Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten LUTS ja elämänlaatu

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Elämänlaadun korrelaatioanalyysi naisten alempien virtsateiden oireiden eri ryhmien kanssa virtsarakon päiväkirjan perusteella

Varastointioireita ovat esiintymistiheys, kiireellisyys, nokturia ja inkontinenssi. Virtsarakon päiväkirjojen perusteella saimme objektiiviset tiedot yllä olevista oireista. Tietojemme mukaan virtsarakon päiväkirjojen perusteella elämänlaadun ja alempien virtsateiden oireiden välinen korrelaatio puuttuu. Siksi pyrimme suorittamaan tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien peräkkäisten naisten, joilla oli alavirtsateiden oireita ja jotka vierailivat korkea-asteen lähetekeskuksen urogynekologisilla klinikoilla, virtsarakon päiväkirjat ja King's Health -kyselylomakkeet tarkasteltiin. Virtsarakon päiväkirjojen perusteella naiset, joilla oli vähintään yksi hätä- ja virtsankarkailujakso (UI), luokiteltiin yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän (OAB) -märkäryhmään. Naiset, joilla oli vähintään yksi kiireellinen episodi, mutta ilman inkontinenssia, sijoitettiin OAB-dry-ryhmään. Naiset, joilla oli vähintään yksi käyttöliittymän jakso, mutta ilman kiirettä, sijoitettiin UI-ryhmään. Naiset, joilla oli enemmän tai yhtä paljon nokturiajaksoa, mutta ilman kiireellistä ja käyttöliittymää, sijoitettiin nokturiaryhmään. Naiset, joilla oli enemmän tai yhtä suuri kuin 8 jaksoa päiväsaikaan, mutta ilman kiireellisyyttä, UI ja nokturia sijoitettiin esiintymistiheysryhmään. Muuten ihan normaali porukka. Varianssianalyysiä Bonferroni-korjauksella käytettiin tilastollisen analyysin suorittamiseen ryhmien välisiä vertailuja varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2953

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla oli alempien virtsateiden oireita, täyttivät 3 päivän virtsarakon päiväkirjan ja King's Health Questionnaire -kyselyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on alempien virtsateiden oireita
  • Viimeistele 3 päivän virtsarakon päiväkirja
  • Viimeistele Kingin terveyskysely

Poissulkemiskriteerit:

  • Puutteelliset tiedot
  • Raskaana olevat naiset
  • Virtsatieinfektio, akuutti tai krooninen
  • Lantion pahanlaatuisuuden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
OAB-märkä
Kaikkien peräkkäisten naisten, joilla oli alavirtsateiden oireita ja jotka vierailivat korkea-asteen lähetekeskuksen urogynekologisilla klinikoilla, virtsarakon päiväkirjat ja King's Health -kyselylomakkeet tarkasteltiin. Virtsarakon päiväkirjojen perusteella naiset, joilla oli vähintään yksi hätä- ja virtsankarkailujakso (UI), luokiteltiin yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän (OAB) -märkäryhmään.
Diagnostinen testi: Virtsarakon päiväkirja
3 päivän virtsarakon päiväkirja, johon kirjataan päivittäinen juomanesteen määrä, päivittäinen virtsan määrä, kiireellisyys ja virtsankarkailujaksot.
OAB-kuiva
Kaikkien peräkkäisten naisten, joilla oli alavirtsateiden oireita ja jotka vierailivat korkea-asteen lähetekeskuksen urogynekologisilla klinikoilla, virtsarakon päiväkirjat ja King's Health -kyselylomakkeet tarkasteltiin. Virtsarakon päiväkirjojen perusteella naiset, joilla oli vähintään yksi kiireellinen episodi, mutta ilman inkontinenssia, jaettiin OAB-kuivaan ryhmään.
Diagnostinen testi: Virtsarakon päiväkirja
3 päivän virtsarakon päiväkirja, johon kirjataan päivittäinen juomanesteen määrä, päivittäinen virtsan määrä, kiireellisyys ja virtsankarkailujaksot.
UI
Kaikkien peräkkäisten naisten, joilla oli alavirtsateiden oireita ja jotka vierailivat korkea-asteen lähetekeskuksen urogynekologisilla klinikoilla, virtsarakon päiväkirjat ja King's Health -kyselylomakkeet tarkasteltiin. Virtsarakon päiväkirjojen perusteella naiset, joilla oli vähintään yksi UI-jakso, mutta ilman kiireellisyyttä, sijoitettiin UI-ryhmään.
Diagnostinen testi: Virtsarakon päiväkirja
3 päivän virtsarakon päiväkirja, johon kirjataan päivittäinen juomanesteen määrä, päivittäinen virtsan määrä, kiireellisyys ja virtsankarkailujaksot.
Nocturia
Kaikkien peräkkäisten naisten, joilla oli alavirtsateiden oireita ja jotka vierailivat korkea-asteen lähetekeskuksen urogynekologisilla klinikoilla, virtsarakon päiväkirjat ja King's Health -kyselylomakkeet tarkasteltiin. Virtsarakon päiväkirjojen perusteella naiset, joilla oli enemmän tai yhtä paljon nokturiajaksoa, mutta ilman kiireellisyyttä ja UI:ta, luokiteltiin nokturiaryhmään.
Diagnostinen testi: Virtsarakon päiväkirja
3 päivän virtsarakon päiväkirja, johon kirjataan päivittäinen juomanesteen määrä, päivittäinen virtsan määrä, kiireellisyys ja virtsankarkailujaksot.
Taajuus
Kaikkien peräkkäisten naisten, joilla oli alavirtsateiden oireita ja jotka vierailivat korkea-asteen lähetekeskuksen urogynekologisilla klinikoilla, virtsarakon päiväkirjat ja King's Health -kyselylomakkeet tarkasteltiin. Virtsarakon päiväkirjojen perusteella naiset, joilla oli enemmän tai yhtä suuri kuin 8 jaksoa päiväsaikaan, mutta ilman kiireellisyyttä, UI ja nokturia jaettiin esiintymistiheysryhmään.
Diagnostinen testi: Virtsarakon päiväkirja
3 päivän virtsarakon päiväkirja, johon kirjataan päivittäinen juomanesteen määrä, päivittäinen virtsan määrä, kiireellisyys ja virtsankarkailujaksot.
Normaali
Kaikkien peräkkäisten naisten, joilla oli alavirtsateiden oireita ja jotka vierailivat korkea-asteen lähetekeskuksen urogynekologisilla klinikoilla, virtsarakon päiväkirjat ja King's Health -kyselylomakkeet tarkasteltiin. Virtsarakon päiväkirjojen perusteella naiset, joilla ei ollut kiirettä, UI:ta, nokturiaa tai esiintymistiheyttä, jaettiin normaaliryhmään.
Diagnostinen testi: Virtsarakon päiväkirja
3 päivän virtsarakon päiväkirja, johon kirjataan päivittäinen juomanesteen määrä, päivittäinen virtsan määrä, kiireellisyys ja virtsankarkailujaksot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viimeistele elämänlaadun pääsy
Aikaikkuna: Tammikuuta 2010 joulukuuhun 2019
Elämänlaatua käsiteltiin King's Health Questionnairen avulla
Tammikuuta 2010 joulukuuhun 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202006086RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia