Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iBAILA - Aivojen ja toiminnan tutkiminen latino-ikääntymisen parantamiseksi

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Tutki BAILAMOS (TM) -tanssiohjelman vaikutusta elämäntapafyysiseen toimintaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutki BAILAMOS (TM) -tanssiohjelman vaikutusta lifestyle-fyysiseen aktiivisuuteen (PA). Hypoteesi 1: Interventioryhmä osoittaa enemmän parannusta Lifestyle PA:ssa kuin kontrollit. 2) Testaa BAILAMOSin (TM) vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Hypoteesi 2: Interventioryhmä osoittaa enemmän kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun paranemista kuin kontrollit. 3) Testaa BAILAMOSin (TM) vaikutusta aivoverkon toiminnallisiin yhteyksiin. Hypoteesi 3: Interventioryhmä esittelee parannetun oletustilan verkon (DMN), Executive Networkin (EN) ja sensorimotorisen verkon liitettävyyden kaikkiin ohjauksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 60 vuotta;
  • Latino/latinalaisamerikkalainen;
  • kyky puhua espanjaa;
  • osallistuminen <150 minuuttia/viikko aerobiseen harjoitteluun;
  • riittävä kognitiivinen tila Mini Mental State Examination -tutkimuksella arvioituna (>14/21);
  • tanssinut < 2 kertaa/kk viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • halukkuus valita satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään;
  • ei aio lähteä Yhdysvalloista > kaksi viikkoa tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus tai diabetes mellitus;
  • sydämentahdistin tai metalliset implantit (infuusiopumput, metalliproteesit, metallipohjaiset transdermaaliset laastarit tai metalliset sirpaleet); - klaustrofobia, joka estää magneettikuvauksen;
  • aivohalvaus viimeisen vuoden aikana;
  • paraneva tai parantumaton murtuma(t);
  • lonkan tai polven tekonivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • sydämen vajaatoiminta;
  • toistuvat laskut kuluneen vuoden aikana;
  • kävelijän tai pyörätuolin säännöllinen käyttö;
  • painaa yli 300 kiloa, koska ei mahdu magneettikuvaukseen. EASY:tä (Resnick et al., 2008) käytetään selvittämään, tarvitaanko ohjelmaan ilmoittautumiseen lääkärin suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BAILAMOS©
BAILAMOS© sisältää 4 kuukauden tanssiohjelman kahdesti viikossa. PI ja ammattimainen tanssinopettaja kehittivät yhdessä laajan BAILAMOS©-tanssioppaan ja luokkakohtaisen aikataulun.
Käyttäytyminen: BAILAMOS©
BAILAMOS© sisältää 4 kuukauden tanssiohjelman kahdesti viikossa. PI ja ammattimainen tanssinopettaja kehittivät yhdessä laajan BAILAMOS©-tanssioppaan ja luokkakohtaisen aikataulun.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Satunnaistettu jonotuslistalle, vastaanotettu BAILAMOS©-ohjelma tiedonkeruun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma eläkeläisille (CHAMPS) fyysisen aktiivisuuden kyselylomake vanhemmille aikuisille
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta) .4 kuukauden intervention jälkeinen seuranta arvioi keskimääräistä fyysistä aktiivisuutta viimeisten 4 viikon aikana.
Ilmoita minuutteja kohtalaisen tai voimakkaan tason fyysistä aktiivisuutta viikossa. Fyysisen aktiivisuuden viikoittaista tiheyttä ja kestoa käytetään laskettaessa minuutteja kohtalaisen tai voimakkaan tason fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikossa.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta) .4 kuukauden intervention jälkeinen seuranta arvioi keskimääräistä fyysistä aktiivisuutta viimeisten 4 viikon aikana.
Toimintojen määrä minuutissa (CPM).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Mitattu ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph Model GT3X), jota on käytetty 7 päivää.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trail Making Test (TMT) osa A
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Toimeenpanotoiminnan mitta. Osassa A kohde yhdistää ympyröityjen numeroiden sarjan numeerisessa järjestyksessä. Osassa B aihe yhdistää ympyröityjä numeroita ja kirjaimia numeerisessa ja aakkosjärjestyksessä vuorotellen numeroiden ja kirjainten välillä. TMT-pistemäärä on aika sekunteina, joka koehenkilöltä kuluu testin suorittamiseen. Pienempi pistemäärä/aika on parempi. TMT A -pisteet vaihtelevat 0-180 sekuntia ja TMT B -pisteet 0-300 sekuntia. Raakapisteet muunnettiin z-pisteiksi käyttämällä perustason keskiarvoja ja keskihajontoja. Z-pisteet yhdistettiin sitten johtavien toimintojen yhdistelmäpisteiksi.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Stroop C (väri)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Toimeenpanotoiminnan mitta. Stroop-testi arvioi kykyä estää kognitiivisia häiriöitä. Värisanat on painettu epäjohdonmukaisella värimusteella. Koehenkilöitä pyydetään nimeämään musteen väri eikä lukemaan sanaa. Pisteiden vaihteluväli on oikein nimettyjen sanojen määrä miinus virheet 30 sekunnissa ja vaihtelee välillä 0-77. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä ja vähemmän häiriöitä lukukykyyn. Raakapisteet muunnettiin z-pisteiksi käyttämällä perustason keskiarvoja ja keskihajontoja. Z-pisteet yhdistettiin sitten johtavien toimintojen yhdistelmäpisteiksi.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Stroop C-W (värisanatesti) Stroopin neuropsykologisesta seulontatestistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Toimeenpanotoiminnan mitta. Stroop-testi arvioi kykyä estää kognitiivisia häiriöitä. Värisanat on painettu epäjohdonmukaisella värimusteella. Koehenkilöitä pyydetään nimeämään musteen väri eikä lukemaan sanaa. Pisteiden vaihteluväli on oikein nimettyjen sanojen määrä miinus virheet 30 sekunnissa ja vaihtelee välillä 0-77. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä ja vähemmän häiriöitä lukukykyyn. Raakapisteet muunnettiin z-pisteiksi käyttämällä perustason keskiarvoja ja keskihajontoja. Z-pisteet yhdistettiin sitten johtavien toimintojen yhdistelmäpisteiksi.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Sujuvuustesti - eläimet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Tämä on laajalti käytetty sanallisen sujuvuuden (tai semanttisen muistin) mitta, jossa osallistujaa pyydetään luomaan esimerkkejä kummastakin kahdesta kategoriasta (eläimet, hedelmät ja vihannekset) 60 sekunnin aikarajan sisällä. Ensisijainen suorituskyvyn mitta on määräajassa luotujen yksilöllisten esimerkkien määrä. Pisteet on määräajassa nimettyjen eläinten (Animal Total) ja vihannesten (Vegetable Total) kokonaismäärä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Pisteet vaihtelevat 0:sta ilman ylärajaa.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Havaintokäsittelyn nopeuden mittaus, jossa osallistujaa pyydetään tunnistamaan ja nimeämään numerot, jotka kuuluvat peräkkäin esitettyihin symboleihin 90 sekunnin ajan. Pisteet ovat oikein tunnistettuja numeroita 90 sekunnin aikarajan sisällä – korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Pisteet vaihtelevat 0-110.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Numerovälitesti - Eteenpäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Tämä on laajalti käytetty työmuistin (tai huomion) mitta, jossa osallistujalle luetaan kasvavan pituisia numerosarjoja ja sitten häntä pyydetään toistamaan jokainen sekvenssi eteenpäin (Digits Forward) tai taaksepäin (Digits Backward). Ensisijainen suorituskyvyn mitta on kussakin alaosassa oikein palautettujen numerosarjojen määrä (numerot eteenpäin, numerot taaksepäin). Jokainen numerot eteenpäin ja numerot taaksepäin sekvenssi pisteytetään virheeksi (0) tai oikeaksi (1) - korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Numeroiden tilaustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Tämä on työmuistin mitta, jossa osallistujaa luetaan pituudeltaan kasvavia numerosarjoja ja pyydetään sitten järjestämään numerot uudelleen ja sanomaan ne nousevassa järjestyksessä. Pisteiden vaihteluväli on 0–12, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Loogisen muistin I (välitön) testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Mittaus Tämä on muistin mitta (deklatiivinen/episodinen), jossa lyhyt tarina luetaan P:lle, jota pyydetään kertomaan se uudelleen muistista välittömästi (I) ja viiveen jälkeen (II). Ensisijainen suorituskyvyn mitta on palautettujen tarinayksiköiden määrä. Pisteet on oikein palautettujen tarinayksiköiden (25) summa. Pisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Loogisen muistin II (viivästetty) testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Mittaus Tämä on muistin mitta (deklatiivinen/episodinen), jossa lyhyt tarina luetaan P:lle, jota pyydetään kertomaan se uudelleen muistista välittömästi (I) ja viiveen jälkeen (II). Ensisijainen suorituskyvyn mitta on palautettujen tarinayksiköiden määrä. Pisteet on oikein palautettujen tarinayksiköiden (25) summa. Pisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Aivojen valkoisen aineen määrä - maailmanlaajuinen
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu magneettikuvauksella
Perustaso
Aivojen valkoisen aineen määrä - edestä
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu magneettikuvauksella
Perustaso
Aivojen valkoisen aineen määrä - ajallinen
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu magneettikuvauksella
Perustaso
Aivojen valkoisen aineen määrä - parietaalinen
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu magneettikuvauksella
Perustaso
Aivojen valkoisen aineen määrä - takaraivo
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu magneettikuvauksella
Perustaso
Aivojen valkoisen aineen määrä - Anterior Cingulate
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu magneettikuvauksella
Perustaso
Aivojen valkoisen aineen tilavuus - posterior cingulate
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Arvioitu magneettikuvauksella
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Aivojen valkoisen aineen määrä - Cingulaatin kannas
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu magneettikuvauksella
Perustaso
Aivojen valkoisen aineen hyperintensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu magneettikuvauksella
Perustaso
Aivojen toiminnallinen liitettävyys - oletustilan verkko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Funktionaalinen liitettävyys määritellään korrelaatioksi veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin välillä jokaisesta aivoverkosta, jonka määrittävät ennalta määrätyt kiinnostavat alueet. Kokoaivokuvat hankittiin GE MR 750 Discovery 3-T -skannerilla käyttäen 8-kanavaista pääkelaa. Toiminnalliset yhteydet luotiin lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) työkalupakin avulla. "networks.nii" (ROI-arvot, jotka on määritetty CONN:n ICA-analyyseistä HCP-tietojoukosta/497 koehenkilöä), toiminnalliset aivoverkot (esim. DMN, FPN, SAL ja kieli) johdettiin käyttämällä parittaisia ​​BOLD-signaalikorrelaatioita, jotka sitten muunnettiin z-pisteiksi Fisherin r:n avulla. -to-z-muunnos. DMN, FPN ja SAL valittiin kiinnostaviksi verkoiksi, koska oli näyttöä ikääntymisen ja PA:n vaikutuksista näihin verkkoihin. Kieliverkko valittiin ohjausverkoksi.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Aivojen toiminnallinen yhteys - Frontoparietaalinen verkko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Funktionaalinen liitettävyys määritellään korrelaatioksi veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin välillä jokaisesta aivoverkosta, jonka määrittävät ennalta määrätyt kiinnostavat alueet. Kokoaivokuvat hankittiin GE MR 750 Discovery 3-T -skannerilla käyttäen 8-kanavaista pääkelaa. Toiminnalliset yhteydet luotiin lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) työkalupakin avulla. "networks.nii" (ROI-arvot, jotka on määritetty CONN:n ICA-analyyseistä HCP-tietojoukosta/497 koehenkilöä), toiminnalliset aivoverkot (esim. DMN, FPN, SAL ja kieli) johdettiin käyttämällä parittaisia ​​BOLD-signaalikorrelaatioita, jotka sitten muunnettiin z-pisteiksi Fisherin r:n avulla. -to-z-muunnos. DMN, FPN ja SAL valittiin kiinnostaviksi verkoiksi, koska oli näyttöä ikääntymisen ja PA:n vaikutuksista näihin verkkoihin. Kieliverkko valittiin ohjausverkoksi.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Aivojen toiminnallinen yhteys - Salience Network
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Funktionaalinen liitettävyys määritellään korrelaatioksi veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin välillä jokaisesta aivoverkosta, jonka määrittävät ennalta määrätyt kiinnostavat alueet. Kokoaivokuvat hankittiin GE MR 750 Discovery 3-T -skannerilla käyttäen 8-kanavaista pääkelaa. Toiminnalliset yhteydet luotiin lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) työkalupakin avulla. "networks.nii" (ROI-arvot, jotka on määritetty CONN:n ICA-analyyseistä HCP-tietojoukosta/497 koehenkilöä), toiminnalliset aivoverkot (esim. DMN, FPN, SAL ja kieli) johdettiin käyttämällä parittaisia ​​BOLD-signaalikorrelaatioita, jotka sitten muunnettiin z-pisteiksi Fisherin r:n avulla. -to-z-muunnos. DMN, FPN ja SAL valittiin kiinnostaviksi verkoiksi, koska oli näyttöä ikääntymisen ja PA:n vaikutuksista näihin verkkoihin. Kieliverkko valittiin ohjausverkoksi.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Aivojen toiminnallinen yhteys - Kieliverkko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Funktionaalinen liitettävyys määritellään korrelaatioksi veren hapetustasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin välillä jokaisesta aivoverkosta, jonka määrittävät ennalta määrätyt kiinnostavat alueet. Kokoaivokuvat hankittiin GE MR 750 Discovery 3-T -skannerilla käyttäen 8-kanavaista pääkelaa. Toiminnalliset yhteydet luotiin lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) työkalupakin avulla. "networks.nii" (ROI-arvot, jotka on määritetty CONN:n ICA-analyyseistä HCP-tietojoukosta/497 koehenkilöä), toiminnalliset aivoverkot (esim. DMN, FPN, SAL ja kieli) johdettiin käyttämällä parittaisia ​​BOLD-signaalikorrelaatioita, jotka sitten muunnettiin z-pisteiksi Fisherin r:n avulla. -to-z-muunnos. DMN, FPN ja SAL valittiin kiinnostaviksi verkoiksi, koska oli näyttöä ikääntymisen ja PA:n vaikutuksista näihin verkkoihin. Kieliverkko valittiin ohjausverkoksi.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Trail Making Test (TMT) osa B
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Toimeenpanotoiminnan mitta. Osassa A kohde yhdistää ympyröityjen numeroiden sarjan numeerisessa järjestyksessä. Osassa B aihe yhdistää ympyröityjä numeroita ja kirjaimia numeerisessa ja aakkosjärjestyksessä vuorotellen numeroiden ja kirjainten välillä. TMT-pistemäärä on aika sekunteina, joka koehenkilöltä kuluu testin suorittamiseen. Pienempi pistemäärä/aika on parempi. TMT A -pisteet vaihtelevat 0-180 sekuntia ja TMT B -pisteet 0-300 sekuntia. Raakapisteet muunnettiin z-pisteiksi käyttämällä perustason keskiarvoja ja keskihajontoja. Z-pisteet yhdistettiin sitten johtavien toimintojen yhdistelmäpisteiksi.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Sujuvuustesti - hedelmät ja vihannekset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Tämä on laajalti käytetty sanallisen sujuvuuden (tai semanttisen muistin) mitta, jossa osallistujaa pyydetään luomaan esimerkkejä kummastakin kahdesta kategoriasta (eläimet, hedelmät ja vihannekset) 60 sekunnin aikarajan sisällä. Ensisijainen suorituskyvyn mitta on määräajassa luotujen yksilöllisten esimerkkien määrä. Pisteet on määräajassa nimettyjen eläinten (Animal Total) ja vihannesten (Vegetable Total) kokonaismäärä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Pisteet vaihtelevat 0:sta ilman ylärajaa.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Numerovälitesti - taaksepäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)
Tämä on laajalti käytetty työmuistin (tai huomion) mitta, jossa osallistujalle luetaan kasvavan pituisia numerosarjoja ja sitten häntä pyydetään toistamaan jokainen sekvenssi eteenpäin (Digits Forward) tai taaksepäin (Digits Backward). Ensisijainen suorituskyvyn mitta on kussakin alaosassa oikein palautettujen numerosarjojen määrä (numerot eteenpäin, numerot taaksepäin). Jokainen numerot eteenpäin ja numerot taaksepäin sekvenssi pisteytetään virheeksi (0) tai oikeaksi (1) - korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne ja 4 kuukautta (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Illinois at Chicago

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015-0497

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia