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Pre-Workout-Ergänzung versus Koffein auf den Energieverbrauch.

31. August 2020 aktualisiert von: Clayton Camic, Northern Illinois University

Auswirkungen eines Pre-Workout-Supplements mit mehreren Inhaltsstoffen im Vergleich zu Koffein auf den Energieverbrauch und das Ermüdungsgefühl während Laufbandübungen mit geringer Intensität bei Männern im College-Alter.

Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die akuten Wirkungen eines Pre-Workout-Supplements mit mehreren Inhaltsstoffen im Vergleich zu einer ergogenen Dosis Koffein (6 mg/kg) auf den Energieverbrauch während eines Trainings mit geringer Intensität zu untersuchen. Auch die Auswirkungen dieser Substanzen auf Substratverwertung, Gasaustausch und psychologische Faktoren wurden untersucht. Zwölf Männer (Mittelwert ± Standardabweichung: Alter = 22,8 ± 2,4 Jahre) absolvierten drei Runden von 60 Minuten auf dem Laufband bei 4,8–6,4 km/h an verschiedenen Tagen nach dem Konsum eines Pre-Workout-Supplements, 6 mg/kg Koffein oder Placebo in randomisierter Weise. Die Pre-Workout- und Koffein-Ergänzungen führten zu einem signifikant höheren Energieverbrauch (p < 0,001 bzw. p = 0,006), VO2 (p < 0,001 bzw. p = 0,007), VCO2 (p = 0,006 bzw. p = 0,049) und VE (p < 0,001 bzw. p = 0,007), aber nicht die Raten der Fett- oder Kohlenhydratoxidation oder das respiratorische Austauschverhältnis im Vergleich zu Placebo (kollabierte Bedingung). Darüber hinaus erhöhte das Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training das Wachheitsgefühl (p = 0,015) und die Konzentration (p = 0,005) 30 Minuten nach der Einnahme und verringerte das Ermüdungsgefühl (p = 0,014) während des Trainings im Vergleich zu Placebo (zusammengebrochen) . Somit erhöhte das Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training den Energieverbrauch und die Messungen des Gasaustauschs im gleichen Ausmaß wie 6 mg/kg Koffein mit gleichzeitig gesteigerten Wachheits- und Konzentrationsgefühlen und verringerten Ermüdungsgefühlen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Exercise Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen;
  • Verwendung jeglicher Medikamente
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
  • gewohnheitsmäßiger Konsum von Koffein (≥1 koffeinhaltiges Getränk pro Tag)
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Untersuchung eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening/der Registrierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zustand vor dem Training
Diese Bedingung bestand aus der Einnahme einer Portion des Pre-Workout-Supplements.
Nahrungsergänzungsmittel: ENGN Shred
ENGN Shred ist ein Pre-Workout-Supplement mit mehreren Zutaten.
Experimental: Koffeinzustand
Dieser Zustand bestand aus der Einnahme von 6 mg Koffein pro kg Körpermasse.
Nahrungsergänzungsmittel: Nutricost Koffeinpulver
Koffeinpulver.
Placebo-Komparator: Placebo-Zustand
Dieser Zustand bestand aus der Einnahme eines Placebos.
Nahrungsergänzungsmittel: Kristall Licht
Kalorienfreies Crystal Light, abgestimmt auf das Pre-Workout in Geschmack und Konsistenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
Messung des Kalorienverbrauchs über Gasaustausch
Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
Messung der Sauerstoffverbrauchsrate mit einem Stoffwechselwagen
Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
Kohlendioxid-Produktion
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
Messung der Kohlendioxidproduktionsrate mit einem Stoffwechselwagen
Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
Minütige Belüftung
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
Messung der Beatmungsfrequenz mit einem Metabolic Cart
Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
Ermüdungsgefühle
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
Die Probanden wurden gebeten, ihr Ermüdungsgefühl anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten
Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
Energiegefühle
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
Die Probanden wurden gebeten, ihre Energiegefühle anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten
Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
Gefühle der Konzentration
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
Die Probanden wurden gebeten, ihr Konzentrationsgefühl anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten
Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
Gefühle der Wachheit
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
Die Probanden wurden gebeten, ihr Konzentrationsgefühl anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten
Baseline, 30 Minuten nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und zum 30-minütigen Zeitpunkt der Übung für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen
Geschwindigkeit der Fettoxidation
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
Die Fettoxidation wurde durch Gasaustauschmessungen abgeschätzt
Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen
Die Kohlenhydratoxidation wurde durch Gasaustauschmessungen abgeschätzt
Kontinuierlich während 60 Minuten Training für alle drei Nahrungsergänzungsbedingungen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northern Illinois University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS19-0163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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