Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení sexuality neplodného páru (INFEXO)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení sexuality neplodného páru: Prospektivní kohortová studie

Hypotézou studie je, že neplodné páry pociťují dopad své sexuality ovlivněný během diagnostického procesu prováděného v rámci lékařského hodnocení asistované prokreace a také oznámením možné příčiny neplodnosti páru. Lze si také představit, že porucha sexuality páru je původcem neplodnosti nebo k ní přispívá.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Následovalo 60 heterosexuálních neplodných párů (podle definice WHO) ve Fakultní nemocnici v Nîmes na urologicko-gynekologických odděleních.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pár, ve kterém každý z obou partnerů podepsal formulář souhlasu, který se předkládá samostatně a nezávisle na jejich partnerovi.
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Heterosexuální neplodný pár (podle definice WHO) monitorován ve Fakultní nemocnici Nîmes na urologicko-gynekologickém oddělení.

Dospělý pacient (≥18 let) a do 40 let pro ženy, 60 let pro muže

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní intervenční studie 1. kategorie nebo se nachází v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Jeden člen páru odmítá podepsat souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Pacient bez dobré úrovně psané i mluvené francouzštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Neplodný pár
Jiný: Dotazníky o sexualitě
Panel dotazníků hodnotících sexualitu, spokojenost ve vztazích a vzhled těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexualita ženy z páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Index ženské sexuální funkce: Celkové skóre je mezi 2 a 36 se sexuální dysfunkcí indikovanou pro skóre pod 26,55
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Sexualita ženy z páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Index ženské sexuální funkce: Celkové skóre je mezi 2 a 36 se sexuální dysfunkcí indikovanou pro skóre pod 26,55
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Sexualita muže z páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Dotazník mužského sexuálního zdraví
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Sexualita muže z páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Dotazník mužského sexuálního zdraví
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Ejaktulace samce z páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Profil předčasné ejakulace
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Ejaktulace samce z páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Profil předčasné ejakulace
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexualita ženy z páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Index ženské sexuální funkce: Celkové skóre je mezi 2 a 36 se sexuální dysfunkcí indikovanou pro skóre pod 26,55
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Sexualita muže z páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Dotazník mužského sexuálního zdraví
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Tělesná spokojenost a globální vnímání sebe sama obou členů páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Dotazník spokojenosti corporelle et deception globale de soi (QSCPGS): celkové skóre se pohybuje od -100 do +100.
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Tělesná spokojenost a globální vnímání sebe sama obou členů páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Dotazník spokojenosti corporelle et deception globale de soi (QSCPGS): celkové skóre se pohybuje od -100 do +100.
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Vztahová spokojenost obou členů páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Škála Dyadické úpravy-16 Distress, pokud skóre nižší než 92 a bez úzkosti, pokud je skóre vyšší než 107
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Vztahová spokojenost obou členů páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Škála Dyadické úpravy-16 Distress, pokud skóre nižší než 92 a bez úzkosti, pokud je skóre vyšší než 107
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Sebevědomí obou členů páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Rosenbergova stupnice sebeúcty: Skóre je mezi 10 a 40. Skóre pod 25 znamená velmi nízké sebevědomí. Skóre mezi 25 a 31 znamená nízké sebevědomí. Skóre mezi 31 a 34 znamená průměrné sebevědomí. Skóre mezi 34 a 39 znamená silné sebevědomí. Skóre nad 39 znamená velmi vysoké sebevědomí.
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
Sebevědomí obou členů páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
Rosenbergova stupnice sebeúcty: Skóre je mezi 10 a 40. Skóre pod 25 znamená velmi nízké sebevědomí. Skóre mezi 25 a 31 znamená nízké sebevědomí. Skóre mezi 31 a 34 znamená průměrné sebevědomí. Skóre mezi 34 a 39 znamená silné sebevědomí. Skóre nad 39 znamená velmi vysoké sebevědomí.
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIMAO/2019-2/SH-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení