Estudio prospectivo aleatorizado que compara ePTFE versus injerto de dacrón para el drenaje venoso del sector anterior en el trasplante de hígado de donante vivo del lóbulo derecho
Estudio prospectivo aleatorizado que compara ePTFE versus trasplante de hígado de donante de injerto de dacrón
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: ATIF TEKIN, M.D.
- Número de teléfono: +905321007771
- Correo electrónico: dr.atiftekin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmut Zenciroglu, M.D.
- Número de teléfono: +905064919779
- Correo electrónico: mahmutzenciroglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34214
- Medipol University Faculty of Medicine
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante de hígado de donante vivo adulto primario
- Injerto de lóbulo derecho con reconstrucción del flujo venoso del sector anterior -
Criterio de exclusión:
- Injerto de lóbulo derecho sin reconstrucción del flujo venoso del sector anterior
- Retrasplante de hígado -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: injerto de ePTFE
En este grupo se reconstruirá el sector anterior del injerto del lóbulo derecho mediante injertos vasculares de ePTFE
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En este grupo se reconstruirá el sector anterior del injerto del lóbulo derecho mediante injertos vasculares de Dacron
Otros nombres:
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Otro: Injerto de dacron
En este grupo se reconstruirá el sector anterior del injerto del lóbulo derecho mediante injertos vasculares de Dacron
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En este grupo se reconstruirá el sector anterior del injerto del lóbulo derecho mediante injertos vasculares de Dacron
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad del injerto a los 6 meses del trasplante
Periodo de tiempo: 6 meses
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Permeabilidad del injerto
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones relacionadas con el injerto
Periodo de tiempo: Un año
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Tasa de infección del injerto
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Un año
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Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: Un año
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Morbosidad
|
Un año
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Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: Un año
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Mortalidad
|
Un año
|
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Tasa de regeneración del injerto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Regeneración de injertos
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Murat Dayangac, M.D., Study Chief
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Medipol Transplant
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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