Trikuapidinen rengastasoinen sistolic-retki ennen yleisanestesiaa voi ennustaa hypotension induktion jälkeen ((Tapse))
sunnuntai 18. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ferdi GÜLAŞTI, Bursa City Hospital
tutkijoiden tarkoituksena on ennustaa hypotensiivinen tila, joka voi kehittyä yleisanestesian induktion jälkeen mittaamalla kolmikulmaisen rengastason systolinen liike (TAPSE), joka on kaikukardiografinen parametri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Tuntematon
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoperatiivinen hypotension kehittyminen saattaa lisätä sydänlihasvaurioita, akuutteja munuaisvaurioita ja septisiä komplikaatioita ja vaikuttaa kuolleisuuden kasvuun.
Tästä syystä ei-toivotun hypotensiivisen tapahtuman ehkäisyllä on tärkeä rooli kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämisessä.
Hypotensioriskin ennuste perustuu yleensä potilaiden rinnakkaissairauden ja tilavuustilan arviointiin. On jo tiedossa, että oikean kammion systolisella toimintahäiriöllä on prognostista arvoa erilaisissa patologisissa tapauksissa.
RV:n toimintaa on melko vaikea arvioida kaikukardiografialla, koska RV:n geometria on monimutkainen.
Vaikka RV-toimintaa on arvioitu vain visuaalisesti useiden vuosien ajan, American Society of Echocardiography -yhdistyksen viimeaikaisten tutkimusten tuloksena on julkaistu ohjeita.
Tässä suhteessa epänormaalia RV-toimintaa tulisi epäillä, kun jokin kriteereistä S '<10 cm/s, TAPSE <16 mm, RVFAC <35 % tai R-MPI (Tissue Doppler)> 0,55.
Normaali ja epänormaali toiminta erotetaan luotettavammin, kun yhdistetään useampi kuin yksi RV-toimintomitta.
TAPSE on parametri, jolla apex-tyvilyheneminen voidaan helposti mitata, ja se tarjoaa erityisiä tietoja globaalista RV-toiminnasta.
Se riippuu vähemmän optimaalisesta kuvanlaadusta kuin muut RV-toimintojen mittaukset, ja se on helposti mitattava kriteeri.
Matala TAPSE ei ole kovin yleinen; Se mitattiin kuitenkin ihmisillä, joilla ei ollut sydänsairautta diagnostisen virheellisen luokituksen ja normaalin spektrin liiallisten päiden vuoksi.
tutkijat uskovat, että sydänsairauden puutteesta huolimatta jokaisen potilaan sydämen varatoiminnoilla voi olla rajoituksia hypotension kehittymiselle yleisanestesian induktiossa.
Tutkijat katsoivat, että TAPSE, joka väheni normaaleissa rajoissa potilailla, joilla ei ole sydänsairautta, pystyi ennustamaan hypotension kehittymistä yleisanestesian induktiossa, ja suunnittelivat tutkimuksen tätä tarkoitusta varten.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Bursa City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän prospektiiviseen ja havainnolliseen tutkimukseen suunniteltiin, että yhteensä 40 potilasta, joille tehdään elektiivinen yleisleikkaus yleisanestesiassa tavanomaisella yleisanestesian induktiolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat
- Potilaat, jotka saavat yleisanestesian
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Fyysinen tila I tai II American Society of Anestheists (ASA) mukaan preoperatiivisessa arvioinnissa
- Ne, joilla ei ole tunnettua sydänsairautta
- Potilaat, joiden TAPSE-arvo on yli 1,6 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 8-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat,
- Raskaana olevat potilaat,
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen,
- ASA III ja uudemmat,
- Potilaat, joilla on tunnettu sydänsairaus,
- Tutkimukseen ei saa ottaa mukaan potilaita, joiden TAPSE-arvo on alle 1,6 transthoracic Echokardiografialla mitattuna.
- Potilaat, joilla on vaikea hengitysteiden hoito tai vaikea intubaatio, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
2
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
hypotensio
Hemodynaamiset perusparametrit ja hemodynaamiset arvot otetaan kahden minuutin välein induktion jälkeen kirurgiseen viiltoon asti.
Potilaiden, joiden systolinen paine <90 mmHg tai 30 %:n lasku lähtötasossa ja keskimääräinen valtimopaine alle 60 mmHg, katsotaan kärsivän hypotensiosta.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään "hypotensioon" ja "ei hypotensiota".
|
|
ei hypotensiota
Hemodynaamiset perusparametrit ja hemodynaamiset arvot otetaan kahden minuutin välein induktion jälkeen kirurgiseen viiltoon asti.
Potilaiden, joiden systolinen paine <90 mmHg tai 30 %:n lasku lähtötasossa ja keskimääräinen valtimopaine alle 60 mmHg, katsotaan kärsivän hypotensiosta.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään "hypotensioon" ja "ei hypotensiota".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolmikulmainen renkaan taso systolinen retki (TAPSE)
Aikaikkuna: TAPSE mitataan transthoracic Echocardiographylla noin 30 minuuttia ennen induktiota ennen leikkausta.
|
Tutkijoiden tarkoituksena on ennustaa hypotensiivinen tila, joka voi kehittyä yleisanestesian induktion jälkeen, mittaamalla kolmikulmaisen rengastason systolinen liike (TAPSE), joka on kaikukardiografinen parametri.
|
TAPSE mitataan transthoracic Echocardiographylla noin 30 minuuttia ennen induktiota ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang J, Critchley LA. Inferior Vena Cava Ultrasonography before General Anesthesia Can Predict Hypotension after Induction. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):580-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000001002.
- Szabo M, Bozo A, Darvas K, Horvath A, Ivanyi ZD. Role of inferior vena cava collapsibility index in the prediction of hypotension associated with general anesthesia: an observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):139. doi: 10.1186/s12871-019-0809-4.
- Main AB, Braham R, Campbell D, Inglis AJ, McLean A, Orde S. Subcostal TAPSE: a retrospective analysis of a novel right ventricle function assessment method from the subcostal position in patients with sepsis. Ultrasound J. 2019 Aug 27;11(1):19. doi: 10.1186/s13089-019-0134-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 9. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-6/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .