Wycieczka skurczowa płaszczyzny pierścieniowej tricuapidu przed znieczuleniem ogólnym może przewidzieć hipotensję po indukcji ((Tapse))
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Bursa City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji
- Pacjenci, którzy otrzymają znieczulenie ogólne
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Stan fizyczny I lub II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w ocenie przedoperacyjnej
- Osoby bez rozpoznanej choroby serca
- Pacjenci z wartością TAPSE powyżej 1,6 cm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 8 lat i powyżej 65 lat,
- pacjentki w ciąży,
- Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu,
- ASA III i wyżej,
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą serca,
- Pacjenci z wartością TAPSE mniejszą niż 1,6 mierzoną za pomocą echokardiografii przezklatkowej nie zostaną dopuszczeni do badania.
- Pacjenci z trudnym udrożnieniem dróg oddechowych lub trudną intubacją zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
niedociśnienie
Podstawowe parametry hemodynamiczne i wartości hemodynamiczne będą mierzone co dwie minuty od indukcji aż do nacięcia chirurgicznego.
Pacjenci z ciśnieniem skurczowym <90 mmHg lub spadkiem o 30% w stosunku do wartości wyjściowych i średnim ciśnieniem tętniczym poniżej 60 mmHg będą uznawani za cierpiących na niedociśnienie.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy jako „Niedociśnienie” i „Bez niedociśnienia”.
|
|
brak niedociśnienia
Podstawowe parametry hemodynamiczne i wartości hemodynamiczne będą mierzone co dwie minuty od indukcji aż do nacięcia chirurgicznego.
Pacjenci z ciśnieniem skurczowym <90 mmHg lub spadkiem o 30% w stosunku do wartości wyjściowych i średnim ciśnieniem tętniczym poniżej 60 mmHg będą uznawani za cierpiących na niedociśnienie.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy jako „Niedociśnienie” i „Bez niedociśnienia”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: TAPSE będzie mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej około 30 minut przed indukcją w okresie przedoperacyjnym.
|
Celem badaczy jest przewidzenie stanu niedociśnienia, który może wystąpić po indukcji znieczulenia ogólnego, poprzez pomiar ruchu skurczowego w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE), który jest parametrem echokardiograficznym.
|
TAPSE będzie mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej około 30 minut przed indukcją w okresie przedoperacyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ferdi Gülaştı, Bursa City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang J, Critchley LA. Inferior Vena Cava Ultrasonography before General Anesthesia Can Predict Hypotension after Induction. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):580-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000001002.
- Szabo M, Bozo A, Darvas K, Horvath A, Ivanyi ZD. Role of inferior vena cava collapsibility index in the prediction of hypotension associated with general anesthesia: an observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 7;19(1):139. doi: 10.1186/s12871-019-0809-4.
- Main AB, Braham R, Campbell D, Inglis AJ, McLean A, Orde S. Subcostal TAPSE: a retrospective analysis of a novel right ventricle function assessment method from the subcostal position in patients with sepsis. Ultrasound J. 2019 Aug 27;11(1):19. doi: 10.1186/s13089-019-0134-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-6/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .