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LUTS Feminino e Qualidade de Vida

8 de setembro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Análise de correlação da qualidade de vida com diferentes grupos de sintomas femininos do trato urinário inferior com base no diário da bexiga

Os sintomas de armazenamento incluem frequência, urgência, noctúria e incontinência. Com base nos diários da bexiga, pudemos obter os dados objetivos dos sintomas acima. Até onde sabemos, há falta de correlação da qualidade de vida com os sintomas do trato urinário inferior com base nos diários da bexiga. Assim, pretendemos realizar o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários da bexiga, as mulheres com pelo menos um episódio de urgência e incontinência urinária (IU) foram alocadas para o grupo de síndrome da bexiga hiperativa (OAB) -úmida. As mulheres com pelo menos um episódio de urgência, mas sem incontinência, foram alocadas no grupo OAB-dry. Mulheres com pelo menos um episódio de IU, mas sem urgência, foram alocadas para o grupo IU. Mulheres com mais ou igual a 2 episódios de noctúria, mas sem urgência e IU foram alocadas para o grupo de noctúria. Mulheres com mais ou igual a 8 episódios de frequência diurna, mas sem urgência, IU e noctúria foram alocadas no grupo de frequência. Caso contrário, grupo normal. A análise de variância com correção de Bonferroni foi usada para realizar a análise estatística para comparações entre grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2953

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres com sintomas do trato urinário inferior preencheram um diário da bexiga de 3 dias e o King's Health Questionnaire.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com sintomas do trato urinário inferior
  • Termine o diário da bexiga de 3 dias
  • Termine o Questionário de Saúde de King

Critério de exclusão:

  • dados incompletos
  • mulheres grávidas
  • Infecção do trato urinário, aguda ou crônica
  • História de malignidade pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
OAB-molhado
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários da bexiga, as mulheres com pelo menos um episódio de urgência e incontinência urinária (IU) foram alocadas para o grupo de síndrome da bexiga hiperativa (OAB) -úmida.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.
OAB-seco
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários da bexiga, as mulheres com pelo menos um episódio de urgência, mas sem incontinência, foram alocadas para o grupo OAB-dry.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.
IU
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários da bexiga, as mulheres com pelo menos um episódio de IU, mas sem urgência, foram alocadas para o grupo de IU.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.
Noctúria
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários da bexiga, as mulheres com mais ou igual a 2 episódios de noctúria, mas sem urgência e IU, foram alocadas para o grupo de noctúria.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.
Frequência
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários miccionais, mulheres com mais ou igual a 8 episódios de frequência diurna, mas sem urgência, IU e noctúria foram alocadas no grupo de frequência.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.
Normal
Os diários da bexiga e os Questionários de Saúde de King de todas as mulheres consecutivas com sintomas do trato urinário inferior que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário foram revisados. Com base nos diários miccionais, as mulheres sem urgência, IU, noctúria ou frequência foram alocadas ao grupo normal.
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Um diário da bexiga de 3 dias registrando a quantidade diária de líquidos ingeridos, quantidade diária de urina, urgência e episódios de incontinência urinária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concluir o acesso à qualidade de vida
Prazo: Janeiro de 2010 a dezembro de 2019
A qualidade de vida foi avaliada pelo King's Health Questionnaire
Janeiro de 2010 a dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de setembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202006086RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD será compartilhado sob solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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