Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iBAILA - Badanie mózgów i aktywności w celu poprawy starzenia się Latynosów

11 maja 2023 zaktualizowane przez: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Zbadaj wpływ programu tanecznego BAILAMOS (TM) na aktywność fizyczną związaną ze stylem życia

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zbadaj wpływ programu tanecznego BAILAMOS (TM) na aktywność fizyczną związaną ze stylem życia (PA). Hipoteza 1: Grupa interwencyjna wykaże większą poprawę stylu życia PA niż grupy kontrolne. 2) Zbadaj wpływ BAILAMOS (TM) na funkcje poznawcze i jakość życia. Hipoteza 2: Grupa interwencyjna wykaże większą poprawę funkcji poznawczych i jakości życia niż kontrole. 3) Przetestuj wpływ BAILAMOS (TM) na funkcjonalną łączność sieci mózgowej. Hipoteza 3: Grupa interwencyjna zademonstruje ulepszoną sieć trybu domyślnego (DMN), sieć wykonawczą (EN) i łączność sieci czuciowo-ruchowej w stosunku do kontroli.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 60 lat;
  • Latynos/Latynos;
  • umiejętność mówienia po hiszpańsku;
  • udział w <150 minutach/tydzień ćwiczeń aerobowych;
  • adekwatny stan poznawczy oceniany za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego (>14/21);
  • tańczyła < 2 razy/miesiąc w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • chęć losowego przydzielenia do grupy badanej lub kontrolnej;
  • nie planuje opuszczać USA > dwa tygodnie w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana choroba układu krążenia lub cukrzyca;
  • rozruszniki serca lub implanty metalowe (pompy infuzyjne, metalowe protezy, plastry transdermalne z metalowym podłożem lub metalowe odłamki); - klaustrofobia wykluczająca MRI;
  • udar w ciągu ostatniego roku;
  • gojące się lub niezagojone złamanie (złamania);
  • wymiana stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • niewydolność serca;
  • powtarzające się spadki w ciągu ostatniego roku;
  • regularne korzystanie z chodzika lub wózka inwalidzkiego;
  • ważyć więcej niż 300 funtów, ponieważ nie mogą zmieścić się w MRI. EASY (Resnick i in., 2008) zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy wymagana jest zgoda lekarza na włączenie do programu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: BAILAMOS ©
BAILAMOS© obejmuje 4-miesięczny program taneczny dwa razy w tygodniu. PI i profesjonalny instruktor tańca wspólnie opracowali obszerny Podręcznik Tańca BAILAMOS© oraz plan lekcji dla poszczególnych klas.
Behawioralne: BAILAMOS ©
BAILAMOS© obejmuje 4-miesięczny program taneczny dwa razy w tygodniu. PI i profesjonalny instruktor tańca wspólnie opracowali obszerny Podręcznik Tańca BAILAMOS© oraz plan lekcji dla poszczególnych klas.
Brak interwencji: Kontrola
Losowo przydzieleni do listy oczekujących, po zebraniu danych otrzymali program BAILAMOS©.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społecznościowy modelowy program zdrowej aktywności dla seniorów (CHAMPS) Kwestionariusz aktywności fizycznej dla osób starszych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące (kontynuacja). 4-miesięczna obserwacja po interwencji ocenia średnią aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Podaj liczbę minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo. Tygodniowa częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej służy do obliczania minut aktywności fizycznej na poziomie umiarkowanym do intensywnego (MVPA) tygodniowo.
Wartość wyjściowa i 4 miesiące (kontynuacja). 4-miesięczna obserwacja po interwencji ocenia średnią aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Liczniki aktywności na minutę (CPM).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Mierzone za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku (ActiGraph Model GT3X) noszonego przez 7 dni.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test tworzenia śladów (TMT), część A
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara funkcji wykonawczej. W części A osoba badana łączy szereg liczb w kółku w porządku numerycznym. W części B podmiot łączy zakreślone cyfry i litery w porządku numerycznym i alfabetycznym, naprzemiennie cyfry i litery. Wynik TMT to czas w sekundach, jaki zajmuje badanemu ukończenie testu. Niższy wynik/czas jest lepszy. Wyniki TMT A mieszczą się w zakresie od 0 do 180 sekund, a wyniki TMT B mieszczą się w zakresie od 0 do 300 sekund. Surowe wyniki zostały przekonwertowane na z-score z wykorzystaniem średnich podstawowych i odchyleń standardowych. Wyniki Z zostały następnie połączone w złożone wyniki funkcji wykonawczych.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Stroop C (kolor)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara funkcji wykonawczej. Test Stroopa ocenia zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych. Kolorowe słowa są drukowane niespójnym kolorowym atramentem. Badani proszeni są o nazwanie koloru atramentu i nie odczytywanie tego słowa. Zakres punktacji to liczba poprawnie nazwanych słów minus błędy w ciągu 30 sekund i wynosi od 0 do 77. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki i mniejszą ingerencję w umiejętność czytania. Surowe wyniki zostały przekonwertowane na z-score z wykorzystaniem średnich podstawowych i odchyleń standardowych. Wyniki Z zostały następnie połączone w złożone wyniki funkcji wykonawczych.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Stroop C-W (test kolorów i słów) neuropsychologicznego testu przesiewowego Stroopa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara funkcji wykonawczej. Test Stroopa ocenia zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych. Kolorowe słowa są drukowane niespójnym kolorowym atramentem. Badani proszeni są o nazwanie koloru atramentu i nie odczytywanie tego słowa. Zakres punktacji to liczba poprawnie nazwanych słów minus błędy w ciągu 30 sekund i wynosi od 0 do 77. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki i mniejszą ingerencję w umiejętność czytania. Surowe wyniki zostały przekonwertowane na z-score z wykorzystaniem średnich podstawowych i odchyleń standardowych. Wyniki Z zostały następnie połączone w złożone wyniki funkcji wykonawczych.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test Fluencji Werbalnej - Zwierzęta
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Jest to szeroko stosowana miara fluencji werbalnej (lub pamięci semantycznej), w której uczestnik jest proszony o wygenerowanie przykładów każdej z dwóch kategorii (zwierzęta, owoce i warzywa) w ciągu 60 sekund. Podstawową miarą wydajności jest liczba unikalnych egzemplarzy wygenerowanych w określonym czasie. Wynik to łączna liczba zwierząt (Animal Total) i warzyw (Vegetable Total) wymienionych w limicie czasowym. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki wahają się od 0 bez górnej granicy.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara szybkości przetwarzania percepcyjnego, w której uczestnik jest proszony o zidentyfikowanie i nazwanie liczb, które należą do kolejno prezentowanych symboli przez 90 sekund. Wynik to liczba poprawnie zidentyfikowanych cyfr w 90-sekundowym limicie czasu - wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki wahają się od 0 do 110.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test rozpiętości cyfr — do przodu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Jest to szeroko stosowana miara pamięci roboczej (lub uwagi), w której uczestnikowi czyta się sekwencje liczbowe o rosnącej długości, a następnie prosi o powtórzenie każdej sekwencji do przodu (Cyfry do przodu) lub do tyłu (Cyfry do tyłu). Podstawową miarą wydajności jest liczba prawidłowo przywołanych sekwencji cyfr w każdej podczęści (cyfry do przodu, cyfry do tyłu). Każda sekwencja cyfr do przodu i cyfr do tyłu jest oceniana jako błąd (0) lub poprawność (1) - wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test porządkowania cyfr
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Jest to miara pamięci roboczej, w której uczestnikowi czytane są sekwencje liczb o rosnącej długości, a następnie jest proszony o zmianę kolejności cyfr i wypowiedzenie ich w porządku rosnącym. Zakres punktacji wynosi od 0 do 12, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test pamięci logicznej I (natychmiastowej).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara Jest to miara pamięci (deklaratywna/epizodyczna), w której krótkie opowiadanie jest czytane P, który następnie jest proszony o opowiedzenie go z pamięci natychmiast (I) iz opóźnieniem (II). Podstawową miarą wydajności jest liczba zapamiętanych jednostek historii. Wynik to suma poprawnie zapamiętanych jednostek opowieści (25). Wyniki wahają się od 0 do 25, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test pamięci logicznej II (opóźniony).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara Jest to miara pamięci (deklaratywna/epizodyczna), w której krótkie opowiadanie jest czytane P, który następnie jest proszony o opowiedzenie go z pamięci natychmiast (I) iz opóźnieniem (II). Podstawową miarą wydajności jest liczba zapamiętanych jednostek historii. Wynik to suma poprawnie zapamiętanych jednostek opowieści (25). Wyniki wahają się od 0 do 25, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Objętość istoty białej mózgu — globalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu - czołowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu — czasowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu - ciemieniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu - potyliczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu - przedni zakręt obręczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu - tylny zakręt obręczy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Objętość istoty białej mózgu - przesmyk zakrętu obręczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Hiperintensywność istoty białej mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Mózgowa łączność funkcjonalna — sieć w trybie domyślnym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Łączność funkcjonalna jest zdefiniowana jako korelacja sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z każdej sieci mózgowej zdefiniowanej przez określone z góry obszary zainteresowania. Obrazy całego mózgu uzyskano na skanerze GE MR 750 Discovery 3-T przy użyciu 8-kanałowej cewki do badania głowy. Funkcjonalne konektomy zostały wygenerowane przy użyciu zestawu narzędzi do obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku. Korzystanie z „networks.nii” (z ROI zdefiniowanymi na podstawie analiz CONN ICA zbioru danych HCP/497 osób), funkcjonalne sieci mózgowe (np. DMN, FPN, SAL i język) uzyskano przy użyciu korelacji sygnałów parami BOLD, które następnie przekonwertowano na wyniki z przy użyciu r Fishera transformacja -do-z. DMN, FPN i SAL zostały wybrane jako sieci będące przedmiotem zainteresowania ze względu na dowody wpływu starzenia się i PA na te sieci. Sieć językową wybrano jako sieć kontrolną.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Funkcjonalna łączność mózgowa - sieć czołowo-ciemieniowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Łączność funkcjonalna jest zdefiniowana jako korelacja sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z każdej sieci mózgowej zdefiniowanej przez określone z góry obszary zainteresowania. Obrazy całego mózgu uzyskano na skanerze GE MR 750 Discovery 3-T przy użyciu 8-kanałowej cewki do badania głowy. Funkcjonalne konektomy zostały wygenerowane przy użyciu zestawu narzędzi do obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku. Korzystanie z „networks.nii” (z ROI zdefiniowanymi na podstawie analiz CONN ICA zbioru danych HCP/497 osób), funkcjonalne sieci mózgowe (np. DMN, FPN, SAL i język) uzyskano przy użyciu korelacji sygnałów parami BOLD, które następnie przekonwertowano na wyniki z przy użyciu r Fishera transformacja -do-z. DMN, FPN i SAL zostały wybrane jako sieci będące przedmiotem zainteresowania ze względu na dowody wpływu starzenia się i PA na te sieci. Sieć językową wybrano jako sieć kontrolną.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Mózgowa łączność funkcjonalna - Salience Network
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Łączność funkcjonalna jest zdefiniowana jako korelacja sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z każdej sieci mózgowej zdefiniowanej przez określone z góry obszary zainteresowania. Obrazy całego mózgu uzyskano na skanerze GE MR 750 Discovery 3-T przy użyciu 8-kanałowej cewki do badania głowy. Funkcjonalne konektomy zostały wygenerowane przy użyciu zestawu narzędzi do obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku. Korzystanie z „networks.nii” (z ROI zdefiniowanymi na podstawie analiz CONN ICA zbioru danych HCP/497 osób), funkcjonalne sieci mózgowe (np. DMN, FPN, SAL i język) uzyskano przy użyciu korelacji sygnałów parami BOLD, które następnie przekonwertowano na wyniki z przy użyciu r Fishera transformacja -do-z. DMN, FPN i SAL zostały wybrane jako sieci będące przedmiotem zainteresowania ze względu na dowody wpływu starzenia się i PA na te sieci. Sieć językową wybrano jako sieć kontrolną.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Mózgowa łączność funkcjonalna - sieć językowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Łączność funkcjonalna jest zdefiniowana jako korelacja sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z każdej sieci mózgowej zdefiniowanej przez określone z góry obszary zainteresowania. Obrazy całego mózgu uzyskano na skanerze GE MR 750 Discovery 3-T przy użyciu 8-kanałowej cewki do badania głowy. Funkcjonalne konektomy zostały wygenerowane przy użyciu zestawu narzędzi do obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku. Korzystanie z „networks.nii” (z ROI zdefiniowanymi na podstawie analiz CONN ICA zbioru danych HCP/497 osób), funkcjonalne sieci mózgowe (np. DMN, FPN, SAL i język) uzyskano przy użyciu korelacji sygnałów parami BOLD, które następnie przekonwertowano na wyniki z przy użyciu r Fishera transformacja -do-z. DMN, FPN i SAL zostały wybrane jako sieci będące przedmiotem zainteresowania ze względu na dowody wpływu starzenia się i PA na te sieci. Sieć językową wybrano jako sieć kontrolną.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test tworzenia szlaków (TMT), część B
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara funkcji wykonawczej. W części A osoba badana łączy szereg liczb w kółku w porządku numerycznym. W części B podmiot łączy zakreślone cyfry i litery w porządku numerycznym i alfabetycznym, naprzemiennie cyfry i litery. Wynik TMT to czas w sekundach, jaki zajmuje badanemu ukończenie testu. Niższy wynik/czas jest lepszy. Wyniki TMT A mieszczą się w zakresie od 0 do 180 sekund, a wyniki TMT B mieszczą się w zakresie od 0 do 300 sekund. Surowe wyniki zostały przekonwertowane na z-score z wykorzystaniem średnich podstawowych i odchyleń standardowych. Wyniki Z zostały następnie połączone w złożone wyniki funkcji wykonawczych.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test Fluencji Werbalnej - Owoce i Warzywa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Jest to szeroko stosowana miara fluencji werbalnej (lub pamięci semantycznej), w której uczestnik jest proszony o wygenerowanie przykładów każdej z dwóch kategorii (zwierzęta, owoce i warzywa) w ciągu 60 sekund. Podstawową miarą wydajności jest liczba unikalnych egzemplarzy wygenerowanych w określonym czasie. Wynik to łączna liczba zwierząt (Animal Total) i warzyw (Vegetable Total) wymienionych w limicie czasowym. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki wahają się od 0 bez górnej granicy.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test rozpiętości cyfr — wstecz
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Jest to szeroko stosowana miara pamięci roboczej (lub uwagi), w której uczestnikowi czyta się sekwencje liczbowe o rosnącej długości, a następnie prosi o powtórzenie każdej sekwencji do przodu (Cyfry do przodu) lub do tyłu (Cyfry do tyłu). Podstawową miarą wydajności jest liczba prawidłowo przywołanych sekwencji cyfr w każdej podczęści (cyfry do przodu, cyfry do tyłu). Każda sekwencja cyfr do przodu i cyfr do tyłu jest oceniana jako błąd (0) lub poprawność (1) - wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015-0497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami