Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

LUTS femminili e qualità della vita

8 settembre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Analisi di correlazione della qualità della vita con diversi gruppi di sintomi del tratto urinario inferiore femminile basati sul diario della vescica

I sintomi di conservazione includono frequenza, urgenza, nicturia e incontinenza. Sulla base dei diari della vescica, potremmo ottenere i dati oggettivi dei sintomi di cui sopra. Per quanto ne sappiamo, non c'è correlazione tra la qualità della vita e i sintomi del tratto urinario inferiore basati sui diari della vescica. Pertanto, abbiamo mirato a eseguire lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con almeno un episodio di urgenza e incontinenza urinaria (UI) sono state assegnate al gruppo della sindrome della vescica iperattiva (OAB) -wet. Le donne con almeno un episodio di urgenza ma senza incontinenza sono state assegnate al gruppo OAB-dry. Le donne con almeno un episodio di UI ma senza urgenza sono state assegnate al gruppo UI. Le donne con più o uguale a 2 episodi di nicturia ma senza urgenza e UI sono state assegnate al gruppo nicturia. Le donne con più o uguale a 8 episodi di frequenza diurna ma senza urgenza, UI e nicturia sono state assegnate al gruppo di frequenza. Altrimenti, gruppo normale. L'analisi della varianza con la correzione di Bonferroni è stata utilizzata per eseguire analisi statistiche per confronti tra gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2953

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne con sintomi del tratto urinario inferiore hanno completato un diario della vescica di 3 giorni e un questionario sulla salute del re.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con sintomi del tratto urinario inferiore
  • Termina il diario della vescica di 3 giorni
  • Completa il questionario sulla salute del re

Criteri di esclusione:

  • Dati incompleti
  • Donne incinte
  • Infezione del tratto urinario, acuta o cronica
  • Storia di neoplasie pelviche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
OAB-bagnato
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con almeno un episodio di urgenza e incontinenza urinaria (UI) sono state assegnate al gruppo della sindrome della vescica iperattiva (OAB) -wet.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.
OAB-secco
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con almeno un episodio di urgenza ma senza incontinenza sono state assegnate al gruppo OAB-dry.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.
Interfaccia utente
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con almeno un episodio di UI ma senza urgenza sono state assegnate al gruppo UI.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.
Notturia
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con più o uguale a 2 episodi di nicturia ma senza urgenza e UI sono state assegnate al gruppo nicturia.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.
Frequenza
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne con più o uguale a 8 episodi di frequenza diurna ma senza urgenza, IU e nicturia sono state assegnate al gruppo di frequenza.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.
Normale
Sono stati esaminati i diari della vescica ei questionari sulla salute del re di tutte le donne consecutive con sintomi del tratto urinario inferiore che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. Sulla base dei diari della vescica, le donne senza urgenza, UI, nicturia o frequenza sono state assegnate al gruppo normale.
Test diagnostico: Diario della vescica
Un diario della vescica di 3 giorni che registra la quantità giornaliera di liquidi bevuti, la quantità giornaliera di urina, l'urgenza e gli episodi di incontinenza urinaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completare l'accesso alla qualità della vita
Lasso di tempo: Gennaio 2010 a dicembre 2019
La qualità della vita è stata raggiunta dal King's Health Questionnaire
Gennaio 2010 a dicembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202006086RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni