Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předtréninkový doplněk versus kofein na výdej energie.

31. srpna 2020 aktualizováno: Clayton Camic, Northern Illinois University

Účinky vícesložkového předtréninkového doplňku versus kofein na výdej energie a pocity únavy během cvičení na běžeckém pásu s nízkou intenzitou u mužů ve vysokoškolském věku.

Primárním účelem této studie bylo prozkoumat akutní účinky vícesložkového předtréninkového doplňku oproti ergogenní dávce kofeinu (6 mg/kg) na energetický výdej během cvičení s nízkou intenzitou. Byly také zkoumány účinky těchto látek na využití substrátu, výměnu plynů a psychologické faktory. Dvanáct mužů (průměr ± SD: věk = 22,8 ± 2,4 let) dokončilo tři 60minutové cvičení na běžeckém pásu v čase 4,8–6,4 km/h v jednotlivých dnech po konzumaci předtréninkového doplňku, 6 mg/kg kofeinu nebo placeba randomizovaným způsobem. Předtréninkové a kofeinové doplňky měly za následek významně vyšší energetický výdej (p < 0,001, p = 0,006, v tomto pořadí), VO2 (p < 0,001, p = 0,007, v tomto pořadí), VCO2 (p = 0,006, p = 0,049, v tomto pořadí) a VE (p < 0,001, p = 0,007, v tomto pořadí), ale ne rychlosti oxidace tuků nebo sacharidů nebo poměr výměny dýchacích cest ve srovnání s placebem (zhroucení napříč stavem). Navíc předtréninkový doplněk zvýšil pocity bdělosti (p = 0,015) a soustředění (p = 0,005) 30 minut po požití a snížil pocity únavy (p = 0,014) během cvičení ve srovnání s placebem (zhroucení napříč stavem) . Předtréninkový doplněk tedy zvýšil energetický výdej a měření výměny plynů ve stejné míře jako 6 mg/kg kofeinu se současným zvýšeným pocitem bdělosti a soustředění a snížením pocitů únavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Exercise Physiology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza lékařských nebo chirurgických příhod, včetně kardiovaskulárních onemocnění, metabolických, ledvinových, jaterních nebo muskuloskeletálních poruch;
  • užívání jakýchkoli léků
  • užívání doplňků výživy
  • obvyklé užívání kofeinu (≥ 1 kofeinový nápoj denně)
  • účast na jiném klinickém hodnocení nebo zkoušení jiného hodnoceného přípravku do 30 dnů před screeningem/zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Předtréninková kondice
Tento stav spočíval v požití jedné porce předtréninkového suplementu.
Doplněk stravy: ENGN Shred
ENGN Shred je vícesložkový předtréninkový doplněk.
Experimentální: Kofeinový stav
Tento stav spočíval v požití 6 mg kofeinu na kg tělesné hmotnosti.
Doplněk stravy: Nutricost kofeinový prášek
Kofeinový prášek.
Komparátor placeba: Placebo stav
Tento stav spočíval v požití placeba.
Doplněk stravy: Křišťálové světlo
Nekalorické Crystal Light vhodné pro předtréninkové období z hlediska chuti a konzistence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický výdej
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
Měření kalorického výdeje prostřednictvím výměny plynů
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
Měření rychlosti spotřeby kyslíku pomocí metabolického vozíku
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
Produkce oxidu uhličitého
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
Měření rychlosti produkce oxidu uhličitého pomocí metabolického vozíku
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
Minutová ventilace
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
Měření rychlosti ventilace pomocí metabolického vozíku
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
Pocity únavy
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily své pocity únavy pomocí 5bodové Likertovy škály
Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
Pocity energie
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily své pocity energie pomocí 5bodové Likertovy škály
Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
Pocity soustředění
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily své pocity soustředění pomocí 5bodové Likertovy škály
Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
Pocity bdělosti
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily své pocity soustředění pomocí 5bodové Likertovy škály
Výchozí stav, 30 minut po požití doplňku a 30 minut cvičení pro všechny tři stavy doplňku
Rychlost oxidace tuků
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
Oxidace tuku byla odhadnuta pomocí měření výměny plynů
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
Rychlost oxidace sacharidů
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace
Oxidace sacharidů byla odhadnuta pomocí měření výměny plynů
Měřeno nepřetržitě během 60 minut cvičení pro všechny tři stavy suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northern Illinois University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS19-0163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení