Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmättömän pariskunnan seksuaalisuuden arviointi (INFEXO)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hedelmättömän parin seksuaalisuuden arviointi: tuleva kohorttitutkimus

Tutkimushypoteesi on, että lapsettomat pariskunnat kokevat seksuaalisuutensa vaikutuksen osana lääkeavusteisen lisääntymisarvioinnin ja myös mahdollisen parin hedelmättömyyden syyn ilmoittamisen aikana. On myös ajateltavissa, että pariskunnan seksuaalisuuden häiriö on hedelmättömyyden syy tai syy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60 heteroseksuaalista hedelmätöntä paria (WHO:n määritelmän mukaan) seurattiin Nîmesin yliopistollisen sairaalan urologian/gynekologian osastoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pari, jossa kumpikin kumpikin on allekirjoittanut suostumuslomakkeen, joka esitetään erikseen ja kumppanista riippumatta.
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Heteroseksuaali hedelmätön pari (WHO:n määritelmän mukaan) seurannassa Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa urologian/gynekologian osastoilla.

Aikuinen potilas (≥18-vuotias) ja alle 40-vuotias naisilla, 60-vuotias miehillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Yksi pariskunnan jäsen kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas, jolla ei ole hyvää ranskan kirjallista ja puhuttua tasoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Hedelmätön pariskunta
Muut: Kyselylomakkeet seksuaalisuudesta
Seksuaalisuutta, parisuhteen tyytyväisyyttä ja kehonkuvaa arvioiva kyselypaneeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parin naisen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksi: kokonaispistemäärä on 2–36, ja seksuaalinen toimintahäiriö on osoitettu alle 26,55:n arvoilla
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Parin naisen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksi: kokonaispistemäärä on 2–36, ja seksuaalinen toimintahäiriö on osoitettu alle 26,55:n arvoilla
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Parin miehen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Miesten seksuaaliterveyskysely
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Parin miehen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Miesten seksuaaliterveyskysely
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Pariskunnan miehen siemensyöksy
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Ennenaikainen siemensyöksyprofiili
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Pariskunnan miehen siemensyöksy
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Ennenaikainen siemensyöksyprofiili
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parin naisen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksi: kokonaispistemäärä on 2–36, ja seksuaalinen toimintahäiriö on osoitettu alle 26,55:n arvoilla
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Parin miehen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Miesten seksuaaliterveyskysely
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Parin molempien jäsenten kehon tyytyväisyys ja globaali itsetunto
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS): kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -100 - +100.
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Parin molempien jäsenten kehon tyytyväisyys ja globaali itsetunto
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS): kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -100 - +100.
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Parisuhteen molempien jäsenten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Dyadic Adjustment Scale - 16 Hätä, jos pistemäärä on alle 92 ja ilman ahdistusta, jos pistemäärä on suurempi kuin 107
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Parisuhteen molempien jäsenten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Dyadic Adjustment Scale - 16 Hätä, jos pistemäärä on alle 92 ja ilman ahdistusta, jos pistemäärä on suurempi kuin 107
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Parin molempien jäsenten itsetunto
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Rosenbergin itsetuntoasteikko: Pistemäärä on 10 ja 40 välillä. Alle 25 pistemäärä tarkoittaa erittäin alhaista itsetuntoa. Pistemäärä 25 ja 31 välillä tarkoittaa huonoa itsetuntoa. Pistemäärä 31 ja 34 välillä tarkoittaa keskimääräistä itsetuntoa. Pistemäärä 34 ja 39 välillä osoittaa vahvaa itsetuntoa. Yli 39 pistemäärä tarkoittaa erittäin korkeaa itsetuntoa.
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
Parin molempien jäsenten itsetunto
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
Rosenbergin itsetuntoasteikko: Pistemäärä on 10 ja 40 välillä. Alle 25 pistemäärä tarkoittaa erittäin alhaista itsetuntoa. Pistemäärä 25 ja 31 välillä tarkoittaa huonoa itsetuntoa. Pistemäärä 31 ja 34 välillä tarkoittaa keskimääräistä itsetuntoa. Pistemäärä 34 ja 39 välillä osoittaa vahvaa itsetuntoa. Yli 39 pistemäärä tarkoittaa erittäin korkeaa itsetuntoa.
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIMAO/2019-2/SH-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia