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Supplemento pre-allenamento contro caffeina sul dispendio energetico.

31 agosto 2020 aggiornato da: Clayton Camic, Northern Illinois University

Effetti di un supplemento pre-allenamento multi-ingrediente rispetto alla caffeina sul dispendio energetico e sulla sensazione di affaticamento durante l'esercizio su tapis roulant a bassa intensità nei maschi in età universitaria.

Lo scopo principale di questo studio era esaminare gli effetti acuti di un integratore multi-ingrediente pre-allenamento rispetto a una dose ergogenica di caffeina (6 mg/kg) sul dispendio energetico durante l'esercizio a bassa intensità. Sono stati studiati anche gli effetti di queste sostanze sull'utilizzo del substrato, sullo scambio di gas e sui fattori psicologici. Dodici maschi (media ± SD: età = 22,8 ± 2,4 anni) hanno completato tre periodi di 60 minuti di esercizio su tapis roulant a 4,8-6,4 km/h in giorni separati dopo aver consumato un integratore pre-allenamento, 6 mg/kg di caffeina o placebo in modo randomizzato. Gli integratori pre-allenamento e caffeina hanno comportato un dispendio energetico significativamente maggiore (p <0,001, p = 0,006, rispettivamente), VO2 (p <0,001, p = 0,007, rispettivamente), VCO2 (p = 0,006, p = 0,049, rispettivamente) , e VE (p <0,001, p = 0,007, rispettivamente), ma non i tassi di ossidazione dei grassi o dei carboidrati o il rapporto di scambio respiratorio rispetto al placebo (crollato attraverso la condizione). Inoltre, il supplemento pre-allenamento ha aumentato la sensazione di allerta (p = 0,015) e concentrazione (p = 0,005) 30 minuti dopo l'ingestione e ha ridotto la sensazione di affaticamento (p = 0,014) durante l'esercizio rispetto al placebo (collassato in tutte le condizioni) . Pertanto, il supplemento pre-allenamento ha aumentato il dispendio energetico e le misure di scambio di gas nella stessa misura di 6 mg/kg di caffeina con concomitante aumento della sensazione di vigilanza e concentrazione e diminuzione della sensazione di affaticamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Exercise Physiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio

Criteri di esclusione:

  • storia di eventi medici o chirurgici, incluse malattie cardiovascolari, disturbi metabolici, renali, epatici o muscoloscheletrici;
  • uso di eventuali farmaci
  • uso di integratori alimentari
  • uso abituale di caffeina (≥1 bevanda contenente caffeina al giorno)
  • partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o indagine su un altro prodotto sperimentale entro 30 giorni prima dello screening/arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Condizione pre-allenamento
Questa condizione consisteva nell'ingestione di una porzione del supplemento pre-allenamento.
Integratore alimentare: ITGN Shred
ENGN Shred è un integratore pre-allenamento multi-ingrediente.
Sperimentale: Condizione di caffeina
Questa condizione consisteva nell'ingestione di 6 mg di caffeina per kg di massa corporea.
Integratore alimentare: Nutricost caffeina in polvere
Polvere di caffeina.
Comparatore placebo: Condizione placebo
Questa condizione consisteva nell'ingestione di un placebo.
Integratore alimentare: Luce di cristallo
Crystal Light non calorico abbinato al pre-allenamento in termini di sapore e consistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
Misurazione del dispendio calorico tramite scambio gassoso
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
Misurazione del tasso di consumo di ossigeno utilizzando un carrello metabolico
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
Produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
Misurazione del tasso di produzione di anidride carbonica utilizzando un carrello metabolico
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
Ventilazione minuto
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
Misurazione della velocità di ventilazione utilizzando un carrello metabolico
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
Sensazioni di stanchezza
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
Ai soggetti è stato chiesto di valutare la loro sensazione di affaticamento utilizzando una scala Likert a 5 punti
Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
Sensazioni di energia
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
Ai soggetti è stato chiesto di valutare le loro sensazioni di energia utilizzando una scala Likert a 5 punti
Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
Sensazioni di concentrazione
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
Ai soggetti è stato chiesto di valutare i propri sentimenti di concentrazione utilizzando una scala Likert a 5 punti
Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
Sensazioni di vigilanza
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
Ai soggetti è stato chiesto di valutare i propri sentimenti di concentrazione utilizzando una scala Likert a 5 punti
Basale, 30 minuti dopo l'ingestione del supplemento e al momento dell'esercizio di 30 minuti per tutte e tre le condizioni del supplemento
Velocità di ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
L'ossidazione dei grassi è stata stimata attraverso misurazioni dello scambio di gas
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
Tasso di ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione
L'ossidazione dei carboidrati è stata stimata attraverso misure di scambio gassoso
Misurato continuamente durante 60 minuti di esercizio per tutte e tre le condizioni di integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northern Illinois University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS19-0163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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