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Suplemento pré-treino versus cafeína no gasto de energia.

31 de agosto de 2020 atualizado por: Clayton Camic, Northern Illinois University

Efeitos de um suplemento pré-treino com vários ingredientes versus cafeína no gasto de energia e sensação de fadiga durante exercícios de baixa intensidade em esteira em homens em idade universitária.

O objetivo principal deste estudo foi examinar os efeitos agudos de um suplemento pré-treino com vários ingredientes versus uma dose ergogênica de cafeína (6 mg/kg) no gasto de energia durante o exercício de baixa intensidade. Os efeitos dessas substâncias na utilização do substrato, troca gasosa e fatores psicológicos também foram investigados. Doze homens (média ± DP: idade = 22,8 ± 2,4 anos) completaram três sessões de 60 min de exercício em esteira a 4,8-6,4 km/h em dias separados após consumir um suplemento pré-treino, 6 mg/kg de cafeína ou placebo de forma aleatória. Os suplementos pré-treino e de cafeína resultaram em gasto energético significativamente maior (p < 0,001, p = 0,006, respectivamente), VO2 (p < 0,001, p = 0,007, respectivamente), VCO2 (p = 0,006, p = 0,049, respectivamente) , e VE (p < 0,001, p = 0,007, respectivamente), mas não as taxas de oxidação de gordura ou carboidrato ou taxa de troca respiratória em comparação com o placebo (colapso na condição). Além disso, o suplemento pré-treino aumentou a sensação de alerta (p = 0,015) e foco (p = 0,005) 30 minutos após a ingestão e diminuiu a sensação de fadiga (p = 0,014) durante o exercício em comparação com o placebo (desmoronou na condição) . Assim, o suplemento pré-treino aumentou o gasto de energia e as medidas de troca gasosa na mesma extensão que 6 mg/kg de cafeína com aumento concomitante da sensação de alerta e foco e diminuição da sensação de fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Exercise Physiology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho

Critério de exclusão:

  • história de eventos médicos ou cirúrgicos, incluindo doenças cardiovasculares, distúrbios metabólicos, renais, hepáticos ou musculoesqueléticos;
  • uso de qualquer medicamento
  • uso de suplementos nutricionais
  • uso habitual de cafeína (≥1 bebida com cafeína por dia)
  • participação em outro ensaio clínico ou investigação de outro produto experimental dentro de 30 dias antes da triagem/inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Condição pré-treino
Esta condição consistia na ingestão de uma porção do suplemento pré-treino.
Suplemento dietético: Fragmento ENGN
ENGN Shred é um suplemento pré-treino com vários ingredientes.
Experimental: Condição de Cafeína
Essa condição consistia na ingestão de 6 mg de cafeína por kg de massa corporal.
Suplemento dietético: Nutricost cafeína em pó
Cafeína em pó.
Comparador de Placebo: Condição de placebo
Esta condição consistia na ingestão de um placebo.
Suplemento dietético: Luz de Cristal
Não calórico Crystal Light adequado para o pré-treino em termos de sabor e consistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto de energia
Prazo: Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento
Medição do gasto calórico via troca gasosa
Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de oxigenio
Prazo: Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento
Medição da taxa de consumo de oxigênio usando um carrinho metabólico
Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento
Produção de dióxido de carbono
Prazo: Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento
Medição da taxa de produção de dióxido de carbono usando um carrinho metabólico
Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento
Ventilação minuto
Prazo: Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento
Medição da taxa de ventilação usando um carrinho metabólico
Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento
Sensação de fadiga
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a ingestão do suplemento e no ponto de tempo de 30 minutos do exercício para todas as três condições de suplemento
Os indivíduos foram solicitados a avaliar seus sentimentos de fadiga usando uma escala de Likert de 5 pontos
Linha de base, 30 minutos após a ingestão do suplemento e no ponto de tempo de 30 minutos do exercício para todas as três condições de suplemento
Sentimentos de energia
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a ingestão do suplemento e no ponto de tempo de 30 minutos do exercício para todas as três condições de suplemento
Os indivíduos foram solicitados a avaliar seus sentimentos de energia usando uma escala Likert de 5 pontos
Linha de base, 30 minutos após a ingestão do suplemento e no ponto de tempo de 30 minutos do exercício para todas as três condições de suplemento
Sentimentos de foco
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a ingestão do suplemento e no ponto de tempo de 30 minutos do exercício para todas as três condições de suplemento
Os indivíduos foram solicitados a avaliar seus sentimentos de foco usando uma escala Likert de 5 pontos
Linha de base, 30 minutos após a ingestão do suplemento e no ponto de tempo de 30 minutos do exercício para todas as três condições de suplemento
Sentimentos de alerta
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a ingestão do suplemento e no ponto de tempo de 30 minutos do exercício para todas as três condições de suplemento
Os indivíduos foram solicitados a avaliar seus sentimentos de foco usando uma escala Likert de 5 pontos
Linha de base, 30 minutos após a ingestão do suplemento e no ponto de tempo de 30 minutos do exercício para todas as três condições de suplemento
Taxa de oxidação de gordura
Prazo: Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento
A oxidação de gordura foi estimada através de medidas de troca gasosa
Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento
Taxa de oxidação de carboidratos
Prazo: Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento
A oxidação de carboidratos foi estimada por meio de medidas de troca gasosa
Medido continuamente durante 60 minutos de exercício para todas as três condições de suplemento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Northern Illinois University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HS19-0163

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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