Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena seksualności niepłodnej pary (INFEXO)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena seksualności niepłodnej pary: prospektywne badanie kohortowe

Hipotezą badawczą jest to, że pary niepłodne doświadczają wpływu swojej seksualności, na który wpływa proces diagnostyczny prowadzony w ramach oceny medycznie wspomaganej prokreacji, a także poprzez ogłoszenie możliwej przyczyny niepłodności pary. Można sobie również wyobrazić, że zaburzenie seksualności pary stanowi źródło lub przyczynia się do niepłodności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 niepłodnych par heteroseksualnych (według definicji WHO) obserwowano w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes na oddziałach urologii/ginekologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Para, w której każdy z partnerów podpisał formularz zgody, który jest prezentowany oddzielnie i niezależnie od partnera.
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Niepłodna para heteroseksualna (wg definicji WHO) monitorowana w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes na oddziałach urologii/ginekologii.

Dorosły pacjent (≥18 lat) i poniżej 40 lat dla kobiet, 60 lat dla mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1 lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Jeden z małżonków odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjent bez dobrego poziomu znajomości języka francuskiego w mowie i piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Bezpłodna para
Inny: Kwestionariusze dotyczące seksualności
Panel kwestionariuszy oceniających seksualność, satysfakcję ze związku i obraz ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seksualność kobiety z pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet: łączny wynik wynosi od 2 do 36, a dysfunkcja seksualna jest wskazana dla wyników poniżej 26,55
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Seksualność kobiety z pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet: łączny wynik wynosi od 2 do 36, a dysfunkcja seksualna jest wskazana dla wyników poniżej 26,55
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Seksualność mężczyzny z pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Kwestionariusz zdrowia seksualnego mężczyzn
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Seksualność mężczyzny z pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Kwestionariusz zdrowia seksualnego mężczyzn
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Wytrysk mężczyzny z pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Profil przedwczesnego wytrysku
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Wytrysk mężczyzny z pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Profil przedwczesnego wytrysku
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seksualność kobiety z pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet: łączny wynik wynosi od 2 do 36, a dysfunkcja seksualna jest wskazana dla wyników poniżej 26,55
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Seksualność mężczyzny z pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Kwestionariusz zdrowia seksualnego mężczyzn
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Zadowolenie z ciała i globalna samoocena obojga członków pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Kwestionariusz satysfakcji corporelle et de percepcji globalnej soi (QSCPGS): całkowity wynik waha się od -100 do +100.
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Zadowolenie z ciała i globalna samoocena obojga członków pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Kwestionariusz satysfakcji corporelle et de percepcji globalnej soi (QSCPGS): całkowity wynik waha się od -100 do +100.
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Zadowolenie ze związku obojga członków pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Diadyczna Skala Dostosowania-16 Dystres, jeśli wynik jest mniejszy niż 92 i bez dystresu, jeśli wynik jest wyższy niż 107
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Zadowolenie ze związku obojga członków pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Diadyczna Skala Dostosowania-16 Dystres, jeśli wynik jest mniejszy niż 92 i bez dystresu, jeśli wynik jest wyższy niż 107
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Samoocena obojga członków pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Skala samooceny Rosenberga: wynik mieści się w przedziale od 10 do 40. Wynik poniżej 25 punktów wskazuje na bardzo niską samoocenę. Wynik pomiędzy 25 a 31 wskazuje na niską samoocenę. Wynik pomiędzy 31 a 34 wskazuje na przeciętną samoocenę. Wynik pomiędzy 34 a 39 wskazuje na silną samoocenę. Wynik powyżej 39 wskazuje na bardzo wysoką samoocenę.
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Samoocena obojga członków pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Skala samooceny Rosenberga: wynik mieści się w przedziale od 10 do 40. Wynik poniżej 25 punktów wskazuje na bardzo niską samoocenę. Wynik pomiędzy 25 a 31 wskazuje na niską samoocenę. Wynik pomiędzy 31 a 34 wskazuje na przeciętną samoocenę. Wynik pomiędzy 34 a 39 wskazuje na silną samoocenę. Wynik powyżej 39 wskazuje na bardzo wysoką samoocenę.
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIMAO/2019-2/SH-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami