Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvindelige LUTS og livskvalitet

8. september 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Korrelationsanalyse af livskvalitet med forskellige grupper af kvindelige nedre urinvejssymptomer baseret på blæredagbog

Opbevaringssymptomer omfatter hyppighed, uopsættelighed, nocturi og inkontinens. Baseret på blæredagbøger kunne vi få objektive data om ovenstående symptomer. Så vidt vi ved, er der mangel på sammenhæng mellem livskvalitet og symptomer på nedre urinveje baseret på blæredagbøger. Derfor havde vi som mål at udføre undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået. Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mindst én episode af uopsættelighed og urininkontinens (UI) allokeret til den overaktive blæresyndrom (OAB) -våd gruppe. Kvinder med mindst én akut episode, men uden inkontinens, blev tildelt OAB-tørregruppen. Kvinder med mindst én episode af UI, men uden at det hastede, blev tildelt UI-gruppen. Kvinder med mere eller lig med 2 episoder af nocturi, men uden urgency og UI blev allokeret til nocturi-gruppen. Kvinder med mere eller lig med 8 episoder med frekvens i dagtimerne, men uden haster, UI og nocturi blev tildelt frekvensgruppen. Ellers normal gruppe. Variansanalyse med Bonferroni-korrektion blev brugt til at udføre statistisk analyse for sammenligninger mellem grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2953

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med symptomer i de nedre urinveje udfyldte en 3-dages blæredagbog og King's Health Questionnaire.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med symptomer i de nedre urinveje
  • Afslut 3-dages blæredagbog
  • Udfør King's Health Questionnaire

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige data
  • Gravid kvinde
  • Urinvejsinfektion, akut eller kronisk
  • Anamnese med bækkenkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
OAB-våd
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået. Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mindst én episode af uopsættelighed og urininkontinens (UI) allokeret til den overaktive blæresyndrom (OAB) -våd gruppe.
Diagnostisk test: Blære dagbog
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
OAB-tør
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået. Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mindst én episode af uopsættelighed, men uden inkontinens, tildelt OAB-tørregruppen.
Diagnostisk test: Blære dagbog
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
UI
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået. Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mindst én episode af UI, men uden at det hastede, tildelt UI-gruppen.
Diagnostisk test: Blære dagbog
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
Nokturi
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået. Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mere eller lig med 2 episoder af nocturi, men uden urgency og UI, allokeret til nocturi-gruppen.
Diagnostisk test: Blære dagbog
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
Frekvens
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået. Baseret på blæredagbøger blev kvinder med mere eller lig med 8 episoder med frekvens i dagtimerne, men uden haste, UI og nocturia allokeret til frekvensgruppen.
Diagnostisk test: Blære dagbog
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.
Normal
Blæredagbøgerne og Kongens Sundhedsspørgeskemaer for alle på hinanden følgende kvinder med symptomer på nedre urinveje, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået. Baseret på blæredagbøger blev kvinder uden urgency, UI, nocturia eller frekvens allokeret til den normale gruppe.
Diagnostisk test: Blære dagbog
En 3-dages blæredagbog, der registrerer daglig drikkevæskemængde, daglig urinmængde, hastende og urininkontinensepisoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslut adgang til livskvalitet
Tidsramme: Januar 2010 til december 2019
Livskvalitet blev tilgået af King's Health Questionnaire
Januar 2010 til december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202006086RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger