Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STAAR Visian Toric ICL Post-Godkendelsesundersøgelse (TICL-PAS)

12. marts 2026 opdateret af: Staar Surgical Company

Undersøgelse efter godkendelse af Visian Toric Implantable Collamer Lens

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det langsigtede (dvs. 24 måneder) klinisk ydeevne af Visian® Toric Implantable Collamer® Lens (ICL).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 6-8 kliniske steder i USA af kirurger, der er kvalificeret med erfaring og uddannelse til at implantere Visian Toric ICL'er.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
125

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • Aloha Laser Vision, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Price Vision Group,
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Forenede Stater, 20716
        • Solomon Eye Physicians and Surgeons/Bowie Vision Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68137
        • Vance Thompson Vision
    • North Dakota
      • West Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58078
        • Vance Thompson Vision
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Forenede Stater, 44141
        • Cleveland Eye Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75243
        • Key-Whitman Eye Center
    • Utah
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020
        • Hoopes Vision/Hoopes, Durrie, Rivera Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til høj nærsynethed med astigmatisme, der kan korrigeres med tilgængelige TICL-kræfter.
  • Stabil brydningshistorie inden for 0,50 D hver cylinder og sfærisk ækvivalent (SE) i 1 år før implantation.
  • Kan og er villig til at vende tilbage til planlagte opfølgende undersøgelser efter operationen.
  • Er i stand til at læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke på den Institutional Review Board (IRB)-godkendte informerede samtykkeformular (ICF) og give autorisation som relevant for lokale regler om beskyttelse af personlige oplysninger.
  • Andre protokol-specificerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes eller diabetisk retinopati.
  • Historie om tidligere øjenkirurgi.
  • Grå stær af enhver klasse.
  • Monokulær.
  • Gravide eller ammende kvinder, eller dem, der planlægger at blive gravide i løbet af denne kliniske undersøgelse.
  • Andre protokol-specificerede eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Visian TICL
STAAR Visian Toric implanterbar collamer linse (TICL) til korrektion eller reduktion af nærsynethed med astigmatisme.
Enhed: Visian TICL
Visian TICL er beregnet til at blive implanteret i det bagerste kammer, direkte bag iris og foran den anteriore kapsel af den menneskelige krystallinske linse.
Andre navne:
  • Visian Toric ICL
  • TMICL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i TICL's akseorientering
Tidsramme: 18 til 24 måneder postoperativt
Rotation af TICL på mindre end eller lig med fem grader i 90% af de behandlede øjne mellem 18 og 24 måneder postoperativt
18 til 24 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut rotation af TICL mellem besøg (ændring fra operationsbesøget til dag 1)
Tidsramme: Dag 1 (1-2 dage postoperativt)
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne mellem besøg (ændring fra operationstidspunktet til dag 1)
Dag 1 (1-2 dage postoperativt)
Absolut rotation af TICL mellem besøg (ændring fra dag 1 til uge 1)
Tidsramme: Uge 1 (5-9 dage postoperativt)
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne mellem besøg (ændring fra dag 1 til uge 1)
Uge 1 (5-9 dage postoperativt)
Absolut rotation af TICL mellem besøg (ændring fra uge 1 til måned 1)
Tidsramme: Måned 1 (3-5 uger postoperativt)
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne mellem besøg (Ændring fra uge 1 til måned 1)
Måned 1 (3-5 uger postoperativt)
Absolut rotation af TICL mellem besøg (ændring fra måned 1 til måned 3)
Tidsramme: Måned 3 (10-14 uger postoperativt)
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne mellem besøg (Ændring fra måned 1 til måned 3)
Måned 3 (10-14 uger postoperativt)
Absolut rotation af TICL mellem besøg (ændring fra måned 3 til måned 6)
Tidsramme: Måned 6 (21 - 26 uger postoperativt)
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne mellem konsultationer (ændring fra måned 3 til måned 6)
Måned 6 (21 - 26 uger postoperativt)
Absolut rotation af TICL mellem besøg (ændring fra måned 6 til måned 12)
Tidsramme: Måned 12 (11 - 14 måneder postoperativt)
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne mellem besøg (Ændring fra måned 6 til måned 12)
Måned 12 (11 - 14 måneder postoperativt)
Absolut rotation af TICL mellem besøg (ændring fra måned 12 til måned 18)
Tidsramme: Måned 18 (17 - 21 måneder postoperativt)
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne mellem besøg (Ændring fra måned 12 til måned 18)
Måned 18 (17 - 21 måneder postoperativt)
Absolut rotation af TICL mellem besøg (ændring fra måned 18 til måned 24)
Tidsramme: Måned 24 (23 - 27 måneder postoperativt)
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne mellem besøg (Ændring fra måned 18 til måned 24)
Måned 24 (23 - 27 måneder postoperativt)
Absolut Rotation <5 Grader, <10 Grader, <20 Grader og <30 Grader Fra Den Tilsigtede Orientering Ved Hvert Besøg (Operationstidspunkt)
Tidsramme: Operationel besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg
Operationel besøg
Absolut rotation af TICL <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (dag 1)
Tidsramme: Besøg Dag 1
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg
Besøg Dag 1
Absolut rotation <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (uge 1-besøg)
Tidsramme: Uge 1-besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg
Uge 1-besøg
Absolut rotation <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (Måned 1 besøg)
Tidsramme: Måned 1 besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg
Måned 1 besøg
Absolut rotation <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tiltænkte orientering ved hvert besøg (måned 3-besøg)
Tidsramme: Måned 3 besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg
Måned 3 besøg
Absolut rotation <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (måned 6-besøg)
Tidsramme: Måned 6-besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg
Måned 6-besøg
Absolut rotation <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (måned 12-besøg)
Tidsramme: Måned 12-besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg
Måned 12-besøg
Absolut Rotation <5 Grader, <10 Grader, <20 Grader og <30 Grader Fra Den Tilsigtede Orientering Ved Hvert Besøg (Måned 18 Besøg)
Tidsramme: Måned 18 besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg
Måned 18 besøg
Absolut rotation <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (måned 24 besøg)
Tidsramme: Måned 24 besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne <5 grader, <10 grader, <20 grader og <30 grader fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg
Måned 24 besøg
Absolut rotation af TICL fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (Operationelt besøg)
Tidsramme: Operativt besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne fra den tiltænkte orientering ved hvert besøg (operationstidspunkt)
Operativt besøg
Absolut rotation af TICL fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (Dag 1 besøg)
Tidsramme: Dag 1 besøg
Den absolutte rotation af TICL i behandlede øjne fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (Dag 1-besøget)
Dag 1 besøg
Absolut rotation af TICL fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (uge 1-besøg)
Tidsramme: Uge 1-besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne fra den tiltænkte orientering ved hvert besøg (Uge 1-besøg)
Uge 1-besøg
Absolut rotation af TICL fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (Måned 1-besøg)
Tidsramme: Måned 1-besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne fra den tiltænkte orientering ved hvert besøg (Måned 1-besøg)
Måned 1-besøg
Absolut rotation af TICL fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (3-måneders besøg)
Tidsramme: Måned 3 besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (måned 3-besøg)
Måned 3 besøg
Den absolutte rotation af TICL fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (måned 6-besøg)
Tidsramme: Måned 6 besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (måned 6-besøg)
Måned 6 besøg
Absolut Rotation af TICL Fra Den Tilsigtede Orientering Ved Hvert Besøg (Måned12-Besøg)
Tidsramme: Måned 12-besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (12-måneders besøget)
Måned 12-besøg
Absolut rotation af TICL fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (18-måneders besøget)
Tidsramme: Måned 18 besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (18-måneders besøget)
Måned 18 besøg
Absolut rotation af TICL fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (måned 24-besøg)
Tidsramme: Måned 24-besøg
Absolut rotation af TICL i behandlede øjne fra den tilsigtede orientering ved hvert besøg (24-måneders besøg)
Måned 24-besøg
Manifest Refraction Sfærisk Ækvivalent (MRSE) ved måned 1
Tidsramme: Måned 1
Postoperativ manifest refraktionssfærisk ekvivalent (MRSE) ved hvert besøg
Måned 1
Manifest Refraktion Sfærisk Ækvivalent (MRSE) ved måned 3
Tidsramme: Måned 3
Postoperativ manifester refraktionssfærisk ækvivalent (MRSE) ved hvert besøg
Måned 3
Manifest Refraction Sfærisk Ækvivalent (MRSE) ved Måned 6
Tidsramme: Måned 6
Postoperativ manifest refraktions sfæriske ækvivalent (MRSE) ved hvert besøg
Måned 6
Manifest Refraktion Sfærisk Ækvivalent (MRSE) ved måned 12
Tidsramme: Måned 12
Postoperativ manifester refraktionssfærisk ækvivalent (MRSE) ved hvert besøg
Måned 12
Manifest Refraktion Sfærisk Ækvivalent (MRSE) ved Måned 18
Tidsramme: Måned 18
Postoperativ manifest refraktions sfærisk ækvivalent (MRSE) ved hvert besøg
Måned 18
Manifest Refraction Sfærisk Ækvivalent (MRSE) ved Måned 24
Tidsramme: Måned 24
Postoperativ manifest refraktion sfærisk ækvivalent (MRSE) ved hvert besøg
Måned 24
Manifest Refraktion Cylinder ved Måned 1
Tidsramme: Måned 1
Postoperativ manifest refraktionscylinder ved hvert besøg
Måned 1
Manifest Refraktion Cylinder ved Måned 3
Tidsramme: Måned 3
Postoperativ manifest refraktionscylinder ved hvert besøg
Måned 3
Manifest refraktionscylinder ved måned 6
Tidsramme: Måned 6
Postoperativ manifest refraktionscylinder ved hvert besøg
Måned 6
Manifest Refraktion Cylinder ved Måned 12
Tidsramme: Måned 12
Postoperativ manifester refraktionscylinder ved hvert besøg
Måned 12
Manifest Refraktion Cylinder ved måned 18
Tidsramme: Måned 18
Postoperativ manifest refraktionscylinder ved hvert besøg
Måned 18
Manifest refraktion cylinder ved måned 24
Tidsramme: Måned 24
Postoperativ manifest refraktionscylinder ved hvert besøg
Måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Staar Surgical Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Joanne Egamino, PhD, VP, Clinical Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CP18-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger