíc 12 (11 - 14 měsíců po operaci)
Absolutní rotace TICL mezi návštěvami (změna od 12. měsíce do 18. měsíce)
Časové okno: Měsíc 18 (17 – 21 měsíců po operaci)
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích mezi návštěvami (Změna od 12. měsíce do 18. měsíce)
Měsíc 18 (17 – 21 měsíců po operaci)
Absolutní rotace TICL mezi návštěvami (změna od měsíce 18 do měsíce 24)
Časové okno: Měsíc 24 (23 – 27 měsíců po operaci)
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích mezi návštěvami (změna od 18. měsíce do 24. měsíce)
Měsíc 24 (23 – 27 měsíců po operaci)
Absolutní rotace <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě (operační návštěva)
Časové okno: Operační návštěva
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě
Operační návštěva
Absolutní rotace TICL <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé kontrole (den 1)
Časové okno: Návštěva v den 1
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě
Návštěva v den 1
Absolutní rotace <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v týdnu 1)
Časové okno: Návštěva v týdnu 1
Absolutní rotace TICL v léčených očích <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě
Návštěva v týdnu 1
Absolutní rotace <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 1)
Časové okno: Návštěva v měsíci 1
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé kontrole
Návštěva v měsíci 1
Absolutní rotace <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 3)
Časové okno: Návštěva v měsíci 3
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé kontrole
Návštěva v měsíci 3
Absolutní rotace <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 6)
Časové okno: Návštěva v 6. měsíci
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě
Návštěva v 6. měsíci
Absolutní rotace <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 12)
Časové okno: Návštěva ve 12. měsíci
Absolutní rotace TICL v léčených očích <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé kontrole
Návštěva ve 12. měsíci
Absolutní rotace <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 18)
Časové okno: Návštěva v 18. měsíci
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě
Návštěva v 18. měsíci
Absolutní rotace <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 24)
Časové okno: Návštěva v měsíci 24
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích <5 stupňů, <10 stupňů, <20 stupňů a <30 stupňů od zamýšlené orientace při každé návštěvě
Návštěva v měsíci 24
Absolutní rotace TICL od zamýšlené orientace při každé návštěvě (operační návštěva)
Časové okno: Operační návštěva
Absolutní rotace TICL v léčených očích od zamýšlené orientace při každé návštěvě (operační návštěva)
Operační návštěva
Absolutní rotace TICL od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva 1. den)
Časové okno: Návštěva 1. dne
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva 1. den)
Návštěva 1. dne
Absolutní rotace TICL od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v 1. týdnu)
Časové okno: Návštěva 1. týdne
Absolutní rotace TICL v léčených očích od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v týdnu 1)
Návštěva 1. týdne
Absolutní rotace TICL od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v 1. měsíci)
Časové okno: Návštěva v 1. měsíci
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva po 1 měsíci)
Návštěva v 1. měsíci
Absolutní rotace TICL oproti zamýšlené orientaci při každé návštěvě (návštěva měsíc 3)
Časové okno: Měsíc 3 Návštěva
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva ve 3. měsíci)
Měsíc 3 Návštěva
Absolutní rotace TICL od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 6)
Časové okno: Návštěva v měsíci 6
Absolutní rotace TICL v léčených očích od zamýšlené orientace při každé kontrole (návštěva v 6. měsíci)
Návštěva v měsíci 6
Absolutní rotace TICL od zamýšlené orientace při každé návštěvě (Návštěva měsíc 12)
Časové okno: Měsíc 12 Návštěva
Absolutní rotace TICL v ošetřených očích od zamýšlené orientace při každé návštěvě (Návštěva měsíce 12)
Měsíc 12 Návštěva
Absolutní rotace TICL od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 18)
Časové okno: Návštěva v 18. měsíci
Absolutní rotace TICL v léčených očích od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 18)
Návštěva v 18. měsíci
Absolutní rotace TICL od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 24)
Časové okno: Návštěva ve 24. měsíci
Absolutní rotace TICL v léčených očích od zamýšlené orientace při každé návštěvě (návštěva v měsíci 24)
Návštěva ve 24. měsíci
Manifestní refrakční sférický ekvivalent (MRSE) v 1. měsíci
Časové okno: 1. měsíc
Postoperační manifestní refrakční sférický ekvivalent (MRSE) při každé návštěvě
1. měsíc
Manifestní refrakce sférický ekvivalent (MRSE) v měsíci 3
Časové okno: Měsíc 3
Postoperační manifestní refrakční sférický ekvivalent (MRSE) při každé návštěvě
Měsíc 3
Manifestní refrakce sférický ekvivalent (MRSE) v měsíci 6
Časové okno: 6. měsíc
Manifestní refrakční sférický ekvivalent (MRSE) po operaci při každé návštěvě
6. měsíc
Manifestní refrakce sférický ekvivalent (MRSE) v měsíci 12
Časové okno: Měsíc 12
Postoperační manifestní refrakční sférický ekvivalent (MRSE) při každé návštěvě
Měsíc 12
Manifestní refrakční sférický ekvivalent (MRSE) v měsíci 18
Časové okno: 18. měsíc
Manifestní refrakční sférický ekvivalent (MRSE) po operaci při každé návštěvě
18. měsíc
Manifestní refrakční sférický ekvivalent (MRSE) v měsíci 24
Časové okno: Měsíc 24
Postoperační manifestní refrakční sférický ekvivalent (MRSE) při každé návštěvě
Měsíc 24
Manifestní refrakční cylindr v měsíci 1
Časové okno: Měsíc 1
Postoperační manifestní refrakční cylindr při každé návštěvě
Měsíc 1
Cylindr manifestní refrakce v měsíci 3
Časové okno: Měsíc 3
Postoperační manifestní refrakční cylindr při každé návštěvě
Měsíc 3
Manifestní refrakce cylindru v měsíci 6
Časové okno: Měsíc 6
Postoperační manifestní refrakční cylindr při každé kontrole
Měsíc 6
Manifestní refrakce cylindr v měsíci 12
Časové okno: 12. měsíc
Manifestní refrakční válec po operaci při každé návštěvě
12. měsíc
Manifestní refrakční cylindr v měsíci 18
Časové okno: Měsíc 18
Postoperační manifestní refrakční cylindr při každé návštěvě
Měsíc 18
Manifestní refrakční cylindr v měsíci 24
Časové okno: Měsíc 24
Postoperační manifestní refrakční cylindr při každé kontrole
Měsíc 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Staar Surgical Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Joanne Egamino, PhD, VP, Clinical Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CP18-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení