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Valoración de la Sexualidad de la Pareja Infértil (INFEXO)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valoración de la Sexualidad de la Pareja Infértil: Estudio de Cohorte Prospectivo

La hipótesis de estudio es que las parejas infértiles experimentan un impacto de su sexualidad impactado durante el proceso de diagnóstico realizado como parte de la valoración de la procreación médicamente asistida, y también por el anuncio de la posible causa de la infertilidad de la pareja. También es concebible que un trastorno de la sexualidad de la pareja constituya el origen de la infertilidad o contribuya a ella.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

60 parejas heterosexuales infértiles (según la definición de la OMS) seguidas en el Hospital Universitario de Nîmes en los departamentos de Urología / Ginecología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pareja en la que cada uno de los dos socios ha firmado el consentimiento informado que se presenta por separado e independientemente de su pareja.
  • El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
  • Pareja heterosexual infértil (según la definición de la OMS) monitoreada en el Hospital Universitario de Nîmes en los departamentos de urología/ginecología.

Paciente adulto (≥18 años) y menor de 40 años para mujeres, 60 años para hombres

Criterio de exclusión:

  • El sujeto está participando en un estudio de intervención de categoría 1, o está en un período de exclusión determinado por un estudio previo
  • Un miembro de la pareja se niega a firmar el consentimiento
  • Es imposible dar al sujeto información informada.
  • El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
  • Paciente sin buen nivel de francés hablado y escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pareja infértil
Otro: Cuestionarios sobre sexualidad
Panel de cuestionarios que evalúan la sexualidad, la satisfacción en la relación y la imagen corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexualidad de la mujer de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Índice de función sexual femenina: la puntuación total está entre 2 y 36 con disfunción sexual indicada para puntuaciones inferiores a 26,55
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Sexualidad de la mujer de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Índice de función sexual femenina: la puntuación total está entre 2 y 36 con disfunción sexual indicada para puntuaciones inferiores a 26,55
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Sexualidad del varón de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Cuestionario de Salud Sexual Masculina
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Sexualidad del varón de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Cuestionario de Salud Sexual Masculina
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Eyaculacion del macho de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Perfil de eyaculación precoz
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Eyaculacion del macho de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Perfil de eyaculación precoz
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexualidad de la mujer de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Índice de función sexual femenina: la puntuación total está entre 2 y 36 con disfunción sexual indicada para puntuaciones inferiores a 26,55
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Sexualidad del varón de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Cuestionario de Salud Sexual Masculina
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Satisfacción corporal y autopercepción global de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Cuestionario de satisfacción corporelle et de percepción globale de soi (QSCPGS): la puntuación total oscila entre -100 y +100.
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Satisfacción corporal y autopercepción global de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Cuestionario de satisfacción corporelle et de percepción globale de soi (QSCPGS): la puntuación total oscila entre -100 y +100.
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Satisfacción de la relación de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Escala de ajuste diádico-16 Angustia si la puntuación es inferior a 92 y sin angustia si la puntuación es superior a 107
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Satisfacción de la relación de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Escala de ajuste diádico-16 Angustia si la puntuación es inferior a 92 y sin angustia si la puntuación es superior a 107
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Autoestima de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Escala de autoestima de Rosenberg: La puntuación está entre 10 y 40. Una puntuación inferior a 25 indica una autoestima muy baja. Una puntuación entre 25 y 31 indica baja autoestima. Una puntuación entre 31 y 34 indica una autoestima media. Una puntuación entre 34 y 39 indica una fuerte autoestima. Una puntuación superior a 39 indica una autoestima muy alta.
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Autoestima de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Escala de autoestima de Rosenberg: La puntuación está entre 10 y 40. Una puntuación inferior a 25 indica una autoestima muy baja. Una puntuación entre 25 y 31 indica baja autoestima. Una puntuación entre 31 y 34 indica una autoestima media. Una puntuación entre 34 y 39 indica una fuerte autoestima. Una puntuación superior a 39 indica una autoestima muy alta.
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NIMAO/2019-2/SH-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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