Tricuapidní prstencová rovina sistolická exkurze před celkovou anestezií může předpovídat hypotenzi po indukci ((Tapse))
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- Bursa City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k plánované operaci
- Pacienti, kteří dostanou celkovou anestezii
- Pacienti ve věku 18-65 let
- Fyzický stav I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) v předoperačním hodnocení
- Ti bez známého srdečního onemocnění
- Pacienti s hodnotou TAPSE nad 1,6 cm
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 8 let a starší 65 let,
- těhotné pacientky,
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie,
- ASA III a vyšší,
- Pacienti se známým onemocněním srdce,
- Pacienti s hodnotou TAPSE nižší než 1,6 naměřenou pomocí transtorakální echokardiografie nebudou moci být zařazeni do studie.
- Pacienti s obtížným zajištěním dýchacích cest nebo obtížnou intubací budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
hypotenze
Bazální hemodynamické parametry a hemodynamické hodnoty budou měřeny každé dvě minuty po indukci až do chirurgického řezu.
Pacienti se systolickým tlakem <90 mmHg nebo 30% poklesem výchozí hodnoty a středním arteriálním tlakem pod 60 mmHg budou považováni za pacienty s hypotenzí.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin jako „Hypotenze“ a „Bez hypotenze“.
|
|
žádná hypotenze
Bazální hemodynamické parametry a hemodynamické hodnoty budou měřeny každé dvě minuty po indukci až do chirurgického řezu.
Pacienti se systolickým tlakem <90 mmHg nebo 30% poklesem výchozí hodnoty a středním arteriálním tlakem pod 60 mmHg budou považováni za pacienty s hypotenzí.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin jako „Hypotenze“ a „Bez hypotenze“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trikuspidální anulární rovina systolická exkurze (TAPSE)
Časové okno: TAPSE bude měřena transtorakální echokardiografií asi 30 minut před indukcí v předoperačním období.
|
Účelem vyšetřovatelů je předpovědět hypotenzní stav, který se může vyvinout po navození celkové anestezie, měřením systolického pohybu trikuspidální prstencové roviny (TAPSE), což je echokardiografický parametr.
|
TAPSE bude měřena transtorakální echokardiografií asi 30 minut před indukcí v předoperačním období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang J, Critchley LA. Inferior Vena Cava Ultrasonography before General Anesthesia Can Predict Hypotension after Induction. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):580-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000001002.
- Szabo M, Bozo A, Darvas K, Horvath A, Ivanyi ZD. Role of inferior vena cava collapsibility index in the prediction of hypotension associated with general anesthesia: an observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):139. doi: 10.1186/s12871-019-0809-4.
- Main AB, Braham R, Campbell D, Inglis AJ, McLean A, Orde S. Subcostal TAPSE: a retrospective analysis of a novel right ventricle function assessment method from the subcostal position in patients with sepsis. Ultrasound J. 2019 Aug 27;11(1):19. doi: 10.1186/s13089-019-0134-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2020-6/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .