Prospektivní randomizovaná studie porovnávající ePTFE versus dacronový štěp pro venózní drenáž předního sektoru u transplantace jater žijícího dárce pravého laloku
Prospektivní randomizovaná studie srovnávající ePTFE versus transplantace jater dárce štěpu Dacron
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: ATIF TEKIN, M.D.
- Telefonní číslo: +905321007771
- E-mail: dr.atiftekin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmut Zenciroglu, M.D.
- Telefonní číslo: +905064919779
- E-mail: mahmutzenciroglu@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34214
- Medipol University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transplantace jater primárního dospělého žijícího dárce
- Štěp pravého laloku s rekonstrukcí venózního odtoku předního sektoru -
Kritéria vyloučení:
- Štěp pravého laloku bez rekonstrukce venózního odtoku předního sektoru
- Retransplantace jater -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ePTFE štěp
V této skupině bude přední sektor štěpu pravého laloku rekonstruován pomocí cévních štěpů ePTFE
|
V této skupině bude přední sektor štěpu pravého laloku rekonstruován pomocí vaskulárních štěpů Dacron
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Dacronový štěp
V této skupině bude přední sektor štěpu pravého laloku rekonstruován pomocí vaskulárních štěpů Dacron
|
V této skupině bude přední sektor štěpu pravého laloku rekonstruován pomocí vaskulárních štěpů Dacron
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průchodnost štěpu 6 měsíců po transplantaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Průchodnost štěpu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace související s štěpem
Časové okno: Jeden rok
|
Míra infekce štěpu
|
Jeden rok
|
|
Přežití štěpu
Časové okno: Jeden rok
|
Morbidita
|
Jeden rok
|
|
Přežití pacienta
Časové okno: Jeden rok
|
Úmrtnost
|
Jeden rok
|
|
Rychlost regenerace štěpu
Časové okno: 6 měsíců
|
Regenerace štěpu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Murat Dayangac, M.D., Study Chief
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Medipol Transplant
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .