Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iBAILA – Zkoumání mozků a aktivity ke zlepšení latino stárnutí

11. května 2023 aktualizováno: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Prozkoumejte vliv tanečního programu BAILAMOS (TM) na životní styl fyzické aktivity

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prozkoumejte vliv tanečního programu BAILAMOS (TM) na životní styl fyzické aktivity (PA). Hypotéza 1: Intervenční skupina prokáže větší zlepšení v PA než kontrolní skupina. 2) Otestujte vliv BAILAMOS (TM) na kognitivní funkce a kvalitu života. Hypotéza 2: Intervenční skupina prokáže větší zlepšení kognitivních funkcí a kvality života než kontrolní skupina. 3) Otestujte vliv BAILAMOS (TM) na funkční konektivitu mozkové sítě. Hypotéza 3: Intervenční skupina bude demonstrovat vylepšenou konektivitu sítě výchozího režimu (DMN), výkonné sítě (EN) a senzomotorické sítě vis a vis kontrolám.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 60 let;
  • latino/hispánský;
  • schopnost mluvit španělsky;
  • účast na <150 minut/týden aerobního cvičení;
  • adekvátní kognitivní stav podle hodnocení Mini Mental State Examination (>14/21);
  • tančila < 2x/měsíc za posledních 12 měsíců;
  • ochota být náhodně přidělena do léčebné nebo kontrolní skupiny;
  • neplánuje opustit USA > dva týdny během studie.

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes mellitus;
  • kardiostimulátor nebo kovové implantáty (infuzní pumpy, kovové protézy, transdermální náplasti s kovovým podkladem nebo kovové šrapnely); - klaustrofobie, která vylučuje MRI;
  • mrtvice za poslední rok;
  • hojící se nebo nezhojená zlomenina(y);
  • náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu během posledních 6 měsíců;
  • srdeční selhání;
  • opakující se spadá do minulého roku;
  • pravidelné používání chodítka nebo invalidního vozíku;
  • váží více než 300 liber, protože se nevejdou na MRI. EASY (Resnick et al., 2008) bude použit ke zjištění, zda je pro zařazení do programu nutný souhlas lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: BAILAMOS©
BAILAMOS© zahrnuje 4měsíční taneční program dvakrát týdně. PI a profesionální taneční instruktor společně vyvinuli rozsáhlý taneční manuál BAILAMOS© a rozvrh jednotlivých tříd.
Behaviorální: BAILAMOS©
BAILAMOS© zahrnuje 4měsíční taneční program dvakrát týdně. PI a profesionální taneční instruktor společně vyvinuli rozsáhlý taneční manuál BAILAMOS© a rozvrh jednotlivých tříd.
Žádný zásah: Řízení
Randomizováno na čekací listinu, po sběru dat byl přijat program BAILAMOS©.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) Dotazník pohybové aktivity pro starší dospělé
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (sledování) 4měsíční sledování po intervenci hodnotí průměrnou fyzickou aktivitu za poslední 4 týdny.
Uveďte minuty střední až intenzivní fyzické aktivity za týden. Týdenní frekvence a trvání fyzické aktivity se používá k výpočtu minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) za týden.
Výchozí stav a 4 měsíce (sledování) 4měsíční sledování po intervenci hodnotí průměrnou fyzickou aktivitu za poslední 4 týdny.
Počet aktivit za minutu (CPM).
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Měřeno pomocí akcelerometru nošeného na zápěstí (ActiGraph Model GT3X) nošeného 7 dní.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška tvorby stopy (TMT) Část A
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra výkonné funkce. V části A subjekt spojuje řadu zakroužkovaných čísel v číselném pořadí. V části B předmět spojuje zakroužkovaná čísla a písmena v číselném a abecedním pořadí, přičemž se střídají čísla a písmena. Skóre TMT je doba v sekundách, kterou subjekt potřebuje k dokončení testu. Nižší skóre/čas je lepší. Skóre TMT A se pohybuje od 0 do 180 sekund a skóre TMT B se pohybuje od 0 do 300 sekund. Nezpracované skóre bylo převedeno na z-skóre s použitím základních průměrů a standardních odchylek. Z-skóre pak byla kombinována do složených skóre exekutivních funkcí.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Stroop C (barva)
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra výkonné funkce. Stroopův test hodnotí schopnost inhibovat kognitivní interferenci. Barevná slova jsou vytištěna nekonzistentním barevným inkoustem. Subjekty jsou požádány, aby pojmenovaly barvu inkoustu a nečetly slovo. Rozsah skóre je počet správně pojmenovaných slov mínus chyby za 30 sekund a pohybuje se od 0 do 77. Vyšší skóre odrážejí lepší výkon a menší vliv na schopnost číst. Nezpracované skóre bylo převedeno na z-skóre s použitím základních průměrů a standardních odchylek. Z-skóre pak byla kombinována do složených skóre exekutivních funkcí.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Stroop C-W (Color-word Test) Stroopova neuropsychologického screeningového testu
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra výkonné funkce. Stroopův test hodnotí schopnost inhibovat kognitivní interferenci. Barevná slova jsou vytištěna nekonzistentním barevným inkoustem. Subjekty jsou požádány, aby pojmenovaly barvu inkoustu a nečetly slovo. Rozsah skóre je počet správně pojmenovaných slov mínus chyby za 30 sekund a pohybuje se od 0 do 77. Vyšší skóre odrážejí lepší výkon a menší vliv na schopnost číst. Nezpracované skóre bylo převedeno na z-skóre s použitím základních průměrů a standardních odchylek. Z-skóre pak byla kombinována do složených skóre exekutivních funkcí.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test verbální plynulosti - Zvířata
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Toto je široce používaná míra verbální plynulosti (nebo sémantické paměti), ve které je účastník požádán, aby vytvořil příklady každé ze dvou kategorií (zvířata, ovoce a zelenina) v časovém limitu 60 sekund. Primárním měřítkem výkonnosti je počet unikátních exemplářů vygenerovaných v časovém limitu. Skóre je celkový počet zvířat (celkem zvířat) a zeleniny (celkem zeleniny) pojmenovaných v časovém limitu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre se pohybuje od 0 bez horního limitu.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Měření rychlosti percepčního zpracování, při kterém je účastník požádán, aby po dobu 90 sekund identifikoval a pojmenoval čísla, která patří k po sobě jdoucím symbolům. Skóre je počet číslic správně identifikovaných v časovém limitu 90 sekund – vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre se pohybuje od 0 do 110.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test rozsahu číslic - vpřed
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Toto je široce používaná míra pracovní paměti (nebo pozornosti), ve které jsou účastníkovi čteny číselné sekvence rostoucí délky a poté jsou vyzvány, aby každou sekvenci opakoval dopředu (Digits Forward) nebo zpět (Digits Backward). Primárním měřítkem výkonu je počet sekvencí číslic správně vyvolaných v každé podčásti (Digits Forward, Digits Backward). Každá sekvence pro číslice vpřed a číslice vzad je hodnocena jako chyba (0) nebo správná (1) – vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test řazení číslic
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Toto je míra pracovní paměti, ve které jsou účastníkovi čteny číselné sekvence rostoucí délky a poté je požádán, aby změnil pořadí číslic a vyslovil je ve vzestupném pořadí. Rozsah skóre je 0 - 12, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Logická paměť I (okamžitý) test
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra Toto je míra paměti (deklarativní/epizodická), při které se P přečte krátký příběh, který je poté požádán, aby jej okamžitě převyprávěl zpaměti (I) a po prodlevě (II). Primárním měřítkem výkonu je počet vyvolaných příběhových jednotek. Skóre je součet správně vzpomenutých jednotek příběhu (25). Skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test logické paměti II (zpožděný).
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra Toto je míra paměti (deklarativní/epizodická), při které se P přečte krátký příběh, který je poté požádán, aby jej okamžitě převyprávěl zpaměti (I) a po prodlevě (II). Primárním měřítkem výkonu je počet vyvolaných příběhových jednotek. Skóre je součet správně vzpomenutých jednotek příběhu (25). Skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Objem cerebrální bílé hmoty – globální
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty – čelní
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty – časový
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty - parietální
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty – týlní
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty – přední cingulát
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty – zadní cingulát
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Objem cerebrální bílé hmoty – Isthmus Cingulatu
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Hyperintenzity cerebrální bílé hmoty
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Mozková funkční konektivita – síť ve výchozím režimu
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Funkční konektivita je definována jako korelace signálu závislého na úrovni okysličení krve (BOLD) z každé mozkové sítě definované předem specifikovanými oblastmi zájmu. Snímky celého mozku byly pořízeny na skeneru GE MR 750 Discovery 3-T pomocí 8kanálové hlavové cívky. Funkční konektomy byly generovány pomocí sady nástrojů funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu. Pomocí "networks.nii" (s ROI definovanými z CONN analýz ICA datového souboru HCP/497 subjektů), funkční mozkové sítě (např. DMN, FPN, SAL a jazyk) byly odvozeny pomocí párových BOLD korelací signálů, které byly poté převedeny na z-skóre pomocí Fisherova r -to-z transformace. DMN, FPN a SAL byly vybrány jako zájmové sítě kvůli důkazům o účincích stárnutí a PA na tyto sítě. Jako řídicí síť byla vybrána jazyková síť.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Mozková funkční konektivita - Frontoparietální síť
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Funkční konektivita je definována jako korelace signálu závislého na úrovni okysličení krve (BOLD) z každé mozkové sítě definované předem specifikovanými oblastmi zájmu. Snímky celého mozku byly pořízeny na skeneru GE MR 750 Discovery 3-T pomocí 8kanálové hlavové cívky. Funkční konektomy byly generovány pomocí sady nástrojů funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu. Pomocí "networks.nii" (s ROI definovanými z CONN analýz ICA datového souboru HCP/497 subjektů), funkční mozkové sítě (např. DMN, FPN, SAL a jazyk) byly odvozeny pomocí párových BOLD korelací signálů, které byly poté převedeny na z-skóre pomocí Fisherova r -to-z transformace. DMN, FPN a SAL byly vybrány jako zájmové sítě kvůli důkazům o účincích stárnutí a PA na tyto sítě. Jako řídicí síť byla vybrána jazyková síť.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Mozková funkční konektivita – síť výběžků
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Funkční konektivita je definována jako korelace signálu závislého na úrovni okysličení krve (BOLD) z každé mozkové sítě definované předem specifikovanými oblastmi zájmu. Snímky celého mozku byly pořízeny na skeneru GE MR 750 Discovery 3-T pomocí 8kanálové hlavové cívky. Funkční konektomy byly generovány pomocí sady nástrojů funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu. Pomocí "networks.nii" (s ROI definovanými z CONN analýz ICA datového souboru HCP/497 subjektů), funkční mozkové sítě (např. DMN, FPN, SAL a jazyk) byly odvozeny pomocí párových BOLD korelací signálů, které byly poté převedeny na z-skóre pomocí Fisherova r -to-z transformace. DMN, FPN a SAL byly vybrány jako zájmové sítě kvůli důkazům o účincích stárnutí a PA na tyto sítě. Jako řídicí síť byla vybrána jazyková síť.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Mozková funkční konektivita – jazyková síť
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Funkční konektivita je definována jako korelace signálu závislého na úrovni okysličení krve (BOLD) z každé mozkové sítě definované předem specifikovanými oblastmi zájmu. Snímky celého mozku byly pořízeny na skeneru GE MR 750 Discovery 3-T pomocí 8kanálové hlavové cívky. Funkční konektomy byly generovány pomocí sady nástrojů funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu. Pomocí "networks.nii" (s ROI definovanými z CONN analýz ICA datového souboru HCP/497 subjektů), funkční mozkové sítě (např. DMN, FPN, SAL a jazyk) byly odvozeny pomocí párových BOLD korelací signálů, které byly poté převedeny na z-skóre pomocí Fisherova r -to-z transformace. DMN, FPN a SAL byly vybrány jako zájmové sítě kvůli důkazům o účincích stárnutí a PA na tyto sítě. Jako řídicí síť byla vybrána jazyková síť.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Zkouška vytváření stopy (TMT) část B
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra výkonné funkce. V části A subjekt spojuje řadu zakroužkovaných čísel v číselném pořadí. V části B předmět spojuje zakroužkovaná čísla a písmena v číselném a abecedním pořadí, přičemž se střídají čísla a písmena. Skóre TMT je doba v sekundách, kterou subjekt potřebuje k dokončení testu. Nižší skóre/čas je lepší. Skóre TMT A se pohybuje od 0 do 180 sekund a skóre TMT B se pohybuje od 0 do 300 sekund. Nezpracované skóre bylo převedeno na z-skóre s použitím základních průměrů a standardních odchylek. Z-skóre pak byla kombinována do složených skóre exekutivních funkcí.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test verbální plynulosti – ovoce a zelenina
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Toto je široce používaná míra verbální plynulosti (nebo sémantické paměti), ve které je účastník požádán, aby vytvořil příklady každé ze dvou kategorií (zvířata, ovoce a zelenina) v časovém limitu 60 sekund. Primárním měřítkem výkonnosti je počet unikátních exemplářů vygenerovaných v časovém limitu. Skóre je celkový počet zvířat (celkem zvířat) a zeleniny (celkem zeleniny) pojmenovaných v časovém limitu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre se pohybuje od 0 bez horního limitu.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test rozpětí číslic – dozadu
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Toto je široce používaná míra pracovní paměti (nebo pozornosti), ve které jsou účastníkovi čteny číselné sekvence rostoucí délky a poté jsou vyzvány, aby každou sekvenci opakoval dopředu (Digits Forward) nebo zpět (Digits Backward). Primárním měřítkem výkonu je počet sekvencí číslic správně vyvolaných v každé podčásti (Digits Forward, Digits Backward). Každá sekvence pro číslice vpřed a číslice vzad je hodnocena jako chyba (0) nebo správná (1) – vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015-0497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na BAILAMOS©

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení