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Weibliche LUTS und Lebensqualität

8. September 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Korrelationsanalyse der Lebensqualität mit verschiedenen Gruppen von Symptomen der unteren Harnwege bei Frauen basierend auf dem Blasentagebuch

Lagerungssymptome sind Häufigkeit, Harndrang, Nykturie und Inkontinenz. Basierend auf Blasentagebüchern konnten wir die objektiven Daten der oben genannten Symptome erhalten. Nach unserem besten Wissen gibt es keine Korrelation zwischen Lebensqualität und Symptomen der unteren Harnwege, basierend auf Blasentagebüchern. Daher wollten wir die Studie durchführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft. Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen mit mindestens einer Episode von Harndrang und Harninkontinenz (UI) der Gruppe mit überaktivem Blasensyndrom (OAB) zugeordnet. Frauen mit mindestens einer Harndrang-Episode, aber ohne Inkontinenz, wurden der OAB-trockenen Gruppe zugeteilt. Frauen mit mindestens einer Episode von UI, aber ohne Dringlichkeit, wurden der UI-Gruppe zugeteilt. Frauen mit mehr oder gleich 2 Nykturie-Episoden, aber ohne Harndrang und UI wurden der Nykturie-Gruppe zugeteilt. Frauen mit mehr oder gleich 8 Episoden tagsüber, aber ohne Harndrang, UI und Nykturie wurden der Häufigkeitsgruppe zugeordnet. Ansonsten normale Gruppe. Die Varianzanalyse mit Bonferroni-Korrektur wurde verwendet, um eine statistische Analyse für Vergleiche zwischen den Gruppen durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2953

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege füllten ein 3-tägiges Blasentagebuch und den King's Health Questionnaire aus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege
  • Beenden Sie das 3-Tage-Blasentagebuch
  • Beende den Gesundheitsfragebogen von King

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Daten
  • Schwangere Frau
  • Harnwegsinfektion, akut oder chronisch
  • Geschichte des malignen Beckens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
OAB-nass
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft. Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen mit mindestens einer Episode von Harndrang und Harninkontinenz (UI) der Gruppe mit überaktivem Blasensyndrom (OAB) zugeordnet.
Diagnosetest: Blasentagebuch
Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
OAB-trocken
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft. Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen mit mindestens einer Episode von Harndrang, aber ohne Inkontinenz, der OAB-trockenen Gruppe zugeordnet.
Diagnosetest: Blasentagebuch
Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
Benutzeroberfläche
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft. Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen mit mindestens einer UI-Episode, aber ohne Dringlichkeit, der UI-Gruppe zugeteilt.
Diagnosetest: Blasentagebuch
Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
Nykturie
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft. Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen mit mehr oder gleich 2 Nykturie-Episoden, aber ohne Harndrang und UI, der Nykturie-Gruppe zugeteilt.
Diagnosetest: Blasentagebuch
Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
Frequenz
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft. Basierend auf den Blasentagebüchern wurden Frauen mit mehr oder gleich 8 Episoden der Tageshäufigkeit, aber ohne Harndrang, UI und Nykturie der Häufigkeitsgruppe zugeordnet.
Diagnosetest: Blasentagebuch
Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.
Normal
Die Blasentagebücher und die King's Health Questionnaires aller konsekutiven Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum aufsuchten, wurden überprüft. Basierend auf Blasentagebüchern wurden Frauen ohne Harndrang, UI, Nykturie oder Häufigkeit der Normalgruppe zugeordnet.
Diagnosetest: Blasentagebuch
Ein 3-Tage-Blasentagebuch, in dem die tägliche Trinkflüssigkeitsmenge, die tägliche Urinmenge, Harndrang und Episoden von Harninkontinenz aufgezeichnet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beenden Sie den Zugang zur Lebensqualität
Zeitfenster: Januar 2010 bis Dezember 2019
Die Lebensqualität wurde durch King's Health Questionnaire abgerufen
Januar 2010 bis Dezember 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202006086RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf begründeten Antrag geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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