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Suplemento Pre-Entrenamiento Versus Cafeína en el Gasto Energético.

31 de agosto de 2020 actualizado por: Clayton Camic, Northern Illinois University

Efectos de un suplemento previo al entrenamiento de múltiples ingredientes versus cafeína sobre el gasto de energía y la sensación de fatiga durante el ejercicio de baja intensidad en cinta rodante en hombres en edad universitaria.

El propósito principal de este estudio fue examinar los efectos agudos de un suplemento pre-entrenamiento de múltiples ingredientes versus una dosis ergogénica de cafeína (6 mg/kg) sobre el gasto de energía durante el ejercicio de baja intensidad. También se investigaron los efectos de estas sustancias sobre la utilización de sustratos, el intercambio de gases y los factores psicológicos. Doce hombres (media ± DE: edad = 22,8 ± 2,4 años) completaron tres series de 60 min de ejercicio en cinta rodante a 4,8-6,4 km/h en días separados después de consumir un suplemento previo al entrenamiento, 6 mg/kg de cafeína o placebo de forma aleatoria. Los suplementos previos al entrenamiento y de cafeína resultaron en un gasto energético significativamente mayor (p < 0,001, p = 0,006, respectivamente), VO2 (p < 0,001, p = 0,007, respectivamente), VCO2 (p = 0,006, p = 0,049, respectivamente) , y VE (p < 0,001, p = 0,007, respectivamente), pero no las tasas de oxidación de grasas o carbohidratos o el índice de intercambio respiratorio en comparación con el placebo (colapsado según la condición). Además, el suplemento previo al entrenamiento aumentó la sensación de alerta (p = 0,015) y concentración (p = 0,005) 30 minutos después de la ingestión y disminuyó la sensación de fatiga (p = 0,014) durante el ejercicio en comparación con el placebo (condición colapsada) . Por lo tanto, el suplemento previo al entrenamiento aumentó el gasto de energía y las medidas de intercambio de gases en la misma medida que 6 mg/kg de cafeína con un aumento concomitante de la sensación de alerta y concentración y una disminución de la sensación de fatiga.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
12

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Exercise Physiology Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

19 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos, incluidas enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, renales, hepáticos o musculoesqueléticos;
  • uso de cualquier medicamento
  • uso de suplementos nutricionales
  • consumo habitual de cafeína (≥1 bebida con cafeína al día)
  • participación en otro ensayo clínico o investigación de otro producto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección/inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Condición previa al entrenamiento
Esta condición consistió en la ingestión de una porción del suplemento pre-entrenamiento.
Suplemento dietético: ESP Triturar
ENGN Shred es un suplemento pre-entrenamiento de múltiples ingredientes.
Experimental: Condición de cafeína
Esta condición consistió en la ingesta de 6 mg de cafeína por kg de masa corporal.
Suplemento dietético: Cafeína en polvo Nutricost
Cafeína en polvo.
Comparador de placebos: Condición de placebo
Esta condición consistía en la ingestión de un placebo.
Suplemento dietético: Luz cristalina
Crystal Light no calórico adecuado para el pre-entrenamiento en términos de sabor y consistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
Medición del gasto calórico a través del intercambio gaseoso
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
Medición de la tasa de consumo de oxígeno usando un carro metabólico
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
Producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
Medición de la tasa de producción de dióxido de carbono usando un carro metabólico
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
Ventilación minuto
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
Medición de la tasa de ventilación usando un carro metabólico
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
Sentimientos de fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
Se pidió a los sujetos que calificaran sus sentimientos de fatiga utilizando una escala Likert de 5 puntos
Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
Sentimientos de energia
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
Se pidió a los sujetos que calificaran sus sentimientos de energía utilizando una escala Likert de 5 puntos
Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
Sentimientos de enfoque
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
Se pidió a los sujetos que calificaran sus sentimientos de enfoque utilizando una escala Likert de 5 puntos
Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
Sentimientos de alerta
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
Se pidió a los sujetos que calificaran sus sentimientos de enfoque utilizando una escala Likert de 5 puntos
Línea de base, 30 minutos después de la ingestión del suplemento y en el punto de tiempo de ejercicio de 30 minutos para las tres condiciones de suplemento
Tasa de oxidación de grasas
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
La oxidación de grasas se estimó a través de mediciones de intercambio de gases
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
Tasa de oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento
La oxidación de carbohidratos se estimó a través de mediciones de intercambio gaseoso
Medido continuamente durante 60 minutos de ejercicio para las tres condiciones de suplemento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Northern Illinois University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Clayton L Camic, PhD, Northern Illinois University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de agosto de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HS19-0163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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