Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiece LUTS a jakość życia

8 września 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Analiza korelacji jakości życia z różnymi grupami kobiet z objawami dolnych dróg moczowych na podstawie dzienniczka pęcherza moczowego

Objawy związane z przechowywaniem obejmują częstomocz, parcia na mocz, oddawanie moczu w nocy i nietrzymanie moczu. Na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego mogliśmy uzyskać obiektywne dane na temat powyższych objawów. Według naszej najlepszej wiedzy brak jest korelacji jakości życia z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego. Postanowiliśmy więc przeprowadzić badanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego kobiety z co najmniej jednym epizodem parcia naglącego i nietrzymania moczu (UI) zostały przydzielone do grupy z zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAB) – mokre. Kobiety z co najmniej jednym epizodem parcia naglącego, ale bez nietrzymania moczu, zostały przydzielone do grupy OAB-dry. Kobiety z co najmniej jednym epizodem UI, ale bez nagłego napadu, zostały przydzielone do grupy UI. Kobiety z mniej więcej 2 epizodami nykturii, ale bez parcia naglącego i UI zostały przydzielone do grupy nykturii. Kobiety z większą lub równą 8 epizodami częstości dziennej, ale bez parć naglących, UI i nykturii zostały przydzielone do grupy częstości. Poza tym normalna grupa. Analiza wariancji z poprawką Bonferroniego została wykorzystana do przeprowadzenia analizy statystycznej dla porównań międzygrupowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2953

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z objawami z dolnych dróg moczowych wypełniały 3-dniowy dzienniczek pęcherza i kwestionariusz King's Health Questionnaire.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z objawami ze strony dolnych dróg moczowych
  • Zakończ 3-dniowy dziennik pęcherza moczowego
  • Wypełnij Kwestionariusz Zdrowia Kinga

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane
  • Kobiety w ciąży
  • Infekcja dróg moczowych, ostra lub przewlekła
  • Historia nowotworów złośliwych miednicy mniejszej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
OAB-mokry
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego kobiety z co najmniej jednym epizodem parcia naglącego i nietrzymania moczu (UI) zostały przydzielone do grupy z zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAB) – mokre.
Test diagnostyczny: Pamiętnik pęcherza
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.
OAB-suche
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza kobiety z co najmniej jednym epizodem parcia naglącego, ale bez nietrzymania moczu, zostały przydzielone do grupy OAB-suchej.
Test diagnostyczny: Pamiętnik pęcherza
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.
Interfejs użytkownika
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienników pęcherza kobiety z co najmniej jednym epizodem NM, ale bez parcia na mocz, zostały przydzielone do grupy NM.
Test diagnostyczny: Pamiętnik pęcherza
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.
Nokturia
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego kobiety z mniej więcej 2 epizodami nykturii, ale bez parć naglących i UI zostały przydzielone do grupy nykturii.
Test diagnostyczny: Pamiętnik pęcherza
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.
Częstotliwość
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza moczowego do grupy częstości przydzielono kobiety z mniej więcej 8 epizodami częstości w ciągu dnia, ale bez parć naglących, NJ i nokturii.
Test diagnostyczny: Pamiętnik pęcherza
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.
Normalna
Dokonano przeglądu dzienniczków pęcherza moczowego oraz Kwestionariuszy Zdrowia Kinga wszystkich kolejnych kobiet z objawami ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Na podstawie dzienniczków pęcherza kobiety bez parć naglących, NM, nokturii i częstości oddawania moczu przydzielono do grupy normalnej.
Test diagnostyczny: Pamiętnik pęcherza
3-dniowy dziennik pęcherza rejestrujący dzienną ilość płynów do picia, dzienną ilość moczu, parcia naglące i epizody nietrzymania moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończ dostęp do jakości życia
Ramy czasowe: Styczeń 2010 do grudzień 2019
Jakość życia uzyskano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Kinga
Styczeń 2010 do grudzień 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202006086RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami