Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af det infertile pars seksualitet (INFEXO)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vurdering af det infertile pars seksualitet: Prospektiv kohorteundersøgelse

Undersøgelseshypotesen er, at infertile par oplever en påvirkning af deres seksualitet påvirket under den diagnostiske proces, der udføres som en del af den medicinsk assisterede forplantningsvurdering, og også ved annonceringen af ​​den mulige årsag til parrets infertilitet. Det kan også tænkes, at en forstyrrelse af parrets seksualitet danner ophav til eller er medvirkende til infertilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 heteroseksuelle infertile par (ifølge WHO-definitionen) fulgte på universitetshospitalet i Nîmes i urologiske/gynækologiske afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par, hvor hver af de to partnere har underskrevet samtykkeerklæringen, som præsenteres separat og uafhængigt af deres partner.
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Heteroseksuelt infertilt par (i henhold til WHO-definitionen) overvåget på Nîmes Universitetshospital i urologiske / gynækologiske afdelinger.

Voksen patient (≥18 år) og under 40 år for kvinder, 60 år for mænd

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Et medlem af parret nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patient uden godt niveau af skriftlig og talt fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Infertilt par
Andet: Spørgeskemaer om seksualitet
Panel af spørgeskemaer, der vurderer seksualitet, forholdstilfredshed og kropsopfattelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksualitet af kvinden i parret
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Kvindelig seksuel funktionsindeks: Den samlede score er mellem 2 og 36 med seksuel dysfunktion angivet for score under 26,55
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Seksualitet af kvinden i parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Kvindelig seksuel funktionsindeks: Den samlede score er mellem 2 og 36 med seksuel dysfunktion angivet for score under 26,55
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Seksualitet af manden i parret
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Spørgeskema om mandlig seksuel sundhed
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Seksualitet af manden i parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Spørgeskema om mandlig seksuel sundhed
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Udløsning af parrets mand
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Profil for tidlig ejakulation
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Udløsning af parrets mand
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Profil for tidlig ejakulation
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksualitet af kvinden i parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Kvindelig seksuel funktionsindeks: Den samlede score er mellem 2 og 36 med seksuel dysfunktion angivet for score under 26,55
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Seksualitet af manden i parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Spørgeskema om mandlig seksuel sundhed
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Kropstilfredshed og global selvopfattelse af begge medlemmer af parret
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Spørgeskema om tilfredshed corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS): samlet score spænder fra -100 til +100.
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Kropstilfredshed og global selvopfattelse af begge medlemmer af parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Spørgeskema om tilfredshed corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS): samlet score spænder fra -100 til +100.
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Forholdstilfredshed for begge medlemmer af parret
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Dyadic Adjustment Scale-16 Distress hvis scoren er mindre end 92 og uden distress hvis scoren er højere end 107
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Forholdstilfredshed for begge medlemmer af parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Dyadic Adjustment Scale-16 Distress hvis scoren er mindre end 92 og uden distress hvis scoren er højere end 107
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Selvværd hos begge medlemmer af parret
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Rosenbergs selvværdsskala: Scoren er mellem 10 og 40. En score under 25 indikerer meget lavt selvværd. En score mellem 25 og 31 indikerer lavt selvværd. En score mellem 31 og 34 indikerer gennemsnitligt selvværd. En score mellem 34 og 39 indikerer et stærkt selvværd. En score over 39 indikerer meget højt selvværd.
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Selvværd hos begge medlemmer af parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Rosenbergs selvværdsskala: Scoren er mellem 10 og 40. En score under 25 indikerer meget lavt selvværd. En score mellem 25 og 31 indikerer lavt selvværd. En score mellem 31 og 34 indikerer gennemsnitligt selvværd. En score mellem 34 og 39 indikerer et stærkt selvværd. En score over 39 indikerer meget højt selvværd.
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIMAO/2019-2/SH-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger