Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ženské LUTS a kvalita života

8. září 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Korelační analýza kvality života s různými skupinami příznaků dolních močových cest u žen na základě deníku močového měchýře

Mezi symptomy skladování patří frekvence, urgence, nykturie a inkontinence. Na základě deníků močového měchýře bychom mohli získat objektivní údaje o výše uvedených příznacích. Podle našich nejlepších znalostí neexistuje korelace kvality života s příznaky dolních močových cest na základě deníků močového měchýře. Proto jsme se zaměřili na provedení studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru. Na základě deníků močového měchýře byly ženy s alespoň jednou epizodou urgence a močové inkontinence (UI) zařazeny do vlhké skupiny syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB). Ženy s alespoň jednou epizodou urgence, ale bez inkontinence, byly zařazeny do skupiny OAB-dry. Ženy s alespoň jednou epizodou UI, ale bez urgence, byly zařazeny do skupiny UI. Ženy s více nebo rovnými 2 epizodami nykturie, ale bez urgence a UI byly zařazeny do skupiny nykturie. Ženy s více nebo rovnou 8 epizodami denní frekvence, ale bez urgence, UI a nykturie byly zařazeny do skupiny frekvence. Jinak normální skupina. Analýza rozptylu s Bonferroniho korekcí byla použita k provedení statistické analýzy pro srovnání mezi skupinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2953

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s příznaky dolních močových cest vyplnily 3denní deník močového měchýře a King's Health Questionnaire.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s příznaky dolních močových cest
  • Dokončete 3denní deník močového měchýře
  • Dokončete King's Health Questionnaire

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné údaje
  • Těhotná žena
  • Infekce močových cest, akutní nebo chronická
  • Historie malignity pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
OAB-mokrý
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru. Na základě deníků močového měchýře byly ženy s alespoň jednou epizodou urgence a močové inkontinence (UI) zařazeny do vlhké skupiny syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB).
Diagnostický test: Deník močového měchýře
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
OAB-suchý
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru. Na základě deníků močového měchýře byly ženy s alespoň jednou epizodou urgence, ale bez inkontinence, zařazeny do skupiny se suchým OAB.
Diagnostický test: Deník močového měchýře
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
UI
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru. Na základě deníků močového měchýře byly ženy s alespoň jednou epizodou UI, ale bez urgence, zařazeny do skupiny UI.
Diagnostický test: Deník močového měchýře
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
Nokturie
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru. Na základě deníků močového měchýře byly ženy s více nebo rovnými 2 epizodami nykturie, ale bez urgence a UI, zařazeny do skupiny nykturie.
Diagnostický test: Deník močového měchýře
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
Frekvence
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru. Na základě deníků močového měchýře byly do frekvenční skupiny zařazeny ženy s více nebo rovnou 8 epizodami denní frekvence, ale bez urgence, UI a nykturie.
Diagnostický test: Deník močového měchýře
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.
Normální
Byly přezkoumány deníky močového měchýře a King's Health Questionnaires všech po sobě jdoucích žen s příznaky dolních močových cest, které navštívily urogynekologické kliniky v terciárním referenčním centru. Na základě deníků močového měchýře byly ženy bez urgence, UI, nykturie nebo frekvence zařazeny do normální skupiny.
Diagnostický test: Deník močového měchýře
3denní deník močového měchýře zaznamenávající denní množství pitné tekutiny, denní množství moči, urgenci a epizody močové inkontinence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončete přístup ke kvalitě života
Časové okno: Ledna 2010 do prosince 2019
Kvalitu života zjišťoval King's Health Questionnaire
Ledna 2010 do prosince 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202006086RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení