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Bewertung der Sexualität des unfruchtbaren Paares (INFEXO)

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bewertung der Sexualität des unfruchtbaren Paares: Prospektive Kohortenstudie

Die Studienhypothese ist, dass unfruchtbare Paare während des diagnostischen Prozesses, der im Rahmen der medizinisch unterstützten Fortpflanzungsbeurteilung durchgeführt wird, sowie durch die Bekanntgabe der möglichen Ursache der Unfruchtbarkeit des Paares eine Auswirkung ihrer Sexualität erfahren. Denkbar ist auch, dass eine Störung der Sexualität des Paares Ursache oder Mitverursacher der Unfruchtbarkeit ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 heterosexuelle unfruchtbare Paare (gemäß WHO-Definition) folgten am Universitätskrankenhaus Nîmes in den Abteilungen Urologie / Gynäkologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paar, bei dem jeder der beiden Partner die gesondert und unabhängig von seinem Partner vorgelegte Einverständniserklärung unterschrieben hat.
  • Der Patient muss Mitglied oder Leistungsempfänger einer Krankenkasse sein
  • Heterosexuelles unfruchtbares Paar (gemäß WHO-Definition), überwacht im Universitätskrankenhaus Nîmes in den Abteilungen Urologie / Gynäkologie.

Erwachsener Patient (≥18 Jahre) und unter 40 Jahre alt für Frauen, 60 Jahre alt für Männer

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband nimmt an einer Interventionsstudie der Kategorie 1 teil oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Ein Mitglied des Paares weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
  • Patient ohne gute Französischkenntnisse in Wort und Schrift

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Unfruchtbares Paar
Sonstiges: Fragebögen zur Sexualität
Fragebogengruppe zur Bewertung von Sexualität, Beziehungszufriedenheit und Körperbild

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexualität der Frau des Paares
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Weiblicher Sexualfunktionsindex: Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 2 und 36, wobei eine sexuelle Dysfunktion bei Werten unter 26,55 angezeigt wird
2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Sexualität der Frau des Paares
Zeitfenster: 1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Weiblicher Sexualfunktionsindex: Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 2 und 36, wobei eine sexuelle Dysfunktion bei Werten unter 26,55 angezeigt wird
1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Sexualität des Mannes des Paares
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Fragebogen zur sexuellen Gesundheit von Männern
2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Sexualität des Mannes des Paares
Zeitfenster: 1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Fragebogen zur sexuellen Gesundheit von Männern
1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Ejakulation des Mannes des Paares
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Vorzeitiges Ejakulationsprofil
2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Ejakulation des Mannes des Paares
Zeitfenster: 1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Vorzeitiges Ejakulationsprofil
1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexualität der Frau des Paares
Zeitfenster: 1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Weiblicher Sexualfunktionsindex: Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 2 und 36, wobei eine sexuelle Dysfunktion bei Werten unter 26,55 angezeigt wird
1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Sexualität des Mannes des Paares
Zeitfenster: 1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Fragebogen zur sexuellen Gesundheit von Männern
1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Körperzufriedenheit und globales Selbstbild beider Partner
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Questionnaire de Satisfaction Corporelle et de Perception Global de Soi (QSCPGS): Gesamtpunktzahl reicht von -100 bis +100.
2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Körperzufriedenheit und globales Selbstbild beider Partner
Zeitfenster: 1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Questionnaire de Satisfaction Corporelle et de Perception Global de Soi (QSCPGS): Gesamtpunktzahl reicht von -100 bis +100.
1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Beziehungszufriedenheit beider Mitglieder des Paares
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Dyadic Adjustment Scale-16 Distress, wenn die Punktzahl unter 92 liegt, und ohne Distress, wenn die Punktzahl über 107 liegt
2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Beziehungszufriedenheit beider Mitglieder des Paares
Zeitfenster: 1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Dyadic Adjustment Scale-16 Distress, wenn die Punktzahl unter 92 liegt, und ohne Distress, wenn die Punktzahl über 107 liegt
1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Selbstwertgefühl beider Mitglieder des Paares
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Rosenberg-Selbstwertskala: Die Punktzahl liegt zwischen 10 und 40. Ein Wert unter 25 weist auf ein sehr geringes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 25 und 31 weist auf ein geringes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 31 und 34 weist auf ein durchschnittliches Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 34 und 39 weist auf ein starkes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert über 39 weist auf ein sehr hohes Selbstwertgefühl hin.
2 Wochen nach Aufnahme (Beginn MAP)
Selbstwertgefühl beider Mitglieder des Paares
Zeitfenster: 1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)
Rosenberg-Selbstwertskala: Die Punktzahl liegt zwischen 10 und 40. Ein Wert unter 25 weist auf ein sehr geringes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 25 und 31 weist auf ein geringes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 31 und 34 weist auf ein durchschnittliches Selbstwertgefühl hin. Ein Wert zwischen 34 und 39 weist auf ein starkes Selbstwertgefühl hin. Ein Wert über 39 weist auf ein sehr hohes Selbstwertgefühl hin.
1 Monat nach Ovarialpunktion (Ende der MAP)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIMAO/2019-2/SH-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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